2022/02/25

セミナー「技術者、研究者のための特許請求の範囲の読み方」

特許庁の審査官、審判官や裁判所の裁判官の立場で特許請求の範囲を読む「技術」を講義します！ 「特許請求の範囲の読み方」は、技術者・研究者と特許庁の審査官、審判官や裁判所の裁判官とは大きく異なります...

2022/03/22

セミナー「再生医療・バイオ医薬品製造におけるＦＤＡ査察の傾向と対...

CBER及びCDER査察のポイントと最新状況（COVID-19ワクチンの緊急使用承認査察など） 本セミナーでは、Biologics製品に対するFDA査察の件数やタイプ別の推移(FY2012-2...

2022/04/25 | 10:30-16:30

セミナー「審査・調査での照会を少なくするための品質試験データのま...

新医薬品の総審査期間については、行政側、申請側双方の努力により、通常品目 12カ月を目指すとされているが、品質試験データのまとめ方や作成した申請用資料に不備がある場合、審査側・調査側から照会が出...

より広い権利範囲を、より有利に、 より確実に権利化するための 特許...

特許庁では、特許出願の審査が円滑かつ的確に進むようにするための有効な手続きとして、審査官との「面接審査」を設け、その活用をすすめていますが、面接審査の実施率は１～２％と、ごく一部で利用されるにと...

2022/09/14 | 16:00～17:20

9月14日IPO特化の監査法人が解説！上場審査における反社会的勢力排除...

ウェビナー概要 このたび、上場を目指す企業のご担当者様を対象に取引先のリスク管理について解説するウェビナーを開催いたします。上場審査においては内部管理体制の整備が重要なポイントであり、特に取引...

セミナー「より広い権利範囲を、より有利に、より確実に権利化するた...

　特許庁では、特許出願の審査が円滑かつ的確に進むようにするための有効な手続きとして、審査官との「面接審査」を設け、その活用をすすめていますが、面接審査の実施率は１～２％と、ごく一部で利用されるに...

2022/12/09 | 10:30 - 16:30

拒絶理由通知への上手で有効な対処法

何に注意して拒絶理由通知を読み、どのように補正すべきか？元審査官ならではの有効な対処法を分かりやすく解説します！ 審査官から送られてきた拒絶理由通知書、読んでみたけど…。どのように補正した...

2023/04/18 | 10:30-16:30

セミナー「CTD-Q（M2.3&M3）、MF作成および照会事項対応のポイント ～...

新医薬品及び後発医薬品の承認申請において、適切な申請資料の作成、照会事項への適切な対応等が、審査を効率的に進める上で重要である。品質に関する審査では、承認申請書、MFの適切な記載、M2.3におけ...

2023/03/15 | 11:05 - 11:50

【オンライン】SaaSの利用審査チェックシートが不要になる方法とは？...

クラウドのリスクや利用状況の見える可で利用審査を簡略化！ユースケースをご紹介SaaSの利用拡大に伴い、事業部や委託先で使用したいSaaSの利用可否を、情報システム部門で判断する「利用審査」の業務...

2023/05/09 | 14時00分～ 15時10分

【オンラインセミナー】経済産業省担当官が登壇！対内直接投資審査制...

外為法では、①外国投資家が、②一定の事業を営む日本の会社に、③直接投 資等一定の行為を行う場合、外国投資家に対し事前届出を義務づけており、審 査の結果、国の安全を損なう等のおそれがある場合、関係...

2023/08/03 | 10:30-16:30

セミナー「CTD-Q（M2.3&M3）、MF作成および照会事項対応のポイント ～...

新医薬品及び後発医薬品の承認申請において、適切な申請資料の作成、照会事項への適切な対応等が、審査を効率的に進める上で重要である。品質に関する審査では、承認申請書、MFの適切な記載、M2.3におけ...

2024/06/10 | 13:30〜16:30

マネロン・テロ資金供与・拡散金融対策・最前線 〜金融庁ガイドライン...

　2021年8月に公表されたFATF第4次対日相互審査の結果、日本は先進国としては不合格である「重点フォローアップ国」の評価を受けた。 　金融庁の「マネー・ローンダリング及びテロ資金供与対...

2022/01/19

トラブルに打ち勝つ　契約書別審査のテクニック

契約書の審査は、各社において独自に定められたルールに基づき実施されていると思います。しかし、そのルールは本当に合理的なものなのでしょうか。契約書が本当に効果を発揮するのは、トラブルが発生し、裁判...

2022/02/10

べトナム当局によるインベントリーの最新状況と化学品関連法規の構築...

ベトナムについては、昨年のセミナーで”2021年中にインベントリーを構築する”との情報があったものの、 2021年12月時点において審査完了した増補物質（インベントリー増補を申請した物質）は、 ...

2022/02/28

PMDA審査官が理解しやすい「日本語メディカルライティング」のスキル...

承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。そのためには、「日本語メディカルライティング」の高い...

2022/02/17

セミナー「進歩性の意味、理解できていますか？」

技術者・研究者向け進歩性の意味 超入門特許に関してなんとなく知っているで済ませていませんか？知ってるつもりの特許シリーズLive配信セミナー(2)本当に進歩性という言葉の意味を理解できていますか...

2022/05/16 | 10:30-16:30

セミナー「〜技術者・研究者のための〜 特許分析による先発・競合企業...

先輩の特許調査、他社特許分析のやり方を見よう見まねでやっているが、正しくできているのか自信がない。キーワード検索はしているが、分類検索がわかっておらず、出願前の特許調査がきちんとできているか自信...

2022/04/12 | 13:30～15:00

【IPO塾】IPOに向けての法務対応 （4/12開催・WEB）｜IPO Compass

IPO審査で発覚してからでは遅い！ 「ビジネスの継続性」と「会社の社会的信頼性」に関わる法的問題点とは？ IPO審査では自社が法令遵守しているかを厳格に確認されます。 万が一法令違反があっ...

2022/04/21 | 14:00～15:45

【IPO塾】IPO審査を乗り切る労務戦略 （4/21開催・WEB）｜IPO Compas...

IPO審査における労務分野の重要性は年々高まっている。 いざ上場、というタイミングで慌てないための労務戦略を解説！ IPO審査では、上場する企業として相応しいかどうかという観点から、労働基準...

2022/05/25 | 13:00-17:00

セミナー「設計のマネジメント ―50例による具体的取組み法―」

部課長幹部に必要なマネジメントの原則とポイント マネジメントとは，時代要求に合った必要な開発・設計の仕組みを創ること 01「商品企画の仕組み」 02「開発の仕組み」 03「設計の仕組み」...