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ウェビナー No.28949

2022/07/12 | 10:30 - 16:30

医療機器のEMC規格適合のポイントとEMC設計

IEC 60601-1-2、あるいは欧州の EN 60601-1-2、日本の JIS T 0601-1-2 のような IEC 60601-1-2 に基づく規格への適合が、 医療機器を市場に出す...

ウェビナー No.32373

2022/07/12 | 10:30-16:30

医療機器のEMC規格(IEC 60601-1-2:2014(第4版) JIS T 0601-1-2:2018)...

本セミナーでは、IEC 60601-1-2:2014 (第4版) についてその要求へのリスク・マネジメントの関わり、電子機器 (医療機器に限らない) を EMC の問題を起こしにくくするための基...

ウェビナー No.32418

2022/07/14 | 13:00~16:00

医薬品・ヘルスケア領域における共同研究開発の進め方と押さえておく...

共同研究開発は、通常、それに伴うコストの軽減やリスク分散、事業者間における基盤技術の相互補完を通して、研究シーズの発展と技術革新を促すものが望ましい。 医薬品、医療機器業界における研究シーズの...

ウェビナー アーカイブ No.32302

2022/07/14 | 14:00~18:00

【録画配信】イマ知っておくべき、スキンケア ~MDRPU・失禁関連皮膚...

スキントラブルで問題となるものは、褥瘡だけではなく、臨床で多く使われている医療機器により生じる医療機器圧迫創傷(MDRPU)。尿や便(あるいはその両方)が皮膚に接触することにより生じる失禁関連皮...

ウェビナー No.32424

2022/07/14 | 13:00-15:30

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー【提携セミナー】...

本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、簡単な事例、提出書類の要件をご紹介いたします。

ウェビナー No.17361

2022/07/14 | 10:30~16:30

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 施行期日は2...

ウェビナー No.30107

2022/07/14 | 13:00 - 15:30

東南アジア医療機器

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー 経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。 日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。 ...

ウェビナー No.30274

2022/07/19 | 10:30 - 1:30

アジア医薬品規制

アジアへの医薬品の輸出・現地製造に必要な薬事制度を幅広く解説 中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、IT化について解...

ウェビナー No.31606

2022/07/20 | 13:00~17:00

MHMプレミアムLiveセミナー「経済安全保障の最前線」 | 森・濱田松本...

近時、経済安全保障が大きく注目されています。 過去5年ほどの間、米中対立などを背景に、主要国で、貿易管理、投資管理、サイバーセキュリティといった領域の規制強化が相次いでいます。また、先端技...

ウェビナー No.32466

2022/07/20 | 13:00-16:30

医療機器における製品としてのソフトウェアの品質とリスクマネジメン...

ソフトウェアの品質および安全性の確保に必要な標準規格、要求される文書の作成について説明する。さらに、QMS、リスクマネジメントやユーザビリティの標準規格との不可分な関係についても述べる。

ウェビナー No.32816

2022/07/20 | 13:00 - 16:30

「医療機器ソフトウェア」

★IEC 62304(ソフトウェアライフサイクル)適合を目指そう。 ・医療機器プログラム(非該当含む)に対する法規制と標準規格類への理解。 ・IEC 62304適合に向けての文書作成のポ...

ウェビナー No.34147

2022/07/20 | 12:15~12:45

測定開始までのサンプルや試薬調整

試薬やサンプルの調整、測定開始までを説明する、トレーニングセミナーとなります。 これからシンプルウェスタンを使用を検討の方が対象です。

ウェビナー No.18673

2022/07/20 | 13:00-16:00

セミナー「再生医療等製品申請における生物由来原料基準の要件とカル...

再生医療等製品の開発、特にその早期段階において医薬品・医療機器の開発と大きく異なるのが原材料の安全性に係る生物由来原料基準とカルタヘナ法の存在である。規制側との対話が大きな鍵になるが、双方の経験...

ウェビナー アーカイブ No.33105

2022/07/20 | 14:00~17:30

【録画配信】訪問看護師のためのフィジカルアセスメント~エッセンシ...

訪問先でめまいや胸痛、腹痛など突然の状態変化に遭遇することも少なくないのではないでしょうか?多彩な医療機器や検査がある病院の環境とは違い、訪問先での状態変化では、十分な環境は整っていないことがほ...

ウェビナー アーカイブ No.18704

2022/07/20

セミナー「製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー」

クラウド利用におけるCSVおよびデータインテグリティの基本理解!オンプレミス環境とは何が異なり、何を注意・対応していけばよいのか。その留意点と対応アプローチをわかりやすく解説! クラウドサ...

ウェビナー No.17363

2022/07/20 | 13:30~16:30

【医療機器】 リスクマネジメントセミナー

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

ウェビナー No.33283

2022/07/20 | 13:30~16:30

【医療機器企業】リスクマネジメントセミナー(ISO 14971:2019準拠)...

本セミナーでは、各医療機器企業の勘違いや間違ったリスクマネジメント実施方法や、最も効率的・効果的にリスクマネジメントを実施するための多くのポイントを分かりやすく解説します。

ウェビナー No.32091

2022/07/20 | 18:00~20:30

早期胃癌研究会7月度例会

症例提示   札幌医科大学医学部 消化器内科学講座(大腸) 佐賀大学医学部 内科学講座 消化器内科(大腸) 【19:00-19:30】 レクチャー  症例から学ぶ内視鏡...

ウェビナー アーカイブ No.17364

2022/07/21 | 13:30~16:30

【医薬品】品質リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しかし...

ウェビナー 視聴無料 No.34153

2022/07/21 | 15:30~16:30

CSV対応を復習!基礎編から実践編迄のダイジェストセミナー

『医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン』が 世に出て早10年。皆さんの会社での対応状況はいかがでしょうか? 「既に対応は万全」という方から、「何...