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ウェビナー アーカイブ No.10331

2022/03/25

セミナー「中小規模製造所に向けた改正GMP省令に対応するQC/QA業務範...

DI対応を意識した文書化と効果的な教育訓練 2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証（QA）部門の設置やその業務について...

教育 医薬品 GMP 医薬品製造 品質管理 製造業 薬機法 原薬 異物 検査 監査 設備 試験 評価 薬局 薬局方 法改正
ウェビナー 視聴無料 No.14288

2022/03/25 | 11:00-12:00

国際的な薬局方の要求・準拠・対応について【3/25(金)11:00開催オンラ...

2013年より国際的に改訂されている製剤・原薬の品質規格（USP, Ph, Eur. (EP)）が、品質試験で使用される分析天秤、ミクロ天秤に求める性能要求と準拠及び対応について説明するオンライ...

EU 原薬 試験 薬局 薬局方
ウェビナー 視聴無料 No.14289

2022/03/28 | 14:00-15:00

【3/28(月) 13:45 開場】 シオノギファーマ Webinar 「 医薬品原薬・...

シオノギファーマ Webinar 「 医薬品原薬・中間体の開発製造受託（CDMO事業）を行う合弁会社 Pharmira（ファーミラ）の事業開始について 他 」 本Webinarでは、「原薬...

医薬品 事業開発 原薬
ウェビナー 視聴無料 No.11490

2022/04/12

【4/12(火)10:30開催】晶析実践セミナー：医薬品原薬の結晶多形転移プ...

プログラム ・晶析プロセス開発におけるPATツール（メトラー・トレド株式会社） ・Particle Trackを活用した医薬品原薬の結晶多形転移プロセスの設計と商用設備での検証(仮） ご講演者：...

医薬品 医薬品製造
ウェビナー No.15967

2022/04/13 | 13:00 - 16:00

【Zoomセミナー】化粧品サステナビリティ

【2022年4月13日（）開催オンラインセミナー】化粧品業界を取り巻く各種法規制の最新動向とサステナビリティ対応 各種規制などのルールは日々刻々と変化しており、コンプライアンス対応から自社事業...

化粧品 サーキュラーエコノミー 中国 法規制 コンプライアンス 欧州 事業戦略 経営戦略 法務 原材料 有機合成 新素材 有機化合物 化粧品製造 バイオ 原薬 薬事規制 医薬品添加剤 界面活性剤 薬局方
ウェビナー No.13460

2022/04/13 | 第１講（１３：３０～１４:３０） 第２講（１４:４５〜１５:４５）

4/13ライブ配信《中国法規制セミナー》 『中国原薬、薬用添加剤と包装...

近年、中国の製薬業界は大きく成長し、変化をしています。2019年12月1日に中国薬品管理の上位法規である「中華人民共和国薬品管理法」の改訂版が正式に施行され、新しい上位法規に対応するため、中国の...

M&A 中国 法規制 化学 海外 原薬 添加剤 審査 包装 評価
ウェビナー No.14719

2022/04/14 | 10:30～16:30

医薬原薬・ファインケミカル製品における連続生産プロセスの基礎とト...

当時既に、アクリロニトリルの重合、ポリマーろ過・乾燥・溶解、紡糸、糸の後処理・梱包まですべて連続一貫生産プロセスが完成しておりました。連続プロセスは、決して新しいものではなく、年産１０００トン以...

スタートアップ 生産性 シミュレーション 化学 スケールアップ 乾燥 原薬 洗浄 トラブル スラリー 梱包 熱伝導 溶解
ウェビナー No.10619

2022/04/14

セミナー「医薬原薬・ファインケミカル製品における連続生産プロセス...

連続プロセス特有の問題点、工業化に際して解決せねばならない問題点、連続プロセスのメリットとは？スケールアップに関する初歩の化学工学理論からわかりやすく解説いたします！  これから連続プロセスを...

スタートアップ 生産性 シミュレーション 化学 スケールアップ 乾燥 原薬 洗浄 トラブル スラリー 熱伝導
ウェビナー 視聴無料 No.15918

2022/04/14 〜 2022/04/15 | 13:00 - 15:00

赤外顕微鏡：FT-IR オンライン技術セミナー 2022 April | Thermo Fis...

大変ご好評をいただいております、オンライン技術セミナーの2022年 第1回目を開催いたします。 今回のセミナーでは、「赤外顕微鏡」にフォーカスして、既に赤外顕微鏡を用いた分析業務に従事されてい...

医療機器 化粧品 医薬品 化粧品製造 医薬品製造 測定 解析 検知 検出 原薬 分析装置 非破壊検査 異物 信頼性 計量 外観検査 異物検出 異物分析
ウェビナー アーカイブ No.10457

2022/04/15

セミナー「各国DMF（US中心に、EU, CANADA, 日本他）の特徴・作成とe...

各国のDMFの活用の仕方とFDA DMFのeCTD/eSubmissionでの作成・登録・変更・更新方法の実際 企画・管理・実務者向けに設定しました。DMFの基本的な仕組みを復習し、各国でのD...

