2022/09/07 | 13:30~17:30
【オンライン/会場】内部統制上の不備の原因と対策の考え方 - 企業...
内部統制報告制度(通称J-SOX)が施行されて10年以上経過しました。しかし最近でも不祥事が相ついでいるため、各企業とも類似事件発生の防止の為、統制が強化されていることと思われます。 ところが、...
2022/09/08 | 10:30 -16:30
「GQP省令に基づく品質管理業務」
★2022.04.28付課長通知“医薬品の品質問題事案を踏まえた製造販売業者および製造業者による品質管理にかかる運用について”発出に伴うその実際とは? 「医薬品の品質問題事案を踏まえた製造...
2022/09/16 | 14:00-15:00
【京都女子学園様ご登壇!】学校法人のワークフローシステム導入によ...
文部科学省より提唱されたGIGAスクール構想の整備が整ってきたところかと思いますが、教職員関係者様の申請・承認業務のデジタル化が現在課題として挙げられております。 ワークフローシステム「X-p...
2022/09/21 | 12:00 - 17:00 JST
【オンデマンド配信】デジタルヘルス・スタートアップ Webinars Vol....
オンライン診療の初診解禁、日本初の治療用アプリの承認と保険適用、Apple Watchアプリの医療機器承認など、デジタルテクノロジーを活用して新たな価値を提供する製品やサービスが急速に立ち上がっ...
2022/09/22 | 13:00~16:30
3極整合性をふまえたバイオ医薬品における承認申請資料CTD/CMC部分...
本講演では、バイオ医薬品について、最新のICHガイドラインに基づき、承認申請資料CTDのCMC部分の作成要点を説明する。また、国際開発における最近の流れから、開発戦略及び開発手法の選択により、...
2022/09/27 | 10:00~13:00
【オンライン】受容と共感のコミュニケーションスキル ~職場のより良...
1on 1 ミーティングを始めたものの効果が感じられない、同僚や部下とのコミュニケーションが深まらないと感じているとしたら、もしかすると、あなた自身が相手を理解し受け止めていないからかも知れませ...