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ウェビナー 視聴無料 No.99249

2023/04/05 | 14:00〜14:40

医薬業界のCTDに必要な機械翻訳とは

医薬品の承認申請のために作成する国際共通化資料CTD作成には、多くの人手と時間を要します。医薬品は早期に承認されればされるほど販売期間が増えるため、申請業務自体を効率化することは製薬会社の収益力...

ウェビナー No.100623

2023/04/06 | 11:00 - 12:00 JST

誰に聞けばいい?官公庁入札の失敗あるある3選と回避のコツ | Peati...

官公庁入札に取り組み始めた方は、書類の多さや承認プロセスなど、民間との違いに戸惑う場合も少なくありません。 入札の困りごとは調べても答えは見つからず、社内にもノウハウがなく、誰に相談すればいい...

ウェビナー No.100624

2023/04/06

誰に聞けばいい?官公庁入札の失敗あるある3選と回避のコツ | Peati...

官公庁入札に取り組み始めた方は、書類の多さや承認プロセスなど、民間との違いに戸惑う場合も少なくありません。 入札の困りごとは調べても答えは見つからず、社内にもノウハウがなく、誰に相談すればいい...

ウェビナー 視聴無料 No.96653

2023/04/07 | 9:00 - 18:00

【オンライン開催】プロジェクトマネジメント公開講座 (PMBO...

セミナー概要 変化が激しく不確実性の高い昨今のビジネス環境の中でどう継続的に高い成果をあげていくか、コロナ禍も含めこの激動の時代を乗り越え企業や個人がより良き未来の価値創造を実現していくために...

ウェビナー 視聴無料 No.103018

2023/04/11 | 13:30 〜 14:30 開催

WebMiCS体験セミナー ~ISO認証機関が提供するIT化の第一歩~|IT勉...

マネジメント関連の文書にお悩みございませんか? 「文書の作成の仕方が分からない」 「文書の承認手続きが面倒」 「離れた場所でも文書を扱いたい」 会社のマネジメント体制を見直す際にはこのよ...

ウェビナー 視聴無料 No.101297

2023/04/11 | 11:00 - 12:00

『紙なし・ミスなし・差し戻しなし』がポイント! 経費精算の効率化で...

2023年は、経理業務に大きなインパクトを与えます。 10月にはインボイス制度が開始し、12月末には電子帳簿保存法の宥恕期間が終了と、残すところあとわずかになりました。 そんな中、新型コロナ...

ウェビナー No.90753

2023/04/12 | 10:30 - 16:30

GMP教育訓練の進め方とQualityCulture

■講座のポイント 30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。福...

ウェビナー No.102348

2023/04/12 | 12:30~16:30

アメリカにおける体外診断薬の事業戦略策定と参入のポイント【LIVE配...

今回の講演では内外規制や商習慣の違いを浮き彫りにしながら、米国薬事規制を解説するとともに、米国市場の技術トレンドや商品設計における注意点について、将来の市場予測も含めて解説する。 そして、実際...

ウェビナー 視聴無料 No.101286

2023/04/13 | 14:00 - 15:00

弁護士から伝える電子契約~導入前に抑えるべきポイント・リスク判断...

「取引先から電子契約での締結を求められることが増えてきた」 「社内承認や製本・郵送作業、管理などの手間を削減したい」 「情報収集をしても、出てくるのは金額や機能の話ばかりで 導...

ウェビナー No.85170

2023/04/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品品質システム(PQS)の構築とGMP教育訓練の実効性の...

医薬品不足が2年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。 この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

ウェビナー 視聴無料 No.102214

2023/04/13

あんしんエビデンス管理解説セミナー|PFU

メールなどで受け取った電子取引データは2022年1月より施行された改正電帳法で電子のまま保存する義務が課せられました。2023年12月末までの2年間は宥恕措置(*)が認められましたが、電帳法の対...

ウェビナー 視聴無料 No.101993

2023/04/14 | 14:00~14:30

【ウェビナー】ワークフローと電子契約サービスの連携で変わる!脱ハ...

契約書の締結って、せっかく電子契約サービスを導入しても、まずは社内でリーガルチェックするためのワークフローを回し、改めて社外との契約のために電子契約サービスで締結を進める必要がありますよね。社内...

ウェビナー No.80582

2023/04/18 | 10:30-16:30

セミナー「CTD-Q(M2.3&M3)、MF作成および照会事項対応のポイント ~...

新医薬品及び後発医薬品の承認申請において、適切な申請資料の作成、照会事項への適切な対応等が、審査を効率的に進める上で重要である。品質に関する審査では、承認申請書、MFの適切な記載、M2.3におけ...

ウェビナー No.102374

2023/04/18 | 12:30~16:30

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【L...

本講演では、国内大手製薬会社や外資系大手医療機器会社等で豊富なPMDA対応の経験を有するベテラン講師が、長年のPMDA対応により体得したノウハウを分かりやすく解説いたします。 経営トップから実...

ウェビナー No.100400

2023/04/18 | 12:30~16:30

医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポイント【L...

 医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵に なります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、...

ウェビナー No.80618

2023/04/18 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品と医療機器の早期承認取得のための PMDA戦略策定のポ...

医薬品や医療機器の早期承認取得には、PMDAを効果的・効率的に活用できるかどうかが成功の鍵になります。  PMDA戦略策定のための重要なポイント、PMDAとの効果的なコミュニケーション、PMD...

ウェビナー No.97841

2023/04/19 | 13:00 - 15:30

欧州殺生物性製品規則(BPR)超入門

初学者のための「欧州殺生物性製品規則(BPR)」超入門研修。欧州化学物質管理におけるBPR規則の概要や考え方、対象製品、事前許可/承認の仕組み等、解説いたします。 ■講座のポイント  欧...

ウェビナー No.95422

2023/04/19 | 13:00-17:00

セミナー「1日速習!新薬開発に必要な基礎知識の習得’23 ~非臨床試...

「新医薬品の開発」の仕事を、これから始めようとしている方々、又は製薬会社内で開発の部署に異動になった方々等を対象として、「新医薬品の開発」の基本的な知識を身に付けるために、新医薬品の探索・発見か...

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習!新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント 「新医薬...

ウェビナー No.95456

2023/04/19 | 13:00-15:30

セミナー「初学者のための欧州殺生物性製品規則(BPR)超入門研修 ~概...

欧州殺生物性製品規則(BPR規則)は、2012年に制定された殺生物性製品(Biocidal Product)に関する規制措置を定めた欧州連合の法律である。 その規制対象となった殺生物性製...