2023/04/20 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価...

昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴い、医薬品の交叉汚染防止のために、毒性学的根拠に基づく交叉汚染限界値(PDE)の設定が要求されることとな...

2023/06/14 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価...

昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴い、医薬品の交叉汚染防止のために、毒性学的根拠に基づく交叉汚染限界値(PDE)の設定が要求されることとな...

2023/09/01 〜 2023/09/08

セミナー「医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【ア...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。更にICH Q7 12章に、「共用設備の...

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止」の...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。更にICH Q7 12章に、「共用設備の品...

2023/10/11 | 13:00～17:00

半導体製造における各種汚染の影響と洗浄技術の基礎および技術トレン...

半導体製造において、各種汚染は歩留低下を引き起こす。序論として汚染が半導体デバイスにおよぼす影響を示します。それを踏まえて、半導体洗浄に関して説明します。従来の洗浄から最近の洗浄、目的別洗浄につ...

2023/04/13 | 13:00～16:00

【オンライン配信】東レリサーチセンター分析応用講座「発生ガスの分...

発生ガスには、半導体製造工程やクリーンルームで発生する比較的低濃度に汚染物質を含有する 発生ガス（低濃度汚染ガス）、工業材料や環境に由来して発生する比較的高濃度に汚染物質を 含有する発生ガス...

2023/08/31 | 13:30 - 14:45

《化学物質管理セミナー》 『PFAS汚染水の処理技術』

昨今，PFAS（ペルフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質）について，飲用水の汚染や健康影響が懸念されています。本セミナーでは，国内外における水環境汚染の実態と規制の状況を整理した上で，...

１年分のセミナー動画が見放題！オオスミ環境セミナー（アスベスト・...

■セミナー一覧 ・アスベスト対策講座 ー建設業の新任者向け『建設工事に伴う環境調査＜基礎講座＞ー ・土壌汚染調査 ・アスベスト調査 ・PCB調査、処理支援 ・建設発生土調査 ・騒音...

2023/10/27 | 12:30 - 16:30

PFAS　有機フッ素化合物　セミナー

東京環境経営研究所（TKK）とコラボしたPFAS継続講座。「PFAS物性と種類」「使用用途と代替」「規制に至った背景」「PFAS含有調査」「日本・欧米・中国・カナダ・東南アジアのPFAS規制動向...

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～【第２部】洗浄バリデーシ...

2023/06/09 | 10:00-16:30

セミナー「EU（PIC/S）GMP Annex 1 2022年改定版への対応 ～汚染管理...

022年8月22日付で改定されたEU GMP Annex 1は、PIC/Sでもほぼ同一の内容で同年9月9日付で発行され、無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌管理が要求される製品だけでなく微生物管...

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S GMP改訂Annex1に対応する汚染管理戦略（CCS）作成に...

～汚染管理戦略書の作成/ICH Q9,10・DIとのつながり・落とし込み～ EU-GMPガイドのAnnex1は、2度のパブリックコメントを踏まえ、2022年8月22日付けで最終化され、8月...

2023/07/27 | 13:00～16:00

医薬品の洗浄バリデーション入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セン...

【趣旨】 医薬品の交叉汚染防止はGMPの最重要課題の一つであり、その検証プロセスとして必要な作業が洗浄バリデーションです。近年、改正GMP省令を始めとして、PIC/S-GMP等のガイドライ...

2023/08/30 | 10:30～16:30

医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【LIVE配信】 |...

本セミナーでは初めに洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止のための洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や漏洩防...

2023/09/01 〜 2023/09/08

医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【アーカイブ配...

本セミナーでは初めに洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止のための洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や漏洩防...

2023/10/30 | 13:30 - 16:10

『有機フッ素化合物PFASの環境・生物モニタリングからみる汚染実態』...

PFASは有機フッ素化合物のうち、特に難分解性の性質を持つものを含んでいます。身の回りの製品から、産業用途まで幅広く使用されています。その問題が世に知られてから20年ほどですが、この数年で日本で...

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

化粧品・医薬部外品の実務者のための微生物汚染対策の基礎知識≪一次...

微生物汚染対策について総合的に整理し、本講習では防腐剤を配合しているのにも関わらずなぜ防腐力が十分でないのか、その要因についてなど、実務者を対象として基礎的な考え方を習得して頂くことを目指します。

2023/04/28 | 10:00-17:00

セミナー「半導体製造におけるシリコンウェーハのクリーン化技術・洗...

半導体デバイス（LSI）の超微細化に伴い、半導体デバイスの製造現場では、パーティクル（異物微粒子）や金属不純物、表面吸着化学汚染（有機汚染に代表されるケミカル・コンタミネーション）などさまざまな...

【英語】無菌性保証のための調和の取れた製造ネットワーク

このプレゼンテーションでは、全体的な汚染管理戦略に関連するグローバル ガイダンスに関する理解を提供します。汚染管理戦略のすべての側面が適切に適用され、逸脱からのCAPAを含む適切なフィードバック...

2023/04/11 | 10:30-16:15

セミナー「半導体の洗浄技術と表面状態の評価および汚染の制御」の詳...

★汚染の原因、各洗浄技術の長所と短所、微細化に向けた洗浄技術の課題まで