原薬 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.35864

2022/11/16 | 12:30-16:30

セミナー「原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケー...

原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや、汎用製造設備のクリーニングの戦略についても解説いたします豊富なスケールアップトラブル事例を解説いたします！

医薬品プラント化学スケールアップ原薬濾過洗浄トラブル QbD

ウェビナー No.56395

2022/11/17 | １３：００～１６：３０

ワクチン、バイオ医薬品の目的物質由来／製造工程由来不純物の管理戦...

講演者の所属する企業では組換え季節性インフルエンザワクチン原薬の製造・輸出を主たる事業としており、グローバルGMPに即した体制を構築している。この知見・経験に基づき、本講演ではバイオ医薬品製造に...

医薬品 GMP 医薬品製造ワクチンバイオ QbD 承認申請

ウェビナー No.59316

2022/11/18 | 12:30～16:30

原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施とトラブルQ&A【L...

合成原薬プロセスバリデーション（以下PV）の今昔を理解していただく。 PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。・プロセスデザインとその技術移転・設備...

原薬トラブルバリデーションリスクアセスメント設備

ウェビナー No.43897

2022/11/18 | 12:30-16:30

セミナー「原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施とトラ...

合成原薬プロセスバリデーション（以下PV）の今昔を理解していただく。 PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。　・プロセスデザインとその技術移転　・ ...

医薬品 GMP スケールアップ蒸留原薬トラブル FDA バリデーションリスクアセスメント

ウェビナー No.43880

2022/11/21

セミナー「原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふま...

原薬の品質、収率に影響を及ぼす変動要因には温度、時間、pH、撹拌効率等様々なファクターがある。ICHQ7で「重要なパラメータ・特性は、通常、開発段階中に又は実績データにより確認し、再現性のある作...

医薬品実験乾燥原薬臨床試験結晶

ウェビナー No.61454

2022/11/21 | 12:30～16:30

原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...

原薬

ウェビナー No.63548

2022/11/22 | 10:30 - 16:30

「QA業務の効率的・効果的な実施方法」★GMP違反を起こさせないために...

「QA業務の効率的・効果的な実施方法」セミナー！★GMP違反を起こさせないためにQAU構築は勿論、QA部員の業務を高いレベルで実施するには、何をどうやればいいか？ 1974年にGMP通知が...

医薬品 GMP 化学グローバル衛生管理薬機法原薬 ICH 微生物生物

ウェビナーアーカイブ No.43131

2022/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正、GMP事例集2022年版を踏まえたQA業務の効率的...

1974年にGMP通知が発出されて以降、従来の日本のGMP基準にPIC/S GMP基準を導入する、2013年8月GMP省令施行通知が改正された。それと相まってICH-Qトリオ（Q8、Q9、Q1...

医薬品 GMP 薬機法監査

ウェビナー No.64131

2022/11/28 | 10:30 - 16:30

化粧品GMPについて学ぶオンラインセミナー

GMPは、化粧品の製造業や製造販売業の方が自社の製品に関する品質保証を行う上で対応すべき必須の要求事項になります。しかしながら、各手順書は雛形をコピペしただけに止まっていたり、自社の体制に落とし...

化粧品化粧品製造 GMP 解析品質工学 ISO

ウェビナー No.61948

2022/11/30 | 12:30～16:30

次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法...

バイオ医薬品の中でも進展が目覚ましいモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を紹介し、現状の課題を踏まえたプロセス強化の...

医薬品医薬品製造生産性

アーカイブ No.43892

2022/11/21 〜 2022/12/02

セミナー「原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施とトラ...

医薬品 GMP スケールアップ蒸留原薬トラブル FDA バリデーションリスクアセスメント

ウェビナー No.64075

2022/12/05 | 12:30～16:30

連続晶析プロセスの設計・制御およびスケールアップのポイント【LIVE...

従来の液体化学製品だけでなく、医薬品を始めとする固体の化学品製造においても、バッチ生産から連続生産への転換が図られている。その要因の一つとしてバッチ製造と比較して製造にかかる人手を減らすことによ...

医薬品製造化学晶析原薬

ウェビナー No.64460

2022/12/08 | 13:00 - 16:00

【GMP・連続生産等】フローマイクロ合成技術の活用セミナー

フロー・マイクロ合成技術を活用した医薬品原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。医薬品合成研究者，CMC製薬研究者，医薬品中間体の受託企業の研究員等を対象に、フロー合成の原理から活用のポイン...

医薬品 GMP 研究開発技術開発 CMC フロー合成 ICH 創薬

ウェビナー No.64880

2022/12/13 | 10:30 - 16:30

原薬製造のプロセスバリデーションとスケールアップ

GMPとバリデーションの基礎・プロセスバリデーションの実施と関連文書作成・実験計画法を用いたプロセス設計・スケールアップ実施のポイントとトラブル解決策・生データの取り扱いとデータインテグリティ ...

医薬品 GMP 医薬品製造研究開発解析実験スケールアップ原薬トラブルプロセス設計データ解析タイ王国実験計画法バリデーションデータ分析

ウェビナー No.62232

2022/12/14 | 10:30-16:30

セミナー「原薬のスケールアップ製造における実験計画法の活用とGMPの...

実験計画法は「実験の計画」と実験により得られたデータの「解析方法」の二つから構成される。実験の計画とは「目的に応じてどのような実験を行えばよいか？」あるいは「どうすればデータを効率的に集めること...

GMP 実験スケールアップ乾燥原薬実験計画法 ICH 結晶

ウェビナー No.70516

2022/12/16

「高活性原薬の取り扱い：リスクアセスメントからトン単位での製造ま...

このウェビナーにご参加または録画をご視聴いただくことで、毒性リスクアセスメントから初期の技術移転、トン単位の大規模商業製造への開発まで、高活性原薬製造の道筋をご確認いただけます。バイオテクノ...

AR バイオスケールアップ原薬 ADAS プロセス開発リスクアセスメントウェビナー BERT ARS R&D lasso

ウェビナーアーカイブ No.58979

2022/11/16 〜 2022/12/16 | 11月16日（水） 12:30～16:30

原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子...

原薬製造プロセスに存在する遺伝毒性不純物のコントロールや、汎用製造設備のクリーニングの戦略についても解説いたします

スケールアップ原薬トラブル QbD 設備

アーカイブ No.35863

2022/11/17 〜 2022/12/16

セミナー「原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケー...

医薬品プラント化学スケールアップ原薬濾過洗浄トラブル QbD

ウェビナー No.67984

2022/12/19 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 ICH PMDA 製剤

ウェビナー No.69134

2022/12/21 | 10:00-16:00

セミナー「規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応...

医薬品の製造販売承認申請または原薬のマスターファイル登録申請のために提出する規格試験法のCTD 添付資料（モジュール３）は、新薬について適合性書面調査を受ける試験結果とともに薬機法施行規則第43...

医薬品測定化学乾燥薬機法バリデーション CTD 契約書試験製剤