医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナー No.42468

2022/08/29 | 13:00 - 15:30

【医薬品・医療機器】共同研究／秘密保持契約等セミナー

医薬品／ヘルステック／医療機器関連ビジネスにおける「秘密保持契約(NDA)・有体物提供契約(MTA)・共同研究契約」等の留意点。実践的な内容が盛りだくさんです。共同研究を行うにあたっての...

医療医療機器医薬品化粧品製造法務医薬品製造事業戦略法規制特許インド秘密保持監査審査 NDA 共同研究開発共同開発契約秘密保持契約

ウェビナー No.35836

2022/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「GMP事例集2022から関連企業が行うべき項目～GMP事例集201...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

医薬品 GMP 印刷洗浄バリデーション包装

アーカイブ No.21090

2022/05/07 〜 2022/08/30

GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース

　医薬品のGMP対応工場で発生するトラブルには、URSの不備、DQの不備に起因する事例が結構ある。つまり、工場建設にあたり、ユーザーエンジニアリングに関する知識・経験がないため、URSを作成しな...

医薬品 GMP トラブルエンジニア

ウェビナー No.35837

2022/08/30 | 13:00-16:30

セミナー「試験検査管理におけるＰＭＤＡ査察官から見た査察ポイント...

2022年8月1日に施行された改定GMP省令は日本における無通告査察の実態とPIC/SGMPへのさらなる整合性を踏まえて発布されたものである。試験検査管理のハード面、ソフト面の整備・再構築は...

医療医薬品 GMP 品質管理検査治験試験

ウェビナー No.33011

2022/08/31 | 13:30-17:00

セミナー「イオン交換樹脂の基礎・選定評価方法と用途・応用展開」の...

【講演趣旨】イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質である。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造...

食品金属医薬品水処理化学樹脂触媒評価

ウェビナー No.35834

2022/08/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるバリデーションのポイント～歴史を基に...

規制文書に記載されているGMPやバリデーションの定義を読んでも、実際に何をやればよいのか理解できる人、また自分の言葉で説明のできる人は少ない。しかし、それを理解することが消費者に信頼される医薬品...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション治験

ウェビナー No.38371

2022/08/31 | 13:30-17:00

イオン交換樹脂の基礎・選定評価方法と用途・応用展開

イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質である。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造するために広く使...

食品金属石油医薬品樹脂触媒評価

ウェビナー No.44338

2022/09/02 | 10:00~17:00

モノクローナル抗体のスクリーニング法と創薬への活用

モノクローナル抗体の開発事例、創薬への活用、取得方法・構造認識について講義する。講座内容・モノクローナル抗体の開発事例・モノクローナル抗体の創薬への活用・モノクローナル抗体の取得...

医薬品がん検査抗体創薬

ウェビナー No.34765

2022/09/02 | 10:00-16:00

セミナー「乳化・可溶化・αゲルの基礎と相図を用いたアプローチ」の...

　エマルションやマイクロエマルション製剤は実用系で広く用いられているが、基礎的なテキストに見られる、乳化条件の設定や安定性の理論だけでは実用系エマルションの生成・安定化・機能賦与に関する詳細は満...

医薬品解析液晶界面活性剤エマルションゲル

ウェビナー No.44339

2022/09/02 | 10:30~16:30

改正ＧＭＰ省令に対応した逸脱処理・変更管理の正しい進め方と社内運...

変更管理および逸脱管理は、「潜在リスクを減少させ、良質な品質を継続的に維持改善していく」という医薬品品質システム(PQS)の根幹をなす管理項目であり、製品品質照査、自己点検、教育訓練、文書管理等...

医薬品 GMP

ウェビナー No.43680

2022/09/06 | 10:30 - 16:30

「バリデーション・ベリフィケーション・クオリフィケーション」★GM...

出荷試験（抜き取り検査）だけでは1錠、1カプセル、1バイアルの品質は保証しきれない。患者さんに健康リスクを負わさないためには、適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し（クオリフィケーション）、そ...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造流通バイオバリデーション検査 ICH 創薬包装試験温度管理

ウェビナー No.41850

2022/09/06 | 14:00～16:30

【オンライン】《医薬品・ヘルスケアビジネス業界における》共同研究...

本セミナーでは、秘密保持契約（NDA）、マテリアル・トランスファー・アグリーメント（MTA）、共同研究契約、共同出願契約の雛形をご提供し、雛形にそって各契約のポイントを解説させていただきますので...

ウェビナー No.44365

2022/09/06 | 10:30-16:30

GMP事例集2022年版を踏まえたバリデーション・ベリフィケーション・ク...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション検査 ICH 創薬試験温度管理

ウェビナー No.39505

2022/09/07 | 9：30～11：30

事業としてバイオに新規参入するためのキーポイント

バイオは，生命に関わる分野です。また，SDGsの多くの項目に関係します。キーワードとして，食品，廃棄物処理，環境浄化，酵素，化粧品，燃料，衛生，サプリメント，医薬品，人間工学，農作物，畜産，水産...

水産食品化粧品医薬品 SDGs イノベーションバイオ宇宙人間工学畜産新規事業廃棄物

ウェビナーアーカイブ No.34772

2022/09/07 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書（SOP）の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして...

医療医療機器化粧品医薬品再生医療

ウェビナー No.43163

2022/09/07 | 13:30～16:30

発酵による有用物質生産とプロセス開発

　発酵とは微生物を利用して有益な物質を生産する技術であり、食品、医薬品、化成品、エネルギー等の多くの分野に活用されています。この技術の深化に必要な生物学的並びに工学的な知見として、本セミナーでは...

食品医薬品化学プロセス開発栄養発酵微生物反応

ウェビナー No.43692

2022/09/07 | 13:30 - 16:30

「GVP手順書（SOP）の作成」★モデル手順書を元にした自社手順書の作...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

医療医療機器化粧品医薬品法務医薬品製造法規制再生医療監査審査査察対応

ウェビナー No.44368

2022/09/07 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書（SOP）の作成

医療医療機器化粧品医薬品再生医療

ウェビナー No.44029

2022/09/08 | 13:00 - 16:30

「製薬用水管理入門」

初心者・初級者のための製薬用水管理入門製薬用水とは何・水装置のしくみを知る基礎編から、安全に水質管理する策、装置に内在する汚染に対応を考える応用編、過渡期にかかったWFI製造法へ見直しへ...

医薬品化粧品製造医薬品製造化学物質管理プラント運転

ウェビナー No.44011

2022/09/08 | 13:00 - 17:00

「米国治験の基礎・実践（2022）」

★好評第12回。米国在住経験15年の講師が、年に1度の講演。臨床現場の詳細が具体的事例をもってわかる。米国治験、CRO選定・管理、FDA交渉、IND申請含めた開発ノウハウ、その実際を「生の声」...

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