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ウェビナー No.7979

2022/02/09 | 12:30-16:30

プロセスバリデーション&リスクマネジメントにフォーカスした改正QM...

QMSは、リスクマネジメントやGVPと不可分の関係にあり、製品・サービス提供の際にこれらに係る法規制等を遵守することが求められます。また、QMSの構成要素はさまざまなプロセスであり、各プロセスが...

ウェビナー No.8333

2022/02/09

クロスボーダーM&A実務と留意点 ~実例に基づき学ぶ~

本セミナーでは、欧米、アジア等での海外M&Aの実際の事例で学んだ経験とノウハウをもとに、企画・事業部門と法務・管理部門の息の合った協働の重要性から、M&Aの交渉戦略、デューデリジェンスといった基...

ウェビナー No.8505

2022/02/09 | 3月7日

モノと品質の流れを考える

<SQCとQFDを活用し、組織全体の品質を向上させる> 「モノ」をつくるとき、「品質」をどのように考えればよいのでしょうか。どこから捉えればよいのでしょうか。本講座では、生産現場における品質のつ...

ウェビナー No.9701

2022/02/10

セミナー「再発防止対策の基本と進め方講座」

再発防止対策の本来の在り方と進め方について、事例を交えて基本をていねいに解説!【ライブ配信】※ライブ配信のみに変更になりました品質管理活動、改善活動、ISO活動などにおいては、「再発防止活動」が...

ウェビナー No.9459

2022/02/14

2021年度マネジメントシステムのための計量トレーサビリティ講演会(...

⽇本の計量標準を担う上記3機関が、計測分野の品質管理の際などに必要とされる計量トレーサビリティの普及・啓発を⽬的に、2011年度より毎年度開催しているものです。ISO 9001などのマネジメント...

ウェビナー No.8485

2022/02/14

内部統制上の不備の原因と対策の考え方【オンライン/会場】

内部統制報告制度(通称J-SOX)が施行されて10年以上経過しました。しかし最近でも不祥事が相ついでいるため、各企業とも類似事件発生の防止の為、統制が強化されていることと思われます。 ところが...

ウェビナー No.8011

2022/02/15 | 10:00-16:00

「品質不良ゼロ,トラブルゼロを実現させる3H」の導入と活用

製造業でもサービス業でも、大企業でも中小企業でも、品質不良ゼロ、トラブルゼロの実現は往年の達成困難な課題です。そこで簡単で親しみやすい未然防止手法3H(初めて、変更、久しぶり)で品質不良ゼロ、ト...

ウェビナー No.7649

2022/02/15

「品質不良ゼロ,トラブルゼロを実現させる3H」の導入と活用|セミナー...

品質不良やトラブルの多くは,3H(初めて,変更,久しぶり)に発生します。3H活動はそこに着目して,事前に「気づき」を起こさせることにより未然防止を図ります。本セミナーでは,簡単で実践しやすい未然...

ウェビナー No.7994

2022/02/15 | 13:00-16:30

バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーシ...

除染はクリーンルームの性能維持に必須の活動です。本講座では、改正GMPを踏まえ、特に品質リスクマネジメントの観点から、除染のポイントとなる、計画立案、バリデーション、そして検証の基礎と具体論を解...

ウェビナー No.8912

2022/02/15

核酸医薬品のCMC戦略(品質評価と不純物管理)

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者...

ウェビナー No.7990

2022/02/15 | 10:30-16:30

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱発生には、品質保証の仕組み(システム)作りによるところが大きいが、重要な点は、管理者のみならず現場で作業する作業員一人ひとりが日々「常に良い医薬品を造り」...

ウェビナー No.9629

2022/02/16

セミナー「滅菌バイアル製造における微生物汚染管理とバリデーション...

各種バリデーションや品質管理方法等について、微生物汚染管理の視点から分かり易く解説します! 来るべき高齢化社会の到来に向けて、疾病治療や予防、健康増進など医薬品が果たす役割はますます大きくなる。...

ウェビナー 視聴無料 No.6100

2022/02/16 | 11:00-12:00,17:30-18:30

【オンラインセミナー開催】製薬用水における迅速微生物測定法の最新...

製薬用水の品質管理として従来の培養法の補完するオンラインでの測定技術の紹介と世界の主な局法、関係当局のオンライン測定に関する見解をご紹介します。 プログラム ・RMMの薬局方、規制、業界に関す...

ウェビナー No.7992

2022/02/16 | 10:30-16:30

OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理

GMP省令の改正ではCAPAやデータインテグリティについても要求されている。また逐条解説ではOOSについても説明されている。QA(品質保証)業務の強化も盛り込まれた。それを理解したうえでOOSと...

ウェビナー No.4252

2022/02/16

多変量解析の基礎と予測・データ分析への応用 ~デモ付~ <オンラ...

~ 回帰分析・重回帰分析、主成分分析、因子分析の基礎と注意点、Rによるデモと応用例 ~ ・多変量解析の中でも特に重要な手法に絞り込んで修得し、研究・開発・マーケティングのデータ分析と予測に活かす...

ウェビナー No.7981

2022/02/08 〜 2022/02/16

医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメント【4回シ...

第1回 2月8日(火) 13:30-16:00 ISO14971(改訂第3版)編 第2回 2月9日(水) 13:30-16:00 IEC62366-1編 第3回 2月15日(火) 13:3...

ウェビナー No.7500

2022/02/16 | 13:30-17:00

リスクベースで経営を支える内部監査の実践手法【会場/オンライン】

内部監査において監査対象とする企業組織内の部門や拠点などを決定するためにリスクべースの監査の採用に向かう企業も増えています。但しリスクベースは選択肢というよりは経営に資する内部監査を支える基本と...

ウェビナー No.10263

2022/02/17

【無料セミナー】「品質の日常管理」と「競争力のある設備開発」 | 現...

トヨタの各工場に掲げられている「良い品、良い考」という看板は、良い品は利益をつくり良い考えは人をつくる、という意味があり、品質管理は重要なテーマです。トヨタの各工場に掲げられている「良い品、良い...

ウェビナー No.4285

2022/02/18

変更点に着目したFMEAに基づくデザインレビューと不具合未然防止...

~ 未然防止のプロセスと形骸化しないポイント、変更点に着目した要件整理、漏れの無い問題発見、問題解決の具体的な進め方、DRの実施ポイントおよび演習 ~ ・変更点に着目した要件整理と問題解決の具体...

ウェビナー アーカイブ No.9600

2022/02/18

セミナー「ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかっ...

研究情報管理体制の構築と運用に携わってきた経験と事例を基に、問題点やDXの進め方を解説!業務分野別の実験データの電子的な移し方残し方 | CSV |クラウド化ELNでの情報管理 | AI活用を見...