医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.17010

2022/06/16 〜 2022/11/25 | 9:15-16:30

セミナー「薬剤疫学セミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の開発・審査・製販後の調査に薬剤疫学の果たすべき役割が増しています。医薬品の有効性と安全性の評価のために欠くべからざるものとなっています。介入的な臨床試験とともに医療行為に介入しない観察的...

教育医療医薬品解析統計解析臨床審査教育機関試験評価

ウェビナーアーカイブ No.43115

2022/11/24 〜 2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「＜基礎から学び実務に活かせる＞エマルションの安定化・評...

「乳化」技術は油性基剤の利便性、ファション性、並びに機能・効果の向上が計れることから、化粧品、医薬品、トイレタリー製品、化学品等の広範囲な産業分野で注目されている基盤技術の一つといっても過言で...

化粧品化学技術開発スケールアップ界面活性剤エマルション評価レオロジー

ウェビナー No.47942

2022/11/25 | 10:00-16:30

「無菌医薬品GMPと製造工程における無菌性保証のポイント～無菌操作...

再生医療等製品やバイオ医薬品の多くは無菌医薬品であり、他製剤に比べ種々の観点で手厚い品質保証が求められる。特に最も重要な無菌性の保証は最終製品の無菌試験だけでは不足しており、製造工程全般に亘る...

医療医薬品 GMP 乾燥再生医療クリーンルーム FDA 滅菌

ウェビナー No.64130

2022/11/28 | 13:00 - 16:30

中国・韓国・米国・欧州・英国におけるPV規制動向

医薬品・医療機器における個別有害事象電子報告は、すでに日本（PMDA）では、ICH E2B(R3)Regulationでの報告が義務付けられており、各安全性管理部門では、日々のPV業務として運用...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品中国見える化事業戦略米国韓国海外英国欧州 FDA 治験 ICH 安全性情報 PM PMDA

ウェビナー No.43310

2022/11/29 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品製造所におけるGMPの基礎と対応ポイント」の詳細情報...

本セミナーでは、GMPの基本な考え方である三原則を理解した後に、実際の化粧品製造所をイメージして、GMPの重要な点と手順書で押さえるべき要点を分かり易く解説します。　化粧品GMPに関しては、...

食品食品製造化粧品化粧品製造 GMP 品質管理バリデーションリスクアセスメント監査包装 ISO

ウェビナー No.43312

2022/11/29 | 13:00-16:30

セミナー「核酸医薬の研究開発動向およびドラッグデリバリーシステム...

近年、抗体医薬に続くバイオ医薬品として核酸医薬が注目を集めている。核酸医薬は幅広い難治性疾患に適用可能なポテンシャルを有する一方で、バイオアベイラビリティが低いため、投与法や標的臓器が限られてい...

医薬品バイオ研究開発ナノ化学 DDD 核酸医薬

ウェビナー No.61804

2022/11/29 | 10:30～16:30

化粧品製造所におけるGMPの基礎と対応ポイント【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、GMPの基本な考え方である三原則を理解した後に、実際の化粧品製造所をイメージして、GMPの重要な点と手順書で押さえるべき要点を分かり易く解説します。化粧品GMPに関しては、医...

化粧品製造 GMP

ウェビナー No.61791

2022/11/29 | 13:00～16:30

核酸医薬の研究開発動向およびドラッグデリバリーシステム(DDS)実用化...

医薬品バイオ研究開発核酸医薬

ウェビナー視聴無料 No.64301

2022/11/29 | 11:00 - 11:55

（ロゼッタ）医療・メディカル分野の海外文書の自動翻訳はどうすれば...

本セミナーでは、医療・メディカル分野の海外文書を自動翻訳することで、大量の翻訳をスピーディに行う方法を解説します。ビッグデータとAIの技術を駆使して外国語文書の自動翻訳を実現し、2000...

AI 医療医療機器医薬品アメリカ海外翻訳自動翻訳承認申請

ウェビナー No.23042

2022/11/29 | 10:30～16:30

GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門関係におけるQA部署、第8条手順書等に関しての「手順書」、「手順...

医薬品 GMP 信頼性

アーカイブ No.23043

2022/05/19 〜 2022/11/29

ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価...

　ICHM7ガイドラインで求められる不純物の変異原性評価ではQSAR評価に加えてエキスパートジャッジが可能だが、エキスパートの経験や知識に大きく依存する。本講演ではモデル化合物を用いたエキスパー...

AR 医薬品 ICH 評価

ウェビナー No.60952

2022/11/30 | 10:15-17:00

セミナー「「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケ...

第1部『核酸医薬品におけるDDS技術と製剤設計の留意点』第2部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解』第3部『合成オリゴ核酸の不純物分析/評価・管理の実際』

医薬品品質管理化学制御 CMC 承認申請評価核酸医薬 mRNA

ウェビナーアーカイブ No.60635

2022/11/30 | 10:15～17:00 022年12月9日（金） 13:00～15:30

セミナー「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケー...

近年国内外で新しい核酸医薬品が相次いで承認され、新しいモダリティとして核酸医薬品の注目度が上がっている。一方、低分子医薬品や抗体医薬品等と異なり、核酸医薬品には統一したガイドラインが存在せず、非...

医薬品品質管理化学 CMC 承認申請臨床試験評価核酸医薬 mRNA

ウェビナー No.61861

2022/11/30 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

医療医療機器医薬品バイオ測定コンプライアンス FDA CSV CSA

ウェビナーアーカイブ No.58981

2022/11/16 〜 2022/11/30 | 11月16日（水） 10:30～16:30

医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資料/別紙規...

本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。昨年は、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...

化粧品法規制承認申請 PMDA

ウェビナー No.61948

2022/11/30 | 12:30～16:30

次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法...

バイオ医薬品の中でも進展が目覚ましいモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を紹介し、現状の課題を踏まえたプロセス強化の...

医薬品医薬品製造生産性

ウェビナー No.47925

2022/12/01 | 10:30-17:00

「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント」

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

医薬品 GMP 医薬品製造がん洗浄空調廃棄物バリデーションリスクアセスメント設備

ウェビナー No.66705

2022/12/01 | 10:00～16:00

PIC/S Annex I改定セミナー

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

医薬品医薬品製造

アーカイブ No.43892

2022/11/21 〜 2022/12/02

セミナー「原薬製造のためのプロセスバリデーション（PV）実施とトラ...

合成原薬プロセスバリデーション（以下PV）の今昔を理解していただく。 PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。　・プロセスデザインとその技術移転　・ ...

医薬品 GMP スケールアップ蒸留原薬トラブル FDA バリデーションリスクアセスメント

ウェビナー No.47843

2022/12/02 | 10]30-16:30

「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント医薬品 GMP 薬機法