医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,875件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.88034

2023/03/24 | 10:30 -16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報を提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を詳しくご説明します。 ■講座のポイント 2018...

計測センサ医薬品 GMP 事業開発商品企画流通研究開発化学技術開発業界動向品質工学化学工学計算 ICH ISO R&D 温度管理含有化学物質

ウェビナー No.80584

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質特性の理解とGCTP対応/査察ポイント」...

細胞や遺伝子を治療に用いる再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待され、世界中で研究開発が盛んに行われている。　一方、再生医療に使用される原料(細胞)は概して不死化されていない「生き物」...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.94698

2023/03/27 | 13:00-16:30

セミナー「グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ラ...

本講では，医薬品開発の経験はあるが英文作成経験の少ない方，及び英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方を主な対象とし，試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に...

医薬品英語グローバル承認申請承認申請

ウェビナー No.85118

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGM...

一般的に、バイオ医薬品の安定性面での特性をそれだけで明らかにすることができるような、安定性評価試験法あるいはパラメーターはない。したがって、製造業者は当該医薬品の同一性、純度及び力価の変化を捉...

金属医薬品 GMP バイオ測定微粒子容器試験製剤安定性注射剤

ウェビナー No.97126

2023/03/27 | 10:30～16:30

バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGMP対応

一般的に，バイオ医薬品の安定性面での特性をそれだけで明らかにすることができるような、安定性評価試験法あるいはパラメーターはない。したがって，製造業者は当該医薬品の同一性，純度及び力価の変化を...

医薬品 GMP バイオ微粒子

ウェビナーアーカイブ No.94699

2023/03/27 | 13:00-16:30

セミナー「治験薬GMPグローバル対応と変更、逸脱管理の実際」の詳細情...

GMP（Good Manufacturing Practice）は国に承認を得た医薬品を対象としており、治験薬もGMPの対象となっています。研究開発段階では一貫性のある変更が許容されていますが、...

医薬品 GMP 品質管理グローバルバリデーション治験

ウェビナー No.94691

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSの効果的かつ効率的運用の...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

リスクマネジメント医薬品バリデーション GCP 監査治験 QMS ICH ISO マニュアル

ウェビナーアーカイブ No.94690

2023/03/28 | 13:00-16:30

セミナー「バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集体分析と処方開発時...

凝集医薬品分析バイオ医薬品バイオ抗体化学測定ナノ粒子化学修飾

医薬品バイオ測定ナノ化学抗体安定性

ウェビナー No.72949

2023/03/28 | 14:00-16:30

セミナー「浮遊細胞培養における品質管理～ICH Q5A改定(R2)/NGSを中心...

バイオ医薬品の大量生産のために浮遊細胞の培養が普及しています。これらの品質管理においては安全性の観点からガイドラインが整備・運用されてきました。近年発展してきた新しい生物分析手法を品質管理に適用...

接着医薬品品質管理バイオ測定解析 ES細胞細胞培養 ICH

ウェビナー No.84836

2023/03/28 | 10:30-16:15

セミナー「原薬輸入時における品質安定/リスク管理とインド原薬産業の...

原薬の安定供給を目指し、サプライチェーンを把握できる！！インドにおける原薬産業の実態と主要原薬メーカーの最新動向は！？

医薬品 GMP 中国制御インド海外原薬監査発酵

ウェビナー No.80583

2023/03/28 | 10:30-16:30

セミナー「細胞培養の基礎と品質管理～培養技術とその手法、品質に係...

細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？　本セミ...

医療医薬品品質管理バイオ研究開発再生医療プラズマ検査細胞培養試験

ウェビナー No.95291

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「GMP製造管理者養成講座」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

改正GMP省令が特に要請しているのは「承認事項の順守」および「適切な医薬品品質システム（PQS）の構築・実践・検証」であり、製造管理者の責務はさらに重くなった。製造管理者に期待されているの...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理 KPI ICH

ウェビナーアーカイブ No.93212

2023/03/29 | 10:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品(IVD)における臨床性能試験ガイドラインと...

体外診断用医薬品の開発では、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。この臨床性能試験では、その後の保険適用申請を見据えた試験プロトコルを構築していく必要があります。本...

保険医療医薬品研究開発測定解析臨床試験 ISO 診断薬 ISO13485 保険適用マニュアル

ウェビナー No.93210

2023/03/30 | 13:00-16:30

セミナー「＜審査報告書の照会事項を読み解く＞照会事項の傾向、書面...

まず、第一部で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医療用医薬品情報検索」サイトに公開されている審査報告書を題材に、当局の照会事項・指摘事項と申請者の回答例をオーバービューし、その傾向を示して...

医療医療機器医薬品臨床 GCP 治験審査試験製剤

ウェビナー No.98735

2023/03/30 | 10:30～16:30

バイオ医薬品におけるダウンストリーム工程開発と製造のためのバリデ...

講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバリデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。　また、バイオ医薬品製造に用いる精製法の...

医薬品 GMP 医薬品製造バイオ洗浄プロセス開発バリデーション評価

ウェビナー No.93197

2023/03/31 | 10:30-16:30

セミナー「承認書と製造実態・記録類との齟齬を防ぐ工夫と整合性の確...

医薬品関連事業者の責務は、行政に約束した品質、有効性、安全性を有し、患者さんに健康リスクを負わさない高品質の医薬品の安定供給である。社名に恥じない製品を提供しようと役職員が一丸となって潜在リス...

医薬品 GMP 顧客満足承認

ウェビナー No.100564

2023/04/04

【4/4 海外無料ウェビナー】「APIの溶解性を高めるための戦略と実現可...

液体製剤用添加剤のエキスパートであるDr. Thomas Brielと固形製剤用添加剤のエキスパートであるDr. Markus Lubdaの二人が、難溶性APIに対する医薬品添加剤を用いた溶解性...

AR 医薬品 GMP EC API 海外添加剤医薬品添加剤ウェビナー溶解パート製剤

ウェビナー No.93189

2023/04/05 | 10:00-16:00

セミナー「PIC/S Annex I改定セミナー」の詳細情報 - ものづくりドッ...

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

医薬品 GMP バイオ制御バリデーション滅菌製剤

ウェビナー No.95118

2023/04/05 | 10:30-16:30

セミナー「GMP対応工場におけるトラブルの発生原因と対策」の詳細情報...

最新GMPが要請する医薬品品質システム（PQS）の実践とは、適切なハード/ソフトを企業自らが設計し、その設計の適切性を検証（マネジメントレビュー）し、必要に応じて改善（CAPA）を継続するこ...

医薬品 GMP 洗浄トラブル KPI ヒューマンエラー包装評価デザイン

ウェビナー No.100565

2023/04/05 | 10：00～15：30頃

◆ウェビナー◆第18回　医薬品包装の完全性評価｜JP18,USP<1207>,CCI...

JP18告示・JPTI 2021発刊により、漏れ試験へのお問い合わせを多くいただいていることを受け、今回のテーマを『医薬品包装の完全性評価』として開催させていただきます。 CCITへの...

IT AR 医薬品 GMP EC 包装試験評価ウェビナー製剤