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アーカイブ
No.117173
2023/06/26 〜 2023/07/07
GCP実践講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センター...
GCP適合性調査の準備は事前提出資料やチェックリストが公開されていることから、適合性調査の事前準備は可能です。 しかし、データ固定や総括報告書の作成し、当局に製造販売承認申請をした後から準備を...
ウェビナー
No.121277
2023/07/26 | 13:00-16:30
セミナー「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門」の詳細...
2022年5月、ICH M10ガイドライン(BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS)が、ステップ4に到達しました。欧米...