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終了日順関連度順

ウェビナー No.98603

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。　ところが検査費用が...

医療医薬品中国購買薬事規制抗体診断薬市場動向

ウェビナー No.116684

2023/06/19 | 12:30～16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

【専門】医薬品・医療機器等の研究開発の調査趣旨　中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースで...

ウェビナー No.115712

2023/06/19 | 12:30～16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。ところが検査費用が莫...

医療中国薬事規制診断薬市場動向

ウェビナー No.113701

2023/06/20

【オンライン】経理業務の効率化を推進する改正電帳法×インボイス制...

ビーブレイクシステムズ/NTTデータビジネスブレインズ、が共催してお送りするセミナーです。令和5年度税制改正大綱の内容にも触れながら、改めて電子帳簿保存法の概要と改正のポイントを解説します。改正...

ウェビナーアーカイブ No.110727

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事...

～承認審査にむけたポイントを踏まえて（有効性・安全性を評価するための試験条件や評価等）～ ■自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性 ■規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように...

リスクマネジメントヘルスケア医療医療機器医薬品薬機法コミュニケーション景品表示法

ウェビナーアーカイブ No.109950

2023/06/21 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーションと分析トラブル防止のために」の詳細...

試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験に関する原理/バリデーション/承認書などの知識欠如が見受けられます。秋田県の製造所でも試験室の問題がありました。小林化工での健康被害を起...

洗浄トラブル FDA バリデーション検査注射剤

ウェビナーアーカイブ No.109948

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品の不純物等CMC薬事・申請の主な課題とその対...

新モダリティ医薬品の一つである再生医療等製品の開発、承認が世界的に増えている。一方で、その開発の難易度も高まっている。本講座では、再生医療等製品の開発プロセスとその製造と品質の課題を理解する。さ...

医療医薬品品質管理バイオ再生医療 CMC 治験製剤申請

ウェビナー No.113907

2023/06/22

【オンライン】ワークフローシステムと基幹システムとの「つなぎ」を...

多くの企業で導入されているワークフローシステムは、業務プロセスをスムーズに進めるためのシステムですが、基幹システムとの連携が不可欠であることを忘れてはいけません。申請や承認が完了した情報を経費精...

IT DX ワークフロー基幹システムデータ連携経費精算承認申請

ウェビナー No.113643

2023/06/22 | 13:00 - 17:00

ユーラシア経済連合加盟国での医療機器登録申請

ユーラシア経済連合加盟国の医療機器登録申請。ロシア・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア・ウクライナの各国事情や最新法規制と共に、ポイントを解説致します。 ■講座のポイント　...

医療医療機器法規制監査法改正ロシア承認申請ユーラシアカザフスタンベラルーシキルギスアルメニアウクライナ

ウェビナー No.117405

2023/06/22 | 13:00-17:00

セミナー「ユーラシア経済連合加盟国(ロシア・カザフスタン・ベラルー...

ユーラシア経済連合（EAEU）加盟国（ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギス）に向けて医療機器の出荷をするときにかかる法規制について包括的に説明します。　医療機器登録に関する...

医療医療機器監査ロシア申請ユーラシアカザフスタンベラルーシキルギスアルメニア

ウェビナー No.93225

2023/06/23 | 12:30-16:30

セミナー「GCP実践講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

適合性書面調査・GCP実地調査（以下、GCP査察）の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、査察の事前準備は可能です。　しかし、データ固定や総括報告書の作成し、当局に製...

医療品質管理臨床 GCP 監査治験 QMS 試験 ISO PMDA

ウェビナー No.116740

2023/06/23 | 12:30～16:30

GCP実践講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場のGCP実践講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月23日（金） 12:30～...

AR 医療 GMP EC 承認申請 GCP 治験試験 R&D 製剤承認申請

ウェビナー No.110142

2023/06/22 〜 2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

医薬品の品質保証は2005年の改正薬事法により、製造所のGMP省令に加え、製造販売会社のGQP省令が追加された。また、既にEUでスタートしたGDPも、国内ではガイドラインとして事務連絡が発出され...

医薬品 GMP FDA 監査注射剤

ウェビナーアーカイブ No.109939

2023/06/25 | 10:30-16:30

セミナー「3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむ...

～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験におけるQMSの基礎・QMSを実装する際のポイント・臨床試験実施体制の自己...

品質管理海外臨床 GCP 監査治験 QMS 試験

ウェビナーアーカイブ No.109935

2023/06/27 | 10:30-16:30

セミナー「ガンマ線、電子線滅菌の特徴／使い分けと滅菌バリデーショ...

放射線滅菌のうち、ガンマ線滅菌、電子線滅菌の基礎からその特徴（長所、短所）、事例を解説する。　また、滅菌バリデーション基準要求、各種滅菌法の滅菌バリデーションの留意点、並びに近年改正された放...

医療医療機器 GMP バイオ測定承認申請バリデーション滅菌 QMS QMS省令省令電子線滅菌 X線承認申請

ウェビナー No.117395

2023/06/27 | 13:00-17:00

セミナー「ERES指針(厚労省)・21CFRPart11(FDA)・PIC/SGMPAnnex11(EU...

コンピュータ化システムの電子記録、電子署名について、米国FDA 21CFR Part 11や厚労省ERES指針、PIC/S GMPガイドライン、データインテグリティ、および改正GMP省令で求めら...

医薬品 GMP 品質管理 EU CFRP FDA 電子署名セキュリティ FRP 省令 ERES指針

ウェビナーアーカイブ No.109932

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「CTD-Q(M2.3/M3, CMC part)における作成の基本とデータのま...

日米EUグローバル開発の承認申請を見据えた，日本における承認申請のためのCTD-Q（M2.3/M3 CMC part)の作成と留意点（データのまとめ方）を，CTD-Q の各セクション毎（S1-7...

グローバル海外 CMC バリデーション CTD ICH 製剤申請

ウェビナー視聴無料 No.113199

2023/06/28 | 15:00～16:00

ビジネスチャットツールをフル活用した申請業務の効率化！（リコージ...

【リコー公式サイト】リコーグループのイベント・セミナーについてご案内します。イベント案内社内の十分なコミュニケーションはとれていますか？申請承認業務はスピーディーに行えていますか？ ...

DX 紙チャットモバイルワークフローコミュニケーション承認申請

ウェビナー視聴無料 No.115986

2023/06/29 | 13:00～14:15

セミナーお申し込み | NTT Communications

本セミナーでは、“Google 流デジタル改革”として、Google Workspace(GWS)と Chromebook がどのような利便性を追求しているのか、及び個別ツール乱立防止を実現して...

IT グループウェア Google ebook Chrome Go セキュリティ承認

ウェビナー視聴無料 No.104896

2023/04/27 〜 2023/06/29 | 4月27日（木）～ 6月29日（木）①13:00～14:30　②15:30～17:00 　

教職員のための「バックオフィス効率化」オンライン個別相談会 - - ...

・稟議承認のための出勤をやめてテレワーク化したい・増え続ける紙資料をなんとかしたい・毎日の定型業務をRPAで自動化できないか？など、お客様の個別のお悩みに寄り添った形でお応えしま...

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