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ウェビナー 視聴無料 No.34153

2022/07/21 | 15:30~16:30

CSV対応を復習!基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー

『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が 世に出て早10年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか? 「既に対応は万全」という方から、「何...

ウェビナー No.32842

2022/07/21 | 10:30 - 16:30

「医療機器の生物学的安全性試験」

日米欧法規制とその比較、試験ガイダンスとISO10993シリーズとの比較等交え開発・薬事担当者へ、試験概要とその実施(委託)時の留意点を やさしく、また、海外データの国内申請、国内データの海外...

ウェビナー No.26549

2022/07/21 | 13:00 -16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー:錠剤製造技術とトラブル対策

本講演では,粉体の圧縮機構と打錠で要求される要素と要因および打錠障害のメカニズムと改善策について解説する。また,打錠工程におけるスケールアップの留意点,そして,サプリメントの錠剤化事例についても...

ウェビナー No.33120

2022/07/22 | 13:00 - 17:00

タンパク質溶液状態の制御法

添加剤によるタンパク質溶液状態の制御法オンラインセミナー タンパク質は水溶液中では多様な状態を取る。そのことが、タンパク質を取り扱う技術的な困難さの原因になっている。これまで約25年、タン...

ウェビナー No.32969

2022/07/22 | 10:30 - 16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報をご提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を 詳しくご説明します。 2018年12月、厚労省よ...

ウェビナー No.33455

2022/07/25 | 13:00 - 15:30

「脂質ナノ粒子(LNP)」

「脂質ナノ粒子(LNP)」セミナー!★LNP製造技術を中心に解説。  COVID-19に対するmRNAワクチンの開発を機に、mRNA医薬品の開発が活発になっている。mRNA医薬品を実現する...

ウェビナー No.33122

2022/07/25 | 13:00 - 17:00

化学物質規制2022最新動向【欧州、北米、東南アジア】

欧州を起点に、北米TSCA、日本、中国、韓国、台湾、東南アジア諸国の化学物質規制の最新動向を解説。 REACH、RoHSを鑑みてもわかるとおり、昨今の化学物質規制は欧州から始まります。そし...

ウェビナー No.17365

2022/07/26 | 13:30~16:30

【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高度...

ウェビナー No.33532

2022/07/26 | 13:00 - 16:00

エンドトキシン試験法入門

 エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か?」をここで再度、ご理...

ウェビナー No.33528

2022/07/26 | 10:30 - 16:30

海外当局からのGMP査察に必要な準備と、各種文書等に関する英語対応ポ...

査察対応の基本、英文メールの作成、間違えやすい英文資料、英訳した方が望ましいSOP、英文SOPの事例を示す。 少しでも海外からの査察対応に役立てて頂きたい。 最近、国内の医薬品市場は成長...

ウェビナー No.33890

2022/07/28 | 10:30 - 16:30

再生医療等製品におけるビジネス動向と事業化/新規参入のポイント

再生医療分野参入にあたっての強みの活かし方、事業にするコツをお伝えするとともに、行政当局とのコミュニケーション方法、再生医療の現場にある課題、新しい開発や審査の考え方、トレンドなども紹介します。...

ウェビナー No.34723

2022/07/29 | 10:30~16:30

晶析の基礎と晶析装置および結晶の機能・品質制御指針【提携セミナー...

私たちの身の回りにある医薬品、食品等には工業的に考えられた晶析技術が生かされており、機能性の発現、高純度化、低コスト化を目指して広く研究されています。結晶化現象を利用した操作を晶析と呼びますが、...

ウェビナー アーカイブ No.15388

2022/08/05 | 10:30-16:30

セミナー「QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーシ...

本セミナーでは、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価する...

ウェビナー No.14961

2022/08/05 | 10:30~16:30

QA視点から考える医薬品GMPハード対応 ―クオリフィケーションとバリ...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

ウェビナー No.38184

2022/08/06 | 14:00~16:15

ZOOM医薬翻訳セミナー~治験関連の統計表現(中上級編) | Peatix

前半:臨床開発で近年使われる統計手法(回帰モデル、特にGEEを中心に) 後半:和訳課題文の訳例・解説 講師より:このセミナーでは治験の報告書に現れる統計解析にかかわる記述を読む際に知っている...

ウェビナー No.21266

2022/08/09 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

ウェビナー No.36827

2022/08/09 〜 2022/08/10 | 10:30 - 16:30

【好評第24回】GMP超入門・オンラインセミナー2022

好評第24回、新任担当者様のためのGMP超入門研修。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。復習がしやすい資料構成・付録に なっております。  本講演では、新たに医薬品GMP...

ウェビナー No.35731

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

 医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある  近年の医療機器国際安全規...

ウェビナー No.35253

2022/08/17 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...

ウェビナー No.26550

2022/08/19 | 13:00 - 16:30

錠剤・固形製剤技術セミナー:コーティング技術とトラブル対策

フィルムコーティングおよび微粒子コーティング技術とそのトラブル対策。そして、スケールアップの進め方については,研究段階において小型機(試作機)で検討した最適条件を大型機(生産機)に,どのように適...