医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.116926

2023/06/28

CHO Innovative Solution Day オンラインセミナー「培地開発に活用さ...

当社は昨年、モノクローナル抗体生産で使用されるCHO細胞培養用の次世代製品としてGibco™ Efficient-Pro™ Medium and Feeds システムを発売し、大変ご好評をいただ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造ワクチンバイオ細胞培養抗体 R&D 製剤

ウェビナーアーカイブ No.116169

2023/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査（PQR）のポイント～製品ライフサイクルを通...

日本のGMP規制に「製品品質の照査」（以下、PQR）が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I （...

GMP バリデーション ICH 製剤

ウェビナーアーカイブ No.109823

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

リスクマネジメント医薬品 GMP 粉体サンプリングバリデーション試験製剤

ウェビナー No.116493

2023/06/30 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年～数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

医薬品 GMP コンプライアンス空調バリデーションリスクアセスメント

ウェビナー No.103152

2023/07/04 | 10:00-16:30

セミナー「GMPおよびGQPふまえた化粧品・医薬部外品製造所に対する品...

化粧品製造所では、ISO22716（自主基準）により受託された化粧品に要求される品質を確保する活動を開始してから10数年が経過しました。しかし、浸透するにはクリアすべき課題があると言われています...

化粧品医薬品 GMP 品質管理監査包装 ISO

アーカイブ No.115844

2023/06/21 〜 2023/07/07

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【アーカ...

講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバイデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。また、バイオ医薬品製造に用いる精製法のプ...

医薬品 GMP 医薬品製造バイオ洗浄プロセス開発バリデーション

ウェビナー No.116167

2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「2022年GMP事例集から行うべき項目～GMP事例集2013との比較...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーション監査包装錠剤製剤

ウェビナー No.116716

2023/07/28 | 10:30～16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援セ...

趣旨】今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造製造業海外原薬 R&D 製剤省令

ウェビナー No.124944

2023/07/28 | 10:30～16:30

改正GMP省令下での供給者管理の要点【LIVE配信】 | セミナーのことな...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業海外原薬省令

ウェビナー No.126155

2023/08/04 | 10:30 - 16:30

行政のGMP調査に適合させるためにQAが準備すべきこと

■講座のポイント　2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、「原料等の供給者の管理」が求められており、GMP施行通知においても要求事項が示されている。　改正GMP省令では、品質保...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理製造業採用 FDA 監査製造委託試験査察対応省令承認マニュアル

ウェビナー視聴無料 No.119544

2023/08/08

【メルクウェビナー】遺伝子治療用ウイルスベクター製造に理想的な新...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の【メルクウェビナー】遺伝子治療用ウイルスベクター製造に理想的な新しいシングルユースTFFカプセルデバイスの...

AR 医薬品 GMP EC ウイルス遺伝子治療ウェビナーウイルスベクター製剤

アーカイブ No.116486

2023/08/01 〜 2023/08/09

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】」の...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方...

医薬品 GMP 海外監査省令

ウェビナー No.121309

2023/08/09 | 10:30-16:30

セミナー「一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応～製造...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

紙医療医薬品 GMP 研究開発海外購買製剤承認申請

アーカイブ No.124946

2023/08/01 〜 2023/08/09

改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】 | セミナーの...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業海外原薬省令

ウェビナー No.121308

2023/08/17 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品原料の欧米のスタンダードによる曝露管理」の詳細情...

・化学物質や医薬品製造工場における重篤な化学物質の曝露による作業者の健康被害を未然に予防する為のリスク低減対策を学ぶ・医薬品工場における原薬曝露管理の重要性の確認・曝露管理上のHSE v...

医薬品化学リスクアセスメント安衛法

ウェビナー No.128197

2023/08/18 | 13:00～16:00

バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【LIVE配信】...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

医療医薬品医薬品製造バイオ再生医療原薬ゾーニング設備設計

ウェビナー No.109762

2023/08/18 | 13:00-16:00

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント」...

医療医薬品バイオ原薬クロマトグラフィー抗体設備設計

ウェビナー No.121307

2023/08/21 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow（方法、手順）については書かれてい...

医療医療機器医薬品 GMP 化学洗浄 FDA バリデーションマニュアル

ウェビナー No.121306

2023/08/21 | 13:00-16:30

セミナー「新人のためのGMP超入門～GMPとは何かを理解するための半日...

医薬品産業の重要性が増す中、医薬品ビジネスにとってＧＭＰ対応は避けては通れない必須の業務です。一方では、各国の医薬品製造や販売規制がより厳しくなり、医薬品製造各社ともビジネス展開においてＧＭＰ対...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査文書管理

ウェビナー No.121304

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止～根本原因分析...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

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