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ウェビナー 視聴無料 No.28228

2022/06/29 | 14:00~15:00

OpenApprovalご利用企業様必見!! CSV(コンピューター化システムバ...

昨年8月のGMP省令改正や昨今の規制当局による無通告査察等により、製薬・医療機器メーカーでのコンプライアンス遵守の動向はさらに高まっています。 本セミナーでは、製薬業界における承認情報管理...

ウェビナー No.28627

2022/07/06 | 13:00 - 16:30

「GMP実務者教育(2回シリーズ)」★異物対策とヒューマンエラー。現...

 医薬品は患者さんに健康リスクを負わさないよう製造しなければならない。  例えば、医薬品の全部や一部が不潔な物質、変質、変敗物質から成っていたり、異物が混入ないしは付着している医薬品は、製造、...

ウェビナー 視聴無料 No.30714

2022/07/07 | 16:00~17:30

IMDRF・医療情報ガイドライン対応の勘所と構成管理プラクティス活用事...

◆セミナーの背景◆ 現在、デジタル技術の進展により医療機器やヘルスケアのデジタル化を大きく進める絶好の機会となっています。一方で、サイバーセキュリティに対する意識や提供されるサービスの信頼が醸...

ウェビナー 視聴無料 No.30228

2022/07/07 | 14:00~16:00

医療・健康分野の課題解決に挑む|大阪商工会議所セミナー・イベント...

Covid-19パンデミックに起因して、社会・経済活動のあり方が大きく変化するなか、医療・健康分野の重要性や課題解決の必要性が再認識され、企業の関心も大きく高まっています。 そこで、大阪商...

ウェビナー No.28707

2022/07/07 | 13:00 - 16:30

7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説(3日間)」★こんなにわかり...

 医療機器を販売するためには各国の要求に応じたQMSの構築が必要とされています。 各国がQMS要求のベースとしているのがISO 13485で、2016年に改定されました。 第1回ではISO ...

ウェビナー No.28949

2022/07/12 | 10:30 - 16:30

医療機器のEMC規格適合のポイントとEMC設計

IEC 60601-1-2、あるいは欧州の EN 60601-1-2、日本の JIS T 0601-1-2 のような IEC 60601-1-2 に基づく規格への適合が、 医療機器を市場に出す...

ウェビナー No.32000

2022/07/12 | 10:30~16:30

新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向【提携セミナー...

医療機器承認証を取得後、本格的に中国ビジネスを展開することになり、日本と完全に異なる保険システム、価格設定、販売の商習慣を理解しなければならない。また、COVID-19は医療業界も大きく影響され...

ウェビナー No.32373

2022/07/12 | 10:30-16:30

医療機器のEMC規格(IEC 60601-1-2:2014(第4版) JIS T 0601-1-2:2018)...

本セミナーでは、IEC 60601-1-2:2014 (第4版) についてその要求へのリスク・マネジメントの関わり、電子機器 (医療機器に限らない) を EMC の問題を起こしにくくするための基...

ウェビナー No.28919

2022/07/11 〜 2022/07/12 | 13:00 - 16:00

フローサイトメトリー入門講座

はじめてフローサイトメトリーを使う方から、もう少しステップアップした解析に挑戦したい方々に役に立つ講座内容です。1日目はフローサイトメトリーの基礎知識から染色方法までを解説。二日目は測定方法から...

ウェビナー No.17361

2022/07/14 | 10:30~16:30

日本一わかりやすい超入門改正QMS省令セミナー

厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」(令和3年厚生労働省令第60号)を公布しました。 施行期日は2...

ウェビナー No.32424

2022/07/14 | 13:00-15:30

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー【提携セミナー】...

本講座では、東南アジアにおける医療機器業界や規制の概要、簡単な事例、提出書類の要件をご紹介いたします。

ウェビナー アーカイブ No.32302

2022/07/14 | 14:00~18:00

【録画配信】イマ知っておくべき、スキンケア ~MDRPU・失禁関連皮膚...

スキントラブルで問題となるものは、褥瘡だけではなく、臨床で多く使われている医療機器により生じる医療機器圧迫創傷(MDRPU)。尿や便(あるいはその両方)が皮膚に接触することにより生じる失禁関連皮...

ウェビナー No.32418

2022/07/14 | 13:00~16:00

医薬品・ヘルスケア領域における共同研究開発の進め方と押さえておく...

共同研究開発は、通常、それに伴うコストの軽減やリスク分散、事業者間における基盤技術の相互補完を通して、研究シーズの発展と技術革新を促すものが望ましい。 医薬品、医療機器業界における研究シーズの...

ウェビナー No.30107

2022/07/14 | 13:00 - 15:30

東南アジア医療機器

東南アジアにおける医療機器業界及び法規制セミナー 経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。 日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。 ...

ウェビナー No.30274

2022/07/19 | 10:30 - 1:30

アジア医薬品規制

アジアへの医薬品の輸出・現地製造に必要な薬事制度を幅広く解説 中国、香港、台湾、韓国、インド、ASEANに分けて、各国の医薬品の薬事制度とCMC、保険償還、知財、外資規制、IT化について解...

ウェビナー No.32091

2022/07/20 | 18:00~20:30

早期胃癌研究会7月度例会

症例提示   札幌医科大学医学部 消化器内科学講座(大腸) 佐賀大学医学部 内科学講座 消化器内科(大腸) 【19:00-19:30】 レクチャー  症例から学ぶ内視鏡...

ウェビナー アーカイブ No.18704

2022/07/20

セミナー「製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー」

クラウド利用におけるCSVおよびデータインテグリティの基本理解!オンプレミス環境とは何が異なり、何を注意・対応していけばよいのか。その留意点と対応アプローチをわかりやすく解説! クラウドサ...

ウェビナー No.17363

2022/07/20 | 13:30~16:30

【医療機器】 リスクマネジメントセミナー

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

ウェビナー No.34147

2022/07/20 | 12:15~12:45

測定開始までのサンプルや試薬調整

試薬やサンプルの調整、測定開始までを説明する、トレーニングセミナーとなります。 これからシンプルウェスタンを使用を検討の方が対象です。

ウェビナー No.33283

2022/07/20 | 13:30~16:30

【医療機器企業】リスクマネジメントセミナー(ISO 14971:2019準拠)...

本セミナーでは、各医療機器企業の勘違いや間違ったリスクマネジメント実施方法や、最も効率的・効果的にリスクマネジメントを実施するための多くのポイントを分かりやすく解説します。