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ウェビナー No.38373

2022/08/31 | 14:00-16:45

医療用高分子材料における 基礎・要求特性・生体適合性評価と応用展開...

【講演趣旨】  ヘルスケア・医療分野は我が国の成長戦略にも位置付けられ、国際競争力のある製品開発への取り組みが期待されている。高齢社会でニーズの大きいヘルスケア・医療製品には、生体安全性および...

アーカイブ 視聴無料 No.35392

2022/08/02 〜 2022/08/31 | 13:00~17:00

【オンライン(YouTube動画配信)】『医工連携』入門セミナー -注目さ...

医療機器産業は、継続的な成長が見込める市場として、とりわけ医学分野と工学分野が連携して、新しい医療機器を開発する「医工連携」に対する注目が集まっています。本セミナーでは、今後の医工連携のマッチン...

ウェビナー No.23573

2022/08/31 | 13:00~16:30

欧州医療機器規則(MDR)における市販後監視/ビジランスの要求事項・...

 MDRの中核をなす市販後監視とビジランスについて、目的、法的要求事項の詳細とポイント、及びそれらの活動のベースにあるリスクマネジメントに関して、現在のシステムに効率よく取り込むかも含め解説する...

ウェビナー No.31804

2022/08/31 | 13:00~16:30

コンカレントエンジニアリングを用いたフロントローディングによる医...

医療機器開発においては、技術変革に伴うニーズの多様化や市場のグローバル化に加えて、難化し続ける法規制・規格の要求化に迅速に適応したスピード面、コスト面からの開発の効率化の要求が強まっている。この...

ウェビナー 視聴無料 No.44079

2022/09/05 | 16時30分~17時50分

【ウェビナー】千葉ドイツ医療機器産業セミナー

ジェトロ千葉では、ドイツの医療機器分野への参入を促進する目的で以下の通りセミナーを開催します。 本ウェビナーではドイツの医療機器産業の概要についてご説明するとともに、進出に関する支援や世界...

ウェビナー No.43685

2022/09/06 | 12:30 - 16:30

人工組織 オンラインセミナー|人工臓器、人工血管、人工毛細血管創製...

「人工組織の最前線〜基盤技術(細胞・デバイス・血管),アプリケーション,世界的動向〜」人工組織開発や3次元組織作製に必要な人工血管の構築技術等に触れ,基盤技術から応用までを紹介. 人工組織...

ウェビナー 視聴無料 No.43259

2022/09/07 | 14:00~16:00

第33回関西ライフサイエンスリ―ディングサイエンティストセミナー

本セミナーは、ライフサイエンス分野で最先端の研究を展開されている関西の先生方にご講演をいただき、製薬、医療機器、診断薬、健康食品、医療関係者などのライフサイエンス関係者および一般の方々に、健康・...

ウェビナー No.43692

2022/09/07 | 13:30 - 16:30

「GVP手順書(SOP)の作成」★モデル手順書を元にした自社手順書の作...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

ウェビナー No.44368

2022/09/07 | 13:30-16:30

自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、...

ウェビナー アーカイブ No.34772

2022/09/07 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGVP手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品・化粧品を含む医薬品等のGVP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして...

ウェビナー No.36482

2022/09/09 | 13:00 - 16:30

医療機器製造販売業者の設計開発管理

医療機器製造販売業者における外部委託製造業者のQMS管理。製品実現、設計段階から市販後までQMS省令/米国QSR/ISO13485に効率よく対応する 医療機器では製品の安全性を確保するため...

ウェビナー アーカイブ No.43942

2022/09/12 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー」の詳...

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

ウェビナー No.45209

2022/09/12 | 13:00~16:00

医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント

医療機器が使われる病院や医療業界のしくみを理解すると共に、マーケティングの手法、マーケティング結果の開発への生かし方について、演習を通じて学んでいきます。

ウェビナー No.35771

2022/09/12 | 10:00-16:30

セミナー「図解と演習で学ぶ実験計画法入門 ~医薬品/医療機器メーカ...

実験計画法はとても役に立つのですが習得には膨大な時間がかかります。そもそも統計って難しい数式のオンパレード、敷居が高いですよね。でも図解から入れば意外とフレンドリーなのです。本セミナーではこれ...

ウェビナー No.42920

2022/09/13 | 13:00 - 15:30

「医療機器FDA・欧州申請入門」★510kとMDR技術文書作成の実践...

米国のFDA/510kおよび欧州のMDRの技術文書は日本の申請書(特に認証申請書)と作成の仕方が多少異なり、顧客要求を設計インプットに変換し、設計アウトプットで設計インプット要求事項を満足し、最...

ウェビナー アーカイブ No.43943

2022/09/12 〜 2022/09/13 | 10:00-16:30

セミナー「【手順書付き】【医療機器】リスクマネジメント編ユーザビ...

マネジメント リスクマネジメント ユーザビリティ 医療 医療機器 品質リスクマネジメント FMEA 分析 ...

ウェビナー No.43941

2022/09/13 | 13:30-16:30

セミナー「【手順書付き】医療機器ユーザビリティエンジニアリング要...

医療機器が高度化、複雑化するにつれて、ヒューマンエラーの発生が多発しています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常...

ウェビナー No.32499

2022/09/14 | 10:00~16:00

医薬品品質リスクマネジメントセミナー

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しかし...

ウェビナー アーカイブ No.34771

2022/09/14 | 13:30-16:30

セミナー「自社の組織・体制を踏まえたGSPS手順書(SOP)の作成」の詳...

医薬品・医療機器・再生医療等製品を含む医薬品等のGPSP省令の文言に添って、その求める内容を詳解し、実際の業務を遂行するうえで必要なポイントを紹介する。そのうえで、モデル手順書を基にして、自社...

ウェビナー No.42922

2022/09/14 | 13:00 - 16:30

「MDR基礎(3回シリーズ)」医療機器の規制とMDR要求事項

第1回では、そもそも医療機器とは何か、医療機器規制とは何か、基礎的な背景をご説明しながら、MDRで求められる主要な要求事項を図解を交えながらご説明します。