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ウェビナー No.44368

2022/09/07 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

ウェビナー 視聴無料 No.43259

2022/09/07 | 14:00~16:00

第33回関西ライフサイエンスリ―ディングサイエンティストセミナー

本セミナーは、ライフサイエンス分野で最先端の研究を展開されている関西の先生方にご講演をいただき、製薬、医療機器、診断薬、健康食品、医療関係者などのライフサイエンス関係者および一般の方々に、健康・...

ウェビナー アーカイブ No.34772

2022/09/07 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして...

ウェビナー No.36482

2022/09/09 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者の設計開発管理

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 医療機器では製品の安全性を確保するため...

ウェビナー アーカイブ No.43942

2022/09/12 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー」の詳...

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

ウェビナー No.35771

2022/09/12 | 10:00-16:30

セミナー「図解と演習で学ぶ実験計画法入門 ~医薬品/医療機器メーカ...

実験計画法はとても役に立つのですが習得には膨大な時間がかかります。そもそも統計って難しい数式のオンパレード、敷居が高いですよね。でも図解から入れば意外とフレンドリーなのです。本セミナーではこれ...

ウェビナー No.45209

2022/09/12 | 13:00~16:00

医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント

医療機器が使われる病院や医療業界のしくみを理解すると共に、マーケティングの手法、マーケティング結果の開発への生かし方について、演習を通じて学んでいきます。

ウェビナー No.42920

2022/09/13 | 13:00 - 15:30

「医療機器FDA・欧州申請入門」★510kとMDR技術文書作成の実践...

米国のFDA/510kおよび欧州のMDRの技術文書は日本の申請書(特に認証申請書)と作成の仕方が多少異なり、顧客要求を設計インプットに変換し、設計アウトプットで設計インプット要求事項を満足し、最...

ウェビナー アーカイブ No.43943

2022/09/12 〜 2022/09/13 | 10:00-16:30

セミナー「【手順書付き】【医療機器】リスクマネジメント編ユーザビ...

マネジメント リスクマネジメント ユーザビリティ 医療 医療機器 品質リスクマネジメント FMEA 分析 ...

ウェビナー No.43941

2022/09/13 | 13:30-16:30

セミナー「【手順書付き】医療機器ユーザビリティエンジニアリング要...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

ウェビナー No.43940

2022/09/14 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医薬品品質リスクマネジメントセミナー」の...

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しか...

ウェビナー No.32499

2022/09/14 | 10:00~16:00

医薬品品質リスクマネジメントセミナー

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しかし...

ウェビナー No.42922

2022/09/14 | 13:00 - 16:30

「MDR基礎(3回シリーズ)」医療機器の規制とMDR要求事項

第1回では、そもそも医療機器とは何か、医療機器規制とは何か、基礎的な背景をご説明しながら、MDRで求められる主要な要求事項を図解を交えながらご説明します。

ウェビナー No.43698

2022/09/14 | 13:30 - 16:30

「GPSP手順書(SOP)の作成」

「GPSP手順書(SOP)の作成」セミナー!★モデル手順書を元にした自社手順書の作成方法・留意点・ポイントとは? 医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って...

ウェビナー No.45256

2022/09/14 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書(SOP)の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。モデル手順書を基にして、自社の組織・体制に...

ウェビナー アーカイブ No.34771

2022/09/14 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、自社...

ウェビナー No.35518

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「モータの高効率な制御技術とノイズ対策」の詳細情報 - もの...

自動車,産業用機器,家電製品,医療機器,サービスロボットなど,多くの製品に利便性や性能向上のために,モータが搭載され,その数は急増しています。 システムの故障率を低減し,低コスト化と高信頼性へ...

ウェビナー No.43973

2022/09/16 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下での注射剤製造」の詳細情報 - ものづくりド...

再生医療等製品も含めた注射剤は、以下のような多くのメリットを持つ薬剤である。 1.消化器官を通らないため代謝を受けない 2.効果の発現が早い。 3.必要な個所(患部)に薬剤を投入できる。 ...

ウェビナー No.36483

2022/09/16 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニ...

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 近年、要求事項として重視されているユー...

ウェビナー アーカイブ No.48364

2022/09/20 | 14:00~17:30

【録画配信】訪問看護師のためのフィジカルアセスメント~エッセンシ...

訪問先でめまいや胸痛、腹痛など突然の状態変化に遭遇することも少なくないのではないでしょうか?多彩な医療機器や検査がある病院の環境とは違い、訪問先での状態変化では、十分な環境は整っていないことがほ...