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ウェビナー No.110226

2023/06/09 | 10:30-16:30

セミナー「はじめての薬物動態学入門―基礎編<薬物動態というお仕事...

本セミナーは、はじめて薬物動態学を学ぶ人向けのセミナーとして企画しました。 なぜ、薬物動態を調べるのかを中心に学んでいただきます。薬物動態というと数式の多い学問(薬物速度論)と思われる人も多く...

アーカイブ No.84030

2023/05/23 〜 2023/06/09

セミナー「希少疾病医薬品(オーファンドラッグ)の開発・薬事・事業...

近年、スーパーコンピュータを活用した人工知能・AI等の情報処理技術の適応により、遺伝性疾患を始めとする希少疾患の病態解明が進んでいる。  加えてm-RNA医薬や遺伝子治療・再生医療等製品などの...

ウェビナー No.111753

2023/06/13 | 13:00 - 17:00

乳化・撹拌のプロセス設計及びスケールアップ理論【半固形製剤製造】...

医薬品/化粧品/医薬部外品等の半固形製剤製造における「混合・攪拌/乳化・分散のプロセス設計及びスケールアップ」の実践方法。 ■講座のポイント  製品を工業化するためには,その製造に適した...

ウェビナー アーカイブ No.110112

2023/06/13 | 10:00-16:00

セミナー「【超入門】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...

コンピュータバリデーション(CSV)に関する超入門編です。 はじめてバリデーションを学ぶ方に最適なセミナーです。 CSV規制の歴史をご紹介した上で、製薬業界のスタンダードであるGAMP 5を...

ウェビナー アーカイブ No.110145

2023/06/12 〜 2023/06/13 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門 ~医薬品づくりに携わる方がまず...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)、医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

ウェビナー No.109736

2023/06/14 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価...

昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴い、医薬品の交叉汚染防止のために、毒性学的根拠に基づく交叉汚染限界値(PDE)の設定が要求されることとな...

ウェビナー No.114281

2023/06/14 | 10:30~16:30

GMP作業者教育における指導法・評価法【LIVE配信】 | セミナーのこと...

改正GMP省令が求める「PQS(医薬品品質システム)」とは、 (1)適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 (2)その適切性を定期的に検証(マネジメントレビュー)...

ウェビナー No.95360

2023/06/14 | 10:30-16:30

セミナー「GMP作業者教育における指導法・評価法」の詳細情報 - もの...

改正GMP省令が求める「PQS(医薬品品質システム)」とは、 (1)適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 (2)その適切性を定期的に検証(マネジメントレビュー)し、...

ウェビナー 視聴無料 No.116681

2023/06/15 | 15:30~16:30

【6/15WEBセミナー】改正から早2年。「GMP省令」の基本とポイント ...

日頃から弊社セミナーをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。 今回のセミナー内容は「GMP省令」。医薬品製造における基本にして必須のルールです。 令和3年の4月に改正され、早2年が経ちま...

ウェビナー No.109959

2023/06/15 | 13:00-16:30

セミナー「フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今...

あらゆる製品の供給において、利潤を最大化するためには製造から市場までを一体化(連続)させることが重要です。食品や電化製品、自動車などではこの方式により既に効率の良い生産システムが構築されています...

ウェビナー No.94306

2023/06/15 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座」の詳細情報 - もの...

まずは知的財産制度とはどのようなものかを俯瞰した後、医薬特許の概略や特殊性などを述べ、その上で医薬品に関してどのような特許戦略が考えられるかを述べたい。また、医薬品の研究開発は、特許取得と侵害回...

ウェビナー No.114286

2023/06/15 | 10:30~16:30

医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのこと...

まずは知的財産制度とはどのようなものかを俯瞰した後、医薬特許の概略や特殊性などを述べ、その上で医薬品に関してどのような特許戦略が考えられるかを述べたい。また、医薬品の研究開発は、特許取得と侵害回...

アーカイブ No.95436

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。  これら...

アーカイブ No.108584

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点」...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。  再生医療等製...

アーカイブ No.84063

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点【...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。  再生医療等製...

ウェビナー アーカイブ No.109955

2023/06/16 | 13:00-16:30

セミナー「滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリ...

滅菌製品や無菌医薬品を製造・販売するために要求される無菌性保証の一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要がある。微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバ...

ウェビナー No.112563

2023/06/16 | 12:30~13:15、17:30~18:15

不眠症診療Webセミナー | エーザイ Medical.eisai.jp 医療関係者向け...

[第一部]12:30~13:15 [第二部]17:30~18:15 ※各部とも同一の内容です。 座長 諏訪赤十字病院 薬剤部 小口 正義 先生 当院における不眠症...

ウェビナー アーカイブ No.109957

2023/06/16 | 10:30-16:30

セミナー「製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価...

改正GMP省令は、適切な品質の医薬品を安定提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。具体的には役職員に、適切なハードウェア/ソフトウェアの設定、その適切性の定...

ウェビナー アーカイブ No.109784

2023/06/16 | 13:00-15:00

セミナー「業績とチーム力を同時に上げる「売れる仕組み」の創り方」...

値引きしないと売れない、今までのお客様が離れていく、、、コロナ禍の数年で市場やお客様が大きく変わり、それにともなって「売れない」という問題の“中身”も激変しました。目標達成のプレッシャーの中、新...

ウェビナー No.116908

2023/06/16

医薬品不純物の許容値(PDE/AI)設定に関するセミナーにて 本機構の職員...

GMP省令改正に伴い要求されることとなった、交差汚染限界値 (PDE)の設定について、基礎から解説するとともに、PODの選択や修正係数の適用、経路換算、毒性データがない場合の考え方まで解説い...