2022/12/23 | 13:00-17:00
セミナー「【法令の改訂情報・現地の実情を踏まえた最新版】ユーラシ...
ユーラシア経済連合加盟国(ロシア、ベラルーシ、カザフスタン、アルメニア、キルギス)市場に向けて医療機器を出荷する場合、法令に従って登録手続きを経る必要があります。すでに登録制度がある加盟国(ロシ...
2023/01/18 | 14:00~17:00
医療機関が取り組むべき情報セキュリティ対策2023 | 法人向けセミ...
医療機関に対するランサムウェア被害は2021年以降多発しているが、個々の事例を見ると、ベンダーが持ち込んだFortiGateVPN機器等の脆弱性、データバックアップのランサムウェア非対応の問題が...
2023/01/18 | 10:30~16:30
医療機器に適用できるCSV実践セミナー
CSVについて以下のような話しを良く耳にする。 ・査察においてどのようなことがCSV不適合と指摘されるのか知りたい ・CSVガイドラインにどこまで従えばよいのか知りたい ・医療機器に...
2023/01/19 | 13:00 - 17:00
化粧品・医薬部外品広告
「基礎から学ぶ化粧品・医薬部外品広告作成」 化粧品が売れるためには、お客様の心に響く、インパクトのある文言を使いたいものです。たとえ正しい内容でも、近年は規制が厳しく、表現したい文言が使え...
2023/01/19 | 10:30~16:30
医療機器開発のための薬事承認申請と対応【LIVE配信】 | セミナーのこ...
医療機器を開発するに当たって、実施しなければならない事項、対応しておかなければならない事項を順序立って説明すると共に、薬事申請、申請後の対応のポイントを医療機器メーカーの開発者の視点から、判りや...