2022/09/30 | 13:00-17:00
セミナー「費用対効果評価（日本版HTA）の基礎と実践」の詳細情報 - ...
2019年4月から、医薬品や医療機器に対する費用対効果評価（日本版HTA）が本格導入され、すでにいくつかの製品が費用対効果による価格調整を受けました。諸外国では費用対効果に基づく保険収載可否判断...
2022/09/30 | 12:30-16:30
セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...
ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており既に多数の医薬品が上市されております。 最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...
2022/09/30 | 10:00~17:00
アンメットニ―ズ・インサイト情報を活用した医薬品マーケティング戦...
アンメットメディカルニ―ズとペイシェントジャーニーを活用した医薬品マーケティング戦略の構築、医薬品マーケティングに直結するペイシェントジャーニーの作成と検証、アンメットニーズ・インサイト情報を活...
2022/09/30 | 10:30~16:30
ICH M7ガイドラインに対応する医薬品不純物の構造類似性に着目した許...
ICH M7に則った不純物の変異原性評価の基礎と実際、リードアクロスによる医薬品不純物の許容摂取量算出の検討について講演する。
2022/09/30 | 10:30-16:30
セミナー「GMP監査の手順・確認ポイント・監査スキル向上と過去の指摘...
■講座のポイント 今PMDAと県による無通告査察が大幅に増えています。新任の監麻課課長も無通告査察に力を注ぐと断言されています。問題のある製造所には少なくとも1回/年入る考えのようです。PM...
2022/10/05 | 【アーカイブ受講】 2022年10月5日（水） ごろ配信予定（視聴期間：配信後10営業日）
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
【得られる知識】 ・医薬品の監査の一般的な知識 ・監査の手順 ・監査員として業務を遂行する力 ・監査において確認すべきリスク項目 ・監査におけるコミュニケーション力 ・監査員として人...
2022/10/05 | 10:00~16:00
今、製薬業界で注目のオーソライズド・ジェネリック(AG)の現状分析と...
ジェネリック医薬品企業不祥事と供給不足の現状と回復の見込みに関する見解、オーソライズドジェネリック市場、バイオセム、バイオシミラーの現状と展望、オーソライズドジェネリックビジネスの展開について講...
2022/10/05 | 10:00～16:00
今、製薬業界で注目の オーソライズド・ジェネリック(AG)の現状分析と...
2021年に始まったジェネリック医薬品企業不祥事によりジェネリック医薬品の供給不足が深刻化している。 この現状と今後の見込みについて振り返ってみる。こうした中、比較的供給が安定しているオーソライ...
2022/10/05 | 10:00-16:00
セミナー「今、製薬業界で注目のオーソライズド・ジェネリック(AG)の...
最新版 〜ジェネリック医薬品の現状と課題〜 さらに期待が高まるオーソライズドジェネリック･バイオシミラー･バイオセムの最新情報