2022/07/13 | 10:30~16:00
バイオセイム(バイオAG)の導入とバイオシミラー採用への影響予測【提...
①知財面から見たバイオセイム(バイオAG)の優位性 ②バイオセイム製剤がバイオシミラーの採用と使用へ与える影響 ③バイオシミラー／バイオセイムの導入状況とその考え方 ④バイオセイムの薬価算定の動...
2022/07/21 | 10:00~17:00
コーチング・コミュニケーション力向上セミナー | 日本能率協会（JMA...
部署やチームのリーダーとして、部下やメンバーとして協働するにあたって、より円滑なコミュニケーションをとり、チーム内のパフォーマンスを上げるためのスキルを、ビジネスコーチングの手法を通して学びます...
2022/07/05 〜 2022/07/26 | 7/5、7/26 13:00～16:00
審査報告書から読み解くメディカルライティングノウハウと早期承認取...
本講座では、PMDAのサイトに公開されているCTD及び審査報告書を基に、どのようなCTDをPMDAに提出すると照会事項が当局から出され、これらがどのように審査報告書に記載されるのかを解説します。...
2022/07/26 | 12:00 - 13:00 JST
Googleが導入している「CFR」でOKRに命を吹き込む！最強のマネジメン...
昨年春と秋に開催し反響の大きかった「＜Resily OKR セミナー＞OKRはじめの一歩はここから！OKRに命を吹き込む「CFR」編」を、7/26（火）12:00～開催いたします！ OKR...
2022/07/27 | 14:00~15:00
薬事担当者必見！！ 届出・申請等のオンライン提出の始め方が分かる「...
2021年より届出等のオンライン提出が本格的に始まり、紙媒体を利用しない動きが加速しています。本セミナーではオンライン提出の始め方や、申請書の作成から承認書の管理までクラウド上で完結できるOpe...
2022/07/27 | 10:30-16:30
医療機器薬機法入門セミナー《初任者が押さえておくべき薬機法の基礎...
本セミナーでは、医療機器の承認、認証申請の基礎を説明するとともに、実務担当者にも参考となるような「申請にあたっての医療機器開発の考え方」や注意事項について解説します。
2022/07/27 | 10：30～16：30
C220734:【Live配信（リアルタイム配信）】調査での照会を防ぐマスタ...
原薬製造業者のＧＭＰ製造方法、および、原薬出荷に用いる規格及び試験方法が承認事項の内容と乖離があった場合の対処法は？また、MFの変更登録申請であっても引用製剤が軽微変更届となることは？この乖離を...
2022/07/27 | 10:30～16:30
調査での照会を防ぐマスターファイル（MF）の記載方法と一変・軽微変...
ＭＦ制度について分かりやすく解説し、登録時/承認申請時の照会を防ぐ申請資料の記載方法、一変・軽微変更届の判断とＭＦ登録事項変更時の留意事項などを解説いたします。