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終了日順関連度順

ウェビナー No.20579

2022/06/29 | １０：3０～１6：3０

医薬品製造現場での逸脱事例とＣＡＰＡ

【講演趣旨】　 GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。 CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA

ウェビナー No.24243

2022/06/29 | 9:30~11:30

AI＋デジタルヘルスにおける特許戦略とビジネス事例 06月29日(水) 開...

講義概要米国を中心にヘルスケア分野におけるDx（デジタルトランスフォーメーション）化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだ...

IT AI DX ブロックチェーンヘルスケア医療医療機器医薬品中国メタバース IoT 米国特許インフォマティクスライフサイエンス DTx

ウェビナーアーカイブ No.26600

2022/06/29 | 9:30-11:30

セミナー「他社参入障壁となる「AI/デジタルヘルス特許」をいかに構築...

米国を中心にヘルスケア分野におけるDx（デジタルトランスフォーメーション）化が急速に進んでいます。医療機器・医薬品メーカにとっては従来の医療機器・医薬品を販売するだけのモノビジネスだけでは成長が...

AI ブロックチェーンヘルスケア医療医療機器医薬品中国メタバース IoT 特許

ウェビナー No.26930

2022/06/29 | 13:00～15:30

医薬品におけるASEAN各国の薬事制度・申請とACTD申請資料作成方法【提...

ASEAN主要国の医薬品を取り巻く状況と自社の医薬品を申請登録するために留意しておくべき薬事規制の概要を説明します。

医薬品 ASEAN 技術者教育薬事規制資料作成

ウェビナー No.27033

2022/06/30 | 13:00～17:00

GMP医薬品工場建設（計画・設計・施工）およびバリデーションのポイン...

最新のGMP基準の工場建設には、施設のハード・ソフト両面から様々な要求事項への適合が求められています。GMP基準の要求事項に適合するための計画・設計・施工のポイント、バリデーションのポイント、こ...

医薬品 GMP 技術者教育バリデーションプロジェクトマネジメント

ウェビナーアーカイブ No.27027

2022/06/30 | 13:00～16:30

承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータ...

医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...

医療医薬品技術者教育 FDA 承認申請審査評価リアルワールドデータ

ウェビナーアーカイブ No.18671

2022/06/30 | 13:00-16:30

セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...

医療医薬品 FDA 承認申請レジスト信頼性審査評価リアルワールドデータ

ウェビナー No.28627

2022/07/06 | 13:00 - 16:30

「GMP実務者教育（2回シリーズ）」★異物対策とヒューマンエラー。現...

　医薬品は患者さんに健康リスクを負わさないよう製造しなければならない。　例えば、医薬品の全部や一部が不潔な物質、変質、変敗物質から成っていたり、異物が混入ないしは付着している医薬品は、製造、...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理トラブル異物プロセス設計医療事故ヒューマンエラー工程QC表異物混入

アーカイブ No.18490

2022/07/07

セミナー「局方/GMPにおける不純物管理と出発物質/変更管理対応」

医薬品中の不純物については、有機不純物、無機不純物、残留溶媒から成る不純物を科学的及び安全性の面から管理することになる。そのため先ず基本となるICH Q3A、Bの原薬、製剤中の不純物評価と管理方...

医薬品 GMP 品質管理欧州原薬 CTD 試薬 ICH 審査評価

ウェビナーアーカイブ No.26016

2022/06/24 〜 2022/07/07 | 6/24　13:00～16:30

治験薬GMP要求事項の理解と実際の運用【提携セミナー】 | アイアール...

医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬ＧＭＰ管理について実例を交えて説明するとともに、運用面につき質疑応答を交えて合理的なヒントを提供致します。

医薬品 GMP 技術者教育治験

ウェビナー No.30749

2022/07/07 | 10:30～16:30

医薬品品質システム（PQS）構築のための重要８業務の要点と実践のポイ...

改正GMP省令の要件からQC/QAが実施すべき業務と責任についてわかりやすく解説！ ◆習得できる知識改正GMP省令のポイント医薬品品質システム（PQS）構築の要件と実践の考え方 ...

教育医薬品 GMP 技術者教育

ウェビナー No.17257

2022/07/07 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品品質システム（PQS）構築のための重要８業務の要点と...

今回の省令改正においては、医薬品品質システム（PQS）の構築を基礎に、安定性モニタリングや製品品質照査などPIC/S-GMPとの乖離部分を正式に省令に盛り込み、「品質部門」が実施すべき業務をより...

医薬品 GMP 検査試験

ウェビナー No.28772

2022/07/07 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版の重要ポイント」★2022年4月28日付GMP事例集202...

　2022年4月28日10年振りとなる待望の「GMP事例集（2022年版）」が発出された。改正省令（令和3年8月1日施行）及び（公布通知令和3年4月28日）の内容を踏まえ、厚生労働省、日薬連等が...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業労働メーカー医療事務

ウェビナー No.30759

2022/07/08 | 10:30-16:30

化合物データに対する実用的なデータ分析と機械学習の適用【提携セミ...

材料や医薬品をより効率的に開発するための、ケモインフォマティクスに基づく実践的なアプローチについて紹介します。化合物のデータ分析や機械学習の適用に加えて、近年注目されている深層学習を扱う際の注意...

機械医薬品機械学習技術者教育データ分析

ウェビナー No.21271

2022/07/08 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質保...

資材医薬品 GMP 海外バリデーション ICH 設備 ISO

ウェビナー No.31932

2022/07/11 | 13:00～16:00

経皮吸収の基礎とその評価法【提携セミナー】 | アイアール技術者教育...

☆経皮吸収分野における医薬品（外用剤）と化粧品の違いを述べ、経皮吸収の基礎とその評価法についてわかりやすく解説！

化粧品医薬品技術者教育評価

ウェビナー No.28920

2022/07/12 | 13:00 - 15:30

「エクソソーム研究のコツとリキッドバイオプシー実例」★初心者が躓...

　近年、エクソソームに関する研究分野は爆発的な広がりをみせています。エクソソーム研究に参入するのはアカデミックな研究者のみならず、製薬業界や食品業界、化粧品業界などの産業分野からの参入も多いです...

医療先進医療医薬品医薬品製造バイオ細胞療法細胞株 iPS細胞細胞加工バイオマーカーエクソーム

ウェビナー No.29072

2022/07/13 | 13:00 - 16:30

核酸医薬品のDDS技術開発最新動向

7月13日開催WEBセミナー核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動向「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一...

ウェビナー No.32401

2022/07/13 | 13:00-16:30

核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動...

本講演では、新型コロナウイルスに対するワクチンとして実用化されたメッセンジャーRNA（mRNA）医薬品との比較も含め、核酸医薬品の基本的な体内動態特性を整理し、これを制御するDDS技術について解...

医薬品ワクチンウイルス技術者教育技術開発核酸医薬 mRNA

ウェビナー No.32400

2022/07/13 | 13:00～16:30

無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイン...

日局 18 参考情報「無菌医薬品の包装完全性評価」においてその収載方針と現状の問題点を示し,対応策としての欠陥を基準としたステージ毎の許容漏れ限度設定手順を実例を交え解説する。

医薬品技術者教育包装試験評価