企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.36663

2022/08/25 | 16:30~18:30

住友ファーマにおける非医薬(ヘルスケア)事業開発と今後の展開 08月...

住友ファーマでフロンティア事業推進室を立ち上げてから約3年が経過した。医薬品開発を生業とする製薬会社でありながら、非医薬(ヘルスケア)事業開発を専門に行う部門を立ち上げた意義、実際の事業開発を通...

ウェビナー No.39469

2022/08/25 | 10:00 - 16:00

グローバル医薬品開発プロジェクトマネジメント【実践編】

 こちらは表題にありますように、実践編となります。  新入社員の時、上司に連れられて、外部の方と接触したことを思い出してください。その後、独り立ちするように仕向けられて当事者意識をもつようにな...

ウェビナー No.41226

2022/08/25 | 12:30 - 16:30

分析法バリデーションの基礎‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメ...

<分析能パラメータの意味・考え方の背景から理解する>分析法バリデーションの基盤‐分析法・分析結果の信頼性/分析能パラメータの意味/HPLCによる測定事例‐ 医薬品など人の命にかかわる製品を...

ウェビナー No.42457

2022/08/26 | 10:30 - 16:30

【Q&A・事例解説付き】医薬品GDP実務対応セミナー

よくあるQ&Aや豊富な事例から学ぶ、医薬品の倉庫・保管・物流(輸送/配送/運送)に関わるGDPの具体的な対応。GDPガイドラインを踏まえて、ポイントを解説いたします。 近年、流通管理が不十...

ウェビナー アーカイブ No.31802

2022/08/26 | 13:00~16:30

これからグローバル開発に携わる方のための日米欧3極の薬事規制・承認...

医薬品のグローバル開発および世界同時開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略あるいは世界同時開発・申請戦略を適切に策定し、効率的に実施することのみならず、各国での...

ウェビナー No.42460

2022/08/26 | 10:30 - 16:30

「エマルション」セミナー|基礎・分散安定化・乳化剤フリーエマルショ...

講師は信州大酒井教授。初心者の方にもわかりやすく解説。界面活性剤や乳化・エマルションの基礎から、エマルションの不安定化メカニズムと分散安定化、乳化剤を一切使用しない“乳化剤フリーエマルション”の...

ウェビナー No.42384

2022/08/26 | 13:00 - 16:30

中国、並びにアセアン諸国における化粧品製品申請実務

中国新条例施行後1年でわかってきた日本企業の取り組むべきポイントと急速に拡大するアセアン化粧品市場への参入ポイント 2021年5月に31年ぶりに全面改訂された(新)化粧品監督管理条例が施行...

ウェビナー No.36481

2022/08/26 | 13:00 - 15:30

医療機器QMSの徹底理解

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に 効率よく対応する 第三者認証機関、PMDA、米国FD...

ウェビナー No.38367

2022/08/29 | 13:00-17:00

医療・化粧領域の粘着製品の基礎・特性と必要要素と応用展開

 粘着剤技術はニッチな高分子化学の応用の分野です。しかし、この技術から生まれた製品や部材は日用品・医療用品・医薬品・化粧品・電子材料や・表示材料・自動車産業・建材などきわめて多くの分野で使われて...

ウェビナー No.42468

2022/08/29 | 13:00 - 15:30

【医薬品・医療機器】共同研究/秘密保持契約等セミナー

医薬品/ヘルステック/医療機器関連ビジネスにおける「秘密保持契約(NDA)・有体物提供契約(MTA)・共同研究契約」等の留意点。実践的な内容が盛りだくさんです。 共同研究を行うにあたっての...

アーカイブ No.21090

2022/05/07 〜 2022/08/30

GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース

 医薬品のGMP対応工場で発生するトラブルには、URSの不備、DQの不備に起因する事例が結構ある。つまり、工場建設にあたり、ユーザーエンジニアリングに関する知識・経験がないため、URSを作成しな...

ウェビナー No.35837

2022/08/30 | 13:00-16:30

セミナー「試験検査管理におけるPMDA査察官から見た査察ポイント...

2022年8月1日に施行された改定GMP省令は日本における無通告査察の実態とPIC/SGMPへのさらなる整合性を踏まえて発布されたものである。 試験検査管理のハード面、ソフト面の整備・再構築は...

ウェビナー No.35836

2022/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「GMP事例集2022から関連企業が行うべき項目 ~GMP事例集201...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

ウェビナー No.33011

2022/08/31 | 13:30-17:00

セミナー「イオン交換樹脂の基礎・選定評価方法と用途・応用展開」の...

【講演趣旨】 イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質である。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造...

ウェビナー No.35834

2022/08/31 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるバリデーションのポイント ~歴史を基に...

規制文書に記載されているGMPやバリデーションの定義を読んでも、実際に何をやればよいのか理解できる人、また自分の言葉で説明のできる人は少ない。しかし、それを理解することが消費者に信頼される医薬品...

ウェビナー No.38371

2022/08/31 | 13:30-17:00

イオン交換樹脂の基礎・選定評価方法と用途・応用展開

イオン交換樹脂は液体中に存在するイオン状の物質を、自身の持つイオンと交換する能力を有する、石油製品由来の有機性物質である。この特性を利用して、不純物の少ない「純水・超純水」を製造するために広く使...

ウェビナー No.44339

2022/09/02 | 10:30~16:30

改正GMP省令に対応した逸脱処理・変更管理の正しい進め方と社内運...

変更管理および逸脱管理は、「潜在リスクを減少させ、良質な品質を継続的に維持改善していく」という医薬品品質システム(PQS)の根幹をなす管理項目であり、製品品質照査、自己点検、教育訓練、文書管理等...

ウェビナー No.44338

2022/09/02 | 10:00~17:00

モノクローナル抗体のスクリーニング法と創薬への活用

モノクローナル抗体の開発事例、創薬への活用、取得方法・構造認識について講義する。 講座内容 ・モノクローナル抗体の開発事例 ・モノクローナル抗体の創薬への活用 ・モノクローナル抗体の取得...

ウェビナー No.34765

2022/09/02 | 10:00-16:00

セミナー「乳化・可溶化・αゲルの基礎と相図を用いたアプローチ」の...

 エマルションやマイクロエマルション製剤は実用系で広く用いられているが、基礎的なテキストに見られる、乳化条件の設定や安定性の理論だけでは実用系エマルションの生成・安定化・機能賦与に関する詳細は満...

ウェビナー No.43680

2022/09/06 | 10:30 - 16:30

「バリデーション・ベリフィケーション・クオリフィケーション」★GM...

出荷試験(抜き取り検査)だけでは1錠、1カプセル、1バイアルの品質は保証しきれない。患者さんに健康リスクを負わさないためには、適切なハードウェア・ソフトウェアを設計し(クオリフィケーション)、そ...