2022/12/12 | 13:00 - 17:00
■はじめに マルチパーパス設備では，交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では，PIC/Sの最新ガイドライン，改正GMP省令な どに見られるように，毒性学的な評価によることが必要とされる。...
2022/12/12 | 10:30 - 16:30
よくあるQ&Aや豊富な事例から学ぶ、医薬品の倉庫・保管・物流(輸送／配送／運送)に関わるGDPの具体的な対応。GDPガイドラインを踏まえて、ポイントを解説いたします。 近年、流通管理が不十...
2022/12/13 | 13:00 - 17:00
化粧品・医薬部外品GQP・GVPの基礎及び要求事項。製造／出荷／回収／安全管理等に関わる各種手順書(SOP)の作成要領を含めて、 ポイントを解説します。 ■講座のポイント はじめに、...
2022/12/13 | 10:30 - 16:30
GMPとバリデーションの基礎・プロセスバリデーションの実施と関連文書作成・実験計画法を用いたプロセス設計・スケールアップ実施のポイントとトラブル解決策・生データの取り扱いとデータインテグリティ ...
2022/12/14 | 12:30 - 16:30
神経障害性疼痛の発症機構や病態、動物モデル・薬効薬理試験の選定ならびに開発動向から見た今後の創薬戦略 １）神経障害性疼痛の発症機構、ターゲット分子ならびにその病態として痛みや関連症状の理解 ...
2022/12/14 | 13:00 - 17:00
間葉系幹細胞(MSC)の基礎原理、培養・分化誘導・分離・評価解析のイロハ。医薬品や化粧品開発等への応用に向けた最新研究について、 丁寧に解説します。 ■講座のポイント 組織幹細胞や多...
2022/12/15 | 12:30 - 16:30
粉砕からフィルムコーティングの各工程で用いられる製剤機械の選定と維持管理・攪拌造粒および流動層造粒における操作条件と造粒物の物性・乾式造粒における成形物の強度を同一に調整する方法・打錠障害とその...
2022/12/20 | 10:30-16:30
新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/High Returnなビジネスと言われる。このビジネスを成功に導くためには、非臨床試験・臨床試験...
2022/12/20 | 13:00 - 16:00
＜特許制度の基本的事項から押さえる＞再生医療・細胞治療の技術開発及び事業化における特許戦略の実務ポイント ■講座のポイント 現在、再生医療・細胞治療の技術開発や事業化が世界中の医療機...
2022/12/20 | 10:30 - 16:30
製薬会社法令違反事例を通して考える医薬品逸脱管理・変更管理の実務ポイント 講座主旨： 新薬の開発は、15年とも20年とも言われる長い期間と多額の費用を要する極めてHigh Risk/Hi...
2022/12/23
・GMP省令改正と変更管理・逸脱・OOS/OOT管理のポイント ・逸脱・OOSのクラス分けと運用管理のポイントを具体事例に学ぶ ・OOS/OOTへの対応の効率化と適正化、及び手順書作成及び社...
2022/12/23 | 13:00 - 16:30
医療機器ソフトウェア設計開発プロセスにおけるIEC62304等の関連規格整理・バリデーション・ベリフィケーション。ISO13485・ISO14971等も 踏まえて解説します。 ■講座のポ...
2022/12/23 | 10:00-16:30
医薬品工場建設は、数年～数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...
2022/12/23 | １０：３０～１６：３０
PIC/SやICH Qトリオ、Q11～12の進展によるGMPのグローバル化の中、医薬品の製造管理、品質管理を行う上で、逸脱・変更管理・OOS/OOTは日常的に発生し緊急の対応を迫られることが多い...
2022/12/23 | 10:30-16:30
PIC/SやICH Qトリオ、Q11～12の進展によるGMPのグローバル化の中、医薬品の製造管理、品質管理を行う上で、逸脱・変更管理・OOS/OOTは日常的に発生し緊急の対応を迫られることが多...
2023/01/19 | 13:00 - 17:00
食品、医薬品、化成品、エネルギー等の多くの分野に活用されている発酵技術に関して、生物学的また工学的な視点から解説。 ■講座のポイント 発酵とは微生物を利用して有益な物質を生産する技術であ...
2023/01/20 | 10:30 - 16:30
改正GMP省令に基づいて、その考え方と要点を踏まえながら、皆様方に最新のGMP情報をご提供します。 ■講座のポイント 本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くG...
2023/01/20 | 8:00〜24:00 視聴時間80分
多めの人員配置及び、原材料ロス発生と製造現場には問題点が多い。 モチベーションアップと自走力を高める実践的改革の進め方とは。 一過性ではなく、持続可能な独自の三つの技術が人と業績を変える。 ...
2022/12/21 〜 2023/01/20
中国医薬品市場は日本市場を抜き、世界2位の市場規模となっている。医療支出は未だに低レベルとみられ、今後も市場の拡大と予測される。 2019年末から、新型コロナウイルス感染症の大流行は、世界中...
2022/12/20 〜 2023/01/20 | 10/20 10:30～16:30
中国の医療施設は国内感染症拡大期間中に受診制限などで、一時的に一般診療は抑制となったが、ひとまず終息に向かいつつあり、診療再開で、医薬需要は徐々に拡大し、医薬品業界は全体的に成長することが予測で...