医薬品 ESG EU 原薬 ADAS FDA CTD カナダ 米国
ウェビナー No.10616

2022/04/15

セミナー「医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析...

リスクアセスメント結果に基づいた実験計画（スクリーニング、最適化）立案のポイントとは？  製剤開発準備（薬物動態の線形性、原薬粒度、結晶多形、錠剤サイズ）を行い、リスクアセスメント（Q9）結果...

医薬品 解析 実験 原薬 重回帰分析 回帰分析 スペクトル 実験計画法 統計解析 多変量解析 リスクアセスメント 評価 回帰 Excel
ウェビナー No.15990

2022/04/20 | 13:00 - 16:30

【中国・化粧品事業】各種法規制対応＋トラブル回避セミナー

2022年4月20日(水)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。中国・化粧品関連事業者様に向けた各種法規制・トラブル回避のためのポイント。化粧品監督管理条例や個人情報保護法、その他2021〜...

化粧品 中国 法規制 トラブル 重要事項 法務 コンプライアンス 訴訟 判例 化粧品製造 原薬 承認申請 医薬品添加剤
ウェビナー アーカイブ No.13994

2022/04/20 | 12:30-16:30

セミナー「＜基本原則から登録実務までまるごとわかる＞基本のキから...

海外（US、EU他）に原薬・中間体、医薬品添加物、医薬品容器等を承認申請あるいは輸出しようとする時に知的財産権・ノウハウを保護しながら当局への申請ができる登録文書がDMFです。ところがこの仕組み...

IT 医薬品 知的財産権 EU 海外 原薬 承認申請 CTD 容器
ウェビナー No.14716

2022/04/21 | 10：00～17：00

医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方＜実習付き...

本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。 　セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデー...

食品 食品製造 医薬品 GMP 建築 土木 医薬品製造 海外進出 塗装 制御 省エネ 海外 メンター 東南アジア 原薬 工場レイアウト 空調 プロセス設計 バリデーション 検査 設備 建築設計 海外展開 評価
ウェビナー No.14715

2022/04/22 | 10:30～16:30

フロー・連続プロセスによる化学品・医薬品の生産

フロー・連続プロセスは、大型化学プラントで用いられて来ました。一方、このプロセスは少量多品種生産には適応されてきませんでした。近年、ウランの濃縮技術から派生したマイクロリアクターが開発され、少量...

繊維 医薬品 生産性 プラント 化学 乾燥 原薬 スラリー 梱包 熱処理 熱伝導 溶解
ウェビナー No.16010

2022/04/25 | 10:30 - 16:30

中国REACH(第12号令)＋台湾化学物質規制セミナー

2022年4月25日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。中国版REACH(現12号令)の最新動向と実務対応、及び台湾の新規化学物質と既存化学物質規制の最新動向。現地当局と定期的にコミ...

中国 法規制 化学 台湾 化学物質管理 検査 法務 コンプライアンス 化粧品 医薬品 化粧品製造 医薬品製造 原薬 薬事規制 承認申請
ウェビナー アーカイブ No.10408

2022/04/25

セミナー「≪初心者向け≫バイオ医薬品生産設備における施設・設備設...

バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について解説！ バイオ医薬品原薬工場に特化した施設・設備の計画から立上げ、及びバリデーションの構築について、一...

医薬品 GMP 医薬品製造 生産性 バイオ スケールアップ 省エネ 原薬 洗浄 バリデーション 滅菌 細胞培養 設備 バイオリアクター 評価
ウェビナー No.10466

2022/04/26

セミナー「バイオ医薬品の製造プロセスおよび承認申請資料CTD-Q作成の...

バイオ医薬品の開発戦略・薬制の動向を踏まえた開発から申請までの段階別申請資料の作成のポイントとは？ バイオ医薬品の製造技術の著しい発展に伴う製造工程の開発戦略や薬制・品質管理の動向に関して学習...

医薬品 GMP 品質管理 バイオ スケールアップ 原薬 プロセス開発 CMC 承認申請 バリデーション CTD ICH 試験 評価
ウェビナー No.21349

2022/05/16 | 10:30 -16:30

「経皮吸収」★基礎知識習得に最適。はじめての方もベテランも、物質...

○杉林先生担当 　中分子や高分子薬物が薬物治療の中心に移りつつあり、これに相応し医薬品の製剤も経口剤から注射剤に重点が移りつつあるが、頻繁に病院通いを強いるような今までの薬物治療では、治療効果...

医療 先進医療 化粧品 医薬品 医薬品製造 バイオメカニクス 解析 実験 化学 高分子 検知 検出 メタマテリアル ナノ医薬品 原薬 抗ウイルス 医薬品添加剤 治験 遺伝子解析 バイオリアクター バイオマーカー 試験 評価 内科 有機化合物 異物検出
ウェビナー No.14200

2022/05/18 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の不純物評価及び管理方法のポイント」

医薬品中の不純物については、有機不純物、無機不純物、残留溶媒から成る不純物を科学的及び安全性の面から管理することが近年益々重要になってきている。 そのため先ず基本となるICH Q3A及びICH...

医薬品 欧州 原薬 CTD 試薬 ICH 安全性情報 審査 評価 薬局 薬局方