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ウェビナー 視聴無料 No.114901

2023/06/16 | 14:00~14:30

【ウェビナー】【総務・人事・経理向け!】ワークフローでできること...

こんな二重入力のお困りごとありませんか!? ・ワークフローで承認が終わった経費申請内容を、会計システムに手入力で転記している ・ワークフローで承認が終わった社員の住所変更や定期区間の変更など...

ウェビナー No.114181

2023/06/16 | 10:00-17:00

経理担当者に求められる役割と実務【オンラインLIVE_N555】 - セミナ...

本セミナーでは、簿記・仕訳の基本知識の確認から、経理の日次・月次・年次業務の1年間の流れと決算実務処理まで、経理の重要業務について、演習を通して習得していただきます。  経理の仕組みをマスター...

ウェビナー No.110223

2023/06/09 〜 2023/06/16 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編:2日間コース」...

6/9 [はじめての薬物動態学入門<基礎編>] なぜ、創薬段階から薬物動態研究をするのか、創薬と開発での薬物動態研究の違いなど薬物動態研究の全体像を理解していただきます。 最近承認された薬の...

ウェビナー アーカイブ No.109384

2023/05/16 〜 2023/06/16 | Aコース【Live配信受講】 2023年5月16日(火) 14:00~17:00、Bコース【Live配信受講】 2023年6月7日(水) 14:00~17:00

P230510:≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改...

 近年の保険財政から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・...

アーカイブ No.108584

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点」...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。  再生医療等製...

アーカイブ No.84063

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点【...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。  再生医療等製...

ウェビナー No.115702

2023/06/16 | 12:30~16:30

プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【LIVE配信...

近年、AIや機械学習の技術が急速に進歩し、医療現場においてもプログラム医療機器の開発が進んでいます。 本セミナーでは、プログラム医療機器の開発において重要なポイントや、承認申請時に留意すべき点...

アーカイブ No.95436

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。  これら...

ウェビナー No.115712

2023/06/19 | 12:30~16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。 ところが検査費用が莫...

ウェビナー No.116684

2023/06/19 | 12:30~16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

【専門】 医薬品・医療機器等の研究開発の調査 趣旨  中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースで...

ウェビナー No.98603

2023/06/19 | 12:30-16:30

セミナー「中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき...

中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースでPCR検査を受ける「常態化政策」を開始した。  ところが検査費用が...

ウェビナー No.113701

2023/06/20

【オンライン】経理業務の効率化を推進する改正電帳法×インボイス制...

ビーブレイクシステムズ/NTTデータビジネスブレインズ、が共催してお送りするセミナーです。令和5年度税制改正大綱の内容にも触れながら、改めて電子帳簿保存法の概要と改正のポイントを解説します。改正...

ウェビナー アーカイブ No.109950

2023/06/21 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーションと分析トラブル防止のために」の詳細...

試験室の問題での製品回収が続出しています。そこには試験に関する原理/バリデーション/承認書などの知識欠如が見受けられます。秋田県の製造所でも試験室の問題がありました。 小林化工での健康被害を起...

ウェビナー アーカイブ No.109948

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品の不純物等CMC薬事・申請の主な課題とその対...

新モダリティ医薬品の一つである再生医療等製品の開発、承認が世界的に増えている。一方で、その開発の難易度も高まっている。本講座では、再生医療等製品の開発プロセスとその製造と品質の課題を理解する。さ...

ウェビナー アーカイブ No.110727

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器の該当性判断におけるグレーゾーンと事...

~承認審査にむけたポイントを踏まえて(有効性・安全性を評価するための試験条件や評価等)~ ■自社開発プログラムが医療機器となる予見可能性 ■規制対象となるかどうかで、法律上ではどのように...

ウェビナー No.117405

2023/06/22 | 13:00-17:00

セミナー「ユーラシア経済連合加盟国(ロシア・カザフスタン・ベラルー...

ユーラシア経済連合(EAEU)加盟国(ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギス)に向けて医療機器の出荷をするときにかかる法規制について包括的に説明します。  医療機器登録に関する...

ウェビナー No.113907

2023/06/22

【オンライン】ワークフローシステムと基幹システムとの「つなぎ」を...

多くの企業で導入されているワークフローシステムは、業務プロセスをスムーズに進めるためのシステムですが、基幹システムとの連携が不可欠であることを忘れてはいけません。申請や承認が完了した情報を経費精...

ウェビナー No.113643

2023/06/22 | 13:00 - 17:00

ユーラシア経済連合加盟国での医療機器登録申請

ユーラシア経済連合加盟国の医療機器登録申請。ロシア・カザフスタン・ベラルーシ・キルギス・アルメニア・ウクライナの各国事情や最新法規制と共に、ポイントを解説致します。 ■講座のポイント  ...

ウェビナー No.116740

2023/06/23 | 12:30~16:30

GCP実践講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場のGCP実践講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年06月23日(金) 12:30~...

ウェビナー No.110142

2023/06/22 〜 2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

医薬品の品質保証は2005年の改正薬事法により、製造所のGMP省令に加え、製造販売会社のGQP省令が追加された。また、既にEUでスタートしたGDPも、国内ではガイドラインとして事務連絡が発出され...