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アーカイブ No.80639

2023/04/17 〜 2023/04/28

セミナー「GMP超入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづく...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業(製薬以外)に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

ウェビナー アーカイブ No.103878

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。 本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

アーカイブ No.98934

2023/04/17 〜 2023/04/28

GMP超入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D支援センタ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業(製薬以外)に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

ウェビナー No.111843

2023/05/14 | 10:30 - 16:30

化粧品開発|スケールアップ|パラメータ設計|

<化粧品の開発から製造まで・世界に誇れる製品を生み出すために>化粧品のパラメータ設計を活用した量産化/スケールアップへの課題解決法 ■講座のポイント  最近医薬品業界で品質問題が多発して...

ウェビナー No.102970

2023/05/22 | 10:30-17:00

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練【GMP文書・記録類の照査...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題のあ...

ウェビナー No.92971

2023/05/23 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品製造を担う工場従業員が知っておきたいQCD基礎編 ~...

医薬品のモノづくりにおいて重要なことは、より良い「品質(Quality)」をより安く「コスト(Cost)」、「安定供給(Delivery)」することと、それを支える「技術(Technology)...

ウェビナー No.109708

2023/05/24 | 10:30-16:00

セミナー「製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順...

プロセスバリデーション」は、医薬品のみならず医療機器や化粧品製造においても重点管理項目の一つです。本講座では、プロセスバリデーションの要求項目と実務について説明するとともに、変更時のプロセスバリ...

ウェビナー No.95365

2023/05/29 | 13:00-16:30

セミナー「金属表面の電解研磨技術と適用事例」の詳細情報 - ものづく...

近年、ものづくりの高度化が進むにつれて製造設備の品質向上、維持管理やメンテナンスの高度化が課題となっています。特に医薬品製造、半導体製造などの業界では、設備の品質やメンテナンス性向上のため電解研...

ウェビナー No.95364

2023/05/31 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点」の詳細情報 - ものづ...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

アーカイブ No.116920

2023/06/02

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント |...

バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減のポイント ☆ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ☆ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精...

ウェビナー No.109702

2023/06/02 | 10:30-16:30

セミナー「バイオ医薬品製造におけるエコシステム、製造コスト削減の...

★ 製造コストに対する影響因子と考慮事項、設備設計、プラント運用でのコスト削減 ★ 抗体医薬品製造のトレンド、培養、精製プロセスの強化を具体的な事例で紹介!

ウェビナー No.116943

2023/06/06 | 23:00~(60分)

【6/6 海外無料ウェビナー:タンパク質医薬品製造におけるPoloxamer ...

<主な内容> ◆ バイオ医薬品製剤の安定化効果 ◆ 細胞培養中のせん断保護効果 ◆ 製剤化およびせん断保護にそれぞれ適したPoloxamer 188の製品特性

ウェビナー アーカイブ No.110148

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品(再生医療等製品)の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題(多様性)が生じます。...

ウェビナー No.111753

2023/06/13 | 13:00 - 17:00

乳化・撹拌のプロセス設計及びスケールアップ理論【半固形製剤製造】...

医薬品/化粧品/医薬部外品等の半固形製剤製造における「混合・攪拌/乳化・分散のプロセス設計及びスケールアップ」の実践方法。 ■講座のポイント  製品を工業化するためには,その製造に適した...

ウェビナー アーカイブ No.110145

2023/06/12 〜 2023/06/13 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢のためのGMP超入門 ~医薬品づくりに携わる方がまず...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)、医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)を目指しGMP対応を求められている方などを対象に、医薬品の特殊性を...

ウェビナー 視聴無料 No.116681

2023/06/15 | 15:30~16:30

【6/15WEBセミナー】改正から早2年。「GMP省令」の基本とポイント ...

日頃から弊社セミナーをご愛顧いただき、誠にありがとうございます。 今回のセミナー内容は「GMP省令」。医薬品製造における基本にして必須のルールです。 令和3年の4月に改正され、早2年が経ちま...

ウェビナー No.109959

2023/06/15 | 13:00-16:30

セミナー「フロー精密有機合成の基礎と機能性化学品製造への応用・今...

あらゆる製品の供給において、利潤を最大化するためには製造から市場までを一体化(連続)させることが重要です。食品や電化製品、自動車などではこの方式により既に効率の良い生産システムが構築されています...

ウェビナー No.115843

2023/06/20 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【LIVE配...

講演の中では新たなGMP規則に従った規制概要とバイデーション要件を紹介し、バイオ医薬品製造工程で用いられる装置や分離機材の適格性の評価方法を紹介する。 また、バイオ医薬品製造に用いる精製法のプ...

ウェビナー No.116901

2023/06/20 | 15:00~16:00 JST

【3Mウェビナー】新規フィルター型クロマトグラフィーデバイス技術と...

PHARM TECH JAPAN 6月号への 投稿論文掲載に合わせて、バイオ医薬品製造向けのウェビナーを開催します! COVID-19パンデミックで注目をされたmRNAワクチン、ウイルスベクタ...

ウェビナー No.116685

2023/06/20 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点【LIVE配...

近年バイオ医薬品の開発は抗体タンパク質が中心であり、その適用範囲は広く癌や免疫疾患を初めとして幅広く用いられている。  また抗体医薬品はインタクト抗体のみならず二重特異性抗体や短鎖抗体或いはA...