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ウェビナー No.32776

2022/10/06 〜 2022/10/07 | 9:15-16:00

セミナー「メディカルライティング教育コース」の詳細情報 - ものづく...

メディカルライティング 臨床試験 医薬品 医療機器 医療 統計 英語 治験 ICH E3 海外

ウェビナー No.52065

2022/10/11 | 13:00~16:30

医薬品・医療機器業界における共同研究をリードするための契約実務基...

共同研究を行うにあたってのフィージビリティスタディから成果物の活用に至るまで、共同研究の一連の流れに応じた法規制と契約の知識を説明します。

ウェビナー No.43063

2022/08/26 〜 2022/10/12 | 17:10 - 23:00 JST

【アーカイブ配信】政策キーパーソンと語ろう! ~vol.6 PMDA審査マネ...

LINK-J主催「政策キーパーソンと語ろう!」シリーズでは、政府や自治体の取組・支援の現状、課題、方向性等につき「官」キーパーソンと本音で語ります。 第六回目となる今回は、独立行政法人医薬...

ウェビナー No.43967

2022/10/12 | 10:30-16:30

セミナー「欧州医療機器規則 (MDR) 対応セミナー」の詳細情報 - もの...

欧州医療機器規則MDRが発行されて4年が経ちました。コロナウィルスの影響もあり、移行期間が延びてはいますが、クラスI機器は今年の5月から既に適用され始めています。技術文書の完全性を求めた今回の改...

ウェビナー 視聴無料 No.52220

2022/10/13 | 14:00~

Schöttli社ウェビナー『最新の医療用射出成形金型テクノロジーが、需...

射出成形で製造される医療アプリケーションの需要が急速に高まっています。 研究、診断、ドラッグデリバリー、点滴などに使用される医療機器や消耗品の市場は、世界全体で数兆USドルに達しており、今後数...

ウェビナー No.53313

2022/10/17 | 13:00-16:30

医療機器の研究開発における効果的なプロジェクトマネジメント手法(実...

☆合理的なプロジェクト推進に必要なマネジメントスキルとは何か?☆事業化戦略における各種ポイントを「ソフト・ハード」の両観点から解説します!

ウェビナー アーカイブ No.35530

2022/10/17 | 13:00-16:30

セミナー「【各開発課程での関連法規制を踏まえて解説!】医療機器の...

プロジェクトマネジメントは、未来の目標に対してあらゆる制約や条件の中で合理的かつ論理的に計画を立てて実行し、ゴールを目指していくマネジメントアプローチです。特に医療機器の研究開発においては、特...

ウェビナー No.53347

2022/10/18 | 13:00-16:00

医療機器における適切な広告・製品表示を作成するための法規制徹底理...

本講座では、そのような課題の解決を目的として、薬機法・景品表示法といった広告法務、過去の違反事例及び適切な広告・製品表示の作成ポイント等のほか、行政の動向や対応方法等についてご紹介します。

ウェビナー 視聴無料 No.50403

2022/10/18 | 13:00~15:00

京大SaMDセミナー PHRを巡るビジネス界の最前線

京大研究者をはじめ、ベンチャー支援で著名な弁護士、通信事業者が登壇!医療費の抑制への期待が大きいPHR(Personal Health Record)を中心に主にビジネスを進める側から最新動向に...

ウェビナー No.48218

2022/10/19 | 10:00-17:00

「医療機器・医療材料の開発、事業参入を容易化し、成功に導く基本的...

1.医療材料は顧客問題を解決する為にある  まず、現場問題の解決策立案のために、最終製品の要求品質を・機能・機構・材料展開し、材料が如何に問題を解決するか、具体的に成功の姿を描いて、開発着手す...

ウェビナー No.47991

2022/10/20 | 13:30-16:30

「2020年12月施行の医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器...

2022年12月より施行される医療用(再生医療等製品・医療用医薬品・医療機器)バーコード表示の中で、対応が遅れている再生医療等製品や医療用麻薬製品などを中心に医療用のバーコード表示の基礎から応用...

ウェビナー No.53683

2022/10/21 | 10:30~15:30

医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の実践

医療機器のプロジェクトマネージャーや薬事・保険適用を担当されている方などを対象に、制度と手続きを概説した後、戦略立案の考え方と具体的な手順を解説し、保険適用事例の紹介を行う。

ウェビナー No.43953

2022/10/25 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器等の広告に関する基礎知識 」の詳細情報 - ものづ...

医療機器の広告については、薬機法や医薬品等適正広告基準を遵守して行う必要がある。薬機法においては広告に関して課徴金制度も新設されており、医療機器の広告については今まで以上に注意を要する。また、景...

ウェビナー 視聴無料 No.54333

2022/10/25 | 14:00~15:00

【医療分野】明日から実践できる!動画翻訳&字幕編集のツール活用テク...

医療分野】明日から実践できる!動画翻訳&字幕編集のツール活用テクニックとは? を開催します。 今回は、「動画翻訳&字幕編集でいかにツールを活用できるか」がテーマです。 医療...

ウェビナー No.53800

2022/10/25 | 13:00-16:00

医療機器における適切な広告・製品表示を作成するための3つの実務ポ...

適切な広告・製品表示を作成するために必要な「根拠資料」「社内体制」「表現内容」という3つの実務ポイントをご紹介するとともに、行政の動向や行政機関から介入を受けた場合の対応方法等についてご紹介します。

ウェビナー No.53821

2022/10/26 | 13:00-15:30

中国医療機器市場における国産化促進の動向と企業が行うべき対応策《...

本講座では、中国で推進されている医療機器の国産化促進の仕組みを説明しつつ、他社対応の先進事例を紹介することを通じて、自社中国事業の今後の方針設定に示唆を与える。

ウェビナー No.50914

2022/10/26 | 13:30-15:30

セミナー「医療機器・非医療機器プログラムの法規制のポイント解説」...

近時、デジタルヘルスと呼ばれる様々な製品・サービスがヘルスケア産業の一大分野に発展しましたが、そこに適用される法規制は複雑で難解です。本セミナーでは、デジタルヘルスの中心である「医療機器プログ...

ウェビナー No.53822

2022/10/26 | 13:00~16:30

プレフィルドシリンジを使用されるヒトのために考えるべき10箇条

様々な課題や不具合情報を参考にPFS開発/製造に必要な医薬品および医療機器の知識と薬事申請で必要なことを解説します!

ウェビナー No.57480

2022/10/26 | 13:30~15:30

医療機器・非医療機器プログラムの法規制のポイント解説 10月26日(水...

近時、デジタルヘルスと呼ばれる様々な製品・サービスがヘルスケア産業の一大分野に発展しましたが、そこに適用される法規制は複雑で難解です。本セミナーでは、デジタルヘルスの中心である「医療機器プログラ...

ウェビナー No.53828

2022/10/26 | 13:00-17:00

【医薬品医療機器総合機構(PMDA)への資料提出に必要な準備】新医療機...

新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成にこれから携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項の習得を、本...