2023/10/19 | 午前9時45分~午後4時45分
Zoom_品質トラブル未然防止の具体策 – セミナーイベント情報 - 公益...
演習で理解！品質不具合ゼロを目指す、仕組みづくり セミナー内容 1. 品質トラブルの現状 今、現場で何が起こっているのか？ （1）製品の品質トラブル事例 （2）業務の品質トラブル...
2023/11/09 | 13:30～16:30
C231103： QSRからQMSRへセミナー
2022年2月23日、FDAは現行のQSR（品質システム規制：21CFR Part 820 Quality System Regulations）をISO 13485:2016に整合させる改正案...
2023/11/14 | 10:00～16:00
C231104： 医療機器企業におけるCSV実践セミナー
ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）要求が厳しくなりました。 製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履...
2023/11/28 | 10:30～16:30
C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...
ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...
2023/12/01 | 10:00 ～ 17:00
ISO 13485:2016規格解説コース | ISOセミナー | ISO認証 | 日本品質保...
ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 本セミナーではISO 13485の規格要求事項の詳細について、具体例を交えながら分かりやすく解説しま...
2023/12/01 | 10:00～17:00
1 | ISO 13485:2016規格解説コース | ISOセミナー | ISO認証 | 日本品...
ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 本セミナーではISO 13485の規格要求事項の詳細について、具体例を交えながら分かりやすく解説しま...
2023/12/20 〜 2023/12/21 | 9:30～17:00
ISO 9001基礎コース
品質マネジメントシステム規格の意図を詳細に説明！ ISO 9001を初めて学ばれる方を対象に、品質マネジメントシステムの基礎となる考えや規格の意図について、実際の事例の紹介や演習を交えながらわ...
2023/11/07 〜 2024/01/16 | 11/7，12/5，12/15，1/16
ISO 9001（品質マネジメントシステム）入門セミナー | ISOセミナー ...
これからISO 9001認証取得に取り組まれる組織の方を対象に、マネジメントシステムの基本的な考え方からシステム構築のポイント、認証取得の方法までを分かりやすくご説明します。ISO 9001認証...
2024/01/26 | 10:00 ～ 16:30
セミナー「医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定」の詳...
医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...
2024/01/26 | 10:00～16:30
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【LIVE配信】 | ...
医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...
2024/01/26 | 13:00 ～ 16:00
セミナー「実例で学ぶ品質コンプライアンス【オンライン】」の詳細情...
～品質不正の実際と対応方法～ 自動車メーカーの燃費不正を端緒に、素材系メーカーの検査データ不正など、様々な業種で品質不正が相次いでいます。 講師は、長年にわたり品質マネジメントシステムの...
2024/02/02 | 10:00～17:00
1 | IATF 16949:2016審査員が教える運用の秘訣 コース | ISOセミナー...
IATF 16949は自動車産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。世界の多くの自動車メーカーが、自動車部品のグローバルな調達基準として採用しています。 本セミナーでは、J...
2024/02/08 | 10:00～17:00
1 | JIS Q 9100（航空、宇宙、防衛産業向け品質マネジメント）規格解...
JIS Q 9100は、航空宇宙・防衛産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。 米国AS 9100や欧州EN 9100と技術的に同等であり、世界の航空宇宙・防衛産業でグロー...
2024/01/29 〜 2024/02/09
医療機器QMSで有効な統計的手法とサンプルサイズ決定【アーカイブ配信...
医療機器のISO13485/品質マネジメントシステムでは製品の品質に影響を与える設備、機器、工程のバリデーション、検証等の評価でサンプルを使用する場合、サンプルサイズ決定の根拠をもつことが求めら...
2024/02/09 | 10:00～16:30
【上級】計測管理プロセスの改善
マネジメントシステム規格として最も普及しているISO 9001（品質マネジメントシステム-要求事項）における計測器管理の要求事項の解説と、規格要求事項を考慮した計量管理、計測管理プロセスの構築事...