原薬 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.130047

2023/08/28 | 10:30～16:30

化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応【LIVE配信】 | セ...

この講演では、化学品や原薬のスケールアップ製造に対して、プロセス化学、化学工学、製品製造、品質保証の立場でどのようにスケールアップを捉えるべきなのか？広い分野の知識と経験をどのように総合させ...

化学スケールアップ原薬トラブル

ウェビナーアーカイブ No.121289

2023/08/28 | 10:30-16:30

セミナー「化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応」の詳...

私は、旭化成にて、スクリーニング物質合成、パイロット設備での試作品製造、を通して有機化学、プロセス化学を学び、原薬・化学品の実機製造の仕事を担当する中で、化学工学と品質保証を勉強しました。 ...

プラントシミュレーション化学スケールアップ乾燥トラブル冷却結晶

ウェビナー No.125086

2023/08/30

原薬・ファインケミカルの新規合成法検討とコスト削減・不純物生成防...

原薬・ファインケミカルの新規合成法検討とコスト削減・不純物生成防止 ☆ コスト削減や不純物リスクを考慮した、工程改善のポイントが学べる！ ☆ 実生産時のコストはどのように決まるか...

AR 金属 GMP EC コスト削減触媒原薬製剤

ウェビナー No.130183

2023/08/30 | １０：３０～１６：３０

原薬・ファインケミカルの新規合成法検討とコスト削減・不純物生成...

新規合成法を確立して化学製品のプロセス変更を行う目的は、品質を落とすことなく、製造コストを削減することと言っても過言ではないでしょう。本講座では、まず固定費を含めた実生産時のコスト計算の方法を解...

コスト削減原薬

アーカイブ No.121858

2023/08/21 〜 2023/08/31

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

医療医薬品バイオ原薬クロマトグラフィー抗体設備設計

アーカイブ No.128198

2023/08/21 〜 2023/08/31

バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【アーカイブ...

医療医薬品医薬品製造バイオ再生医療原薬ゾーニング設備設計

ウェビナー No.129551

2023/09/06 | 10:30-16:30

セミナー「初級・新任者のための原薬GMP超入門」の詳細情報 - ものづ...

ICH Q7 原薬GMPガイドラインは、日本・米国・欧州医薬品規制会議（ICH）において、3極薬事規制当局及び製薬業界側による長い協議を経て世界で初めて3極で合意に至った最初のGMPガイドライン...

医薬品 GMP 原薬洗浄 FDA バリデーション ICH

ウェビナー No.134840

2023/09/06 | １０：３０～１６：１５

ｍＲＮＡの安定化・製造技術と医薬品開発の展望

COVID-19 mRNAワクチンの成功により、mRNA医薬は新規創薬モダリティとして世界中に認知された。本講演ではまずmRNAワクチンの特徴を他のモダリティと比較して述べる。次にmRNA医薬を...

医薬品ワクチン原薬創薬 mRNA 製剤

アーカイブ No.130048

2023/08/29 〜 2023/09/15

化学プロセスにおけるスケールアップとトラブル対応【アーカイブ配信...

化学スケールアップ原薬トラブル

ウェビナー No.138725

2023/09/20 | 13:30～16:30

C230905：【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医薬品 GMP バイオ薬機法原薬バリデーション滅菌包装容器

ウェビナー No.125103

2023/09/20 | 13:00～16:30

ペプチド医薬品・原薬の製造およびペプチドの合成・分析について【LI...

　ペプチド医薬品は以前から社会で広く利用されてきたが，近年，中分子医薬品としてさらなる注目を集めている。ペプチドの合成は数十年前から続く成熟した技術である。一方，近年の高品質製品を求める...

AR 医薬品 GMP EC 原薬 R&D ペプチド合成製剤

ウェビナー No.129371

2023/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「ICHQ3D ～要求事項・金属不純物分析等の評価ポイント及び留...

医薬品中の不純物については、大別して有機不純物、無機不純物（ICH Q3D含む）、残留溶媒の3区分から構成され、各々が化学的及び安全性の2つの側面から評価・管理することが重要である。そのために先...

リスクマネジメント金属医薬品バリデーション ICH 評価製剤

ウェビナー No.123212

2023/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「ペプチド医薬品・原薬の製造およびペプチドの合成・分析に...

ペプチド医薬品は以前から社会で広く利用されてきたが，近年，中分子医薬品としてさらなる注目を集めている。ペプチドの合成は数十年前から続く成熟した技術である。一方，近年の高品質製品を求める社会の...

医薬品原薬

ウェビナー No.133261

2023/09/21 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.121300

2023/09/22 | 10:30-13:30

セミナー「凍結乾燥の基礎とスケールアップのポイント及びバリデーシ...

凍結乾燥は他の乾燥方法では成しえない優位点があり、主に注射製剤や無菌原薬に幅広く活用されているが、条件の違いに影響を受け易いデリケートな乾燥方法です。近年では委受託による生産も多く活用されるよう...

医薬品 GMP 解析制御スケールアップ乾燥バリデーション製剤

ウェビナー No.138223

2023/09/26 | 10:30 - 16:30

スケールアップ技術

「ファインケミカルプロセスにおけるスケールアップ技術」・本セミナーでは、スケールアップの基礎知識からトラブル防止対策まで、撹拌混合、晶析、ろ過、乾燥等の各種プロセスにおける事例を多数交えわかりや...

製造ソリューション研究開発実験化学技術開発スケールアップ晶析乾燥有機合成原薬洗浄設備電子材料 R&D 反応抽出有機

ウェビナー No.129352

2023/09/26 | 13:00-16:00

セミナー「固体NMRの原薬・製剤評価への応用」の詳細情報 - ものづく...

原薬・製剤の評価法として固体NMRの有用性は広く認識され、各製薬企業に固体NMR装置が導入され汎用的な利用も始まっています。ただし、測定経験のない研究者にとっては、固体NMRは依然として敷居の高...

測定解析原薬スペクトル数学評価 NMR 結晶製剤マニュアル

ウェビナー No.128952

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「ファインケミカルプロセスにおけるスケールアップ技術」の...

医薬原薬・中間体、農薬、化成品、電子材料などファインケミカル製品のバッチ生産プロセスは、多くの撹拌槽（反応釜）を中心とした設備を活用して、反応、洗浄・分液、抽出、吸着、濃縮、晶析、ろ過、乾燥な...

測定実験化学スケールアップ晶析乾燥吸着冷却

ウェビナー No.122711

2023/09/27 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーション入門講座」の詳細情報 - ものづくりド...

医薬品や原薬等の開発段階では、試験に用いる分析法が初めに設定した分析の目的を達成できることを科学的に証明することが必要です。これを分析法の妥当性確認（分析法バリデーション）といい、具体的には特異...

金属医薬品 GMP 品質管理測定バリデーションクロマトグラフィー製剤

ウェビナー No.116705

2023/09/27 | 10:30～16:30

分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年09月27日（...

AR 医薬品 GMP EC 品質管理原薬 CMC バリデーション試験評価 R&D 製剤承認申請