FDA の治験新薬申請をサポートする非臨床研究を完了することは、新薬を臨床導入するための重要なマイルストーンです。FDA による承認を確実にし、臨床保留なしで IND 開始臨床試験を進めるには、...
完全なタイトル: 医療機器抽出物の正確な化学的特性評価の重要性 E&L 化合物の同定、定量化、およびそれに続く毒物学的リスク評価を含む医療機器の化学的特性評価は、医療機器の生体適合性を評価する手...
不安や疑問を抱えたままのGHS分類やSDS・ラベル作成から卒業！モヤモヤしていた疑問も丁寧な解説ですっきり氷解！最新のSDS三法、改正JISに準拠する基礎的な知識から、迷いが生じやすい混合物にお...