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ウェビナー No.77121

2023/02/07 | 10:30 - 16:30

医療機器体外診断薬の中国NMPA申請と臨床評価

新医療機器監督管理条例や他規制、通知の解説から輸出、承認申請、CFDA当局からの指摘事項への対応など医療機器中国進出の必須知識を解説 ■講座のポイント　 2014年6月1日、新医療機器監...

輸出入 医療 医療機器 医薬品 中国 海外進出 品質管理 法規制 品質工学 化学工学計算 FDA 承認申請 臨床 試薬 検査 試験 評価 交渉 分類 診断薬 薬物動態学 生体親和性
ウェビナー No.80786

2023/02/10 | 10:30 - 16:30

【改正GMP省令対応】文書・記録の作成管理

GMP文書管理／文書記録体系の整備及び管理体制構築のノウハウ。 ①手順書(SOP)、 ②製造指図書、 ③製造(試験)記録、 ④GMP適合性調査でのチェックポイント等、解説します。 ...

リスクマネジメント 医薬品 GMP 品質管理 アメリカ 測定 グローバル 米国 労働 品質工学 化学工学計算 ICH 試験 薬物動態学 含有化学物質 SOP
ウェビナー No.76632

2023/02/13 | 13:00 - 16:30

分析法バリデーションへの応用

統計の基礎から分析法バリデーションへの応用 、サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用 、プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用 ※本講座は「統計の基礎（共通講座）」程...

医療 医療機器 先進医療 品質管理 測定 解析 実験 化学 品質工学 化学工学計算 サンプリング 統計解析 バリデーション 試験 生命科学 統計学 推計統計 薬物動態学 含有化学物質 生体計測技術
ウェビナー No.80841

2023/02/14 | 12:30 - 16:30

RoHS指令入門

RoHS　RoHS指令　初心者　入門　製品含有化学物質管理　化学物質管理 ○講座のポイント○ 　RoHS指令は2006年の施行から早15年以上が経過し、日本でも多くの企業が製品含有化学物...

医療 医療機器 化粧品 医薬品 化粧品製造 医薬品製造 品質管理 法規制 化学 品質工学 化学物質管理 有機合成 反応工学 化学工学計算 薬物動態学 RoHS 含有化学物質
ウェビナー No.80845

2023/02/15 | 10:30 - 16:30

分析法バリデーション入門セミナー

目的に合った分析法バリデーションの実施法を正しく理解できます。 最低限の統計知識、バラメータの評価、具体的な設定事例を通して、 幅広く分析法バリデーションについての理解を深めて頂きます ま...

リスクマネジメント 製造ソリューション 計測 医薬品 品質管理 測定 品質工学 FTA 製品開発 検出 化学工学計算 洗浄 トラブル 異物 データ解析 危機管理 FDA バリデーション 試薬 検査 他社事例 試験 評価 異物検出 PMDA 薬物動態学 含有化学物質 抜取検査
ウェビナー No.80846

2023/02/15 | 13:00 - 17:00

分析化学　超入門講座

分析化学　超入門講座-化学分析の基礎/分析データの取りまとめと計算処理/分析結果の信頼性と統計学の基礎知識- 製品の品質を担保するためには、その製品について成分や混入物質の可能性などを試験...

人材育成 品質管理 キャリア開発 測定 解析 実験 化学 品質工学 検知 分析装置 反応工学 化学工学計算 統計解析 バリデーション 定量分析 信頼性 試験 OJT 統計学 推計統計 人的資本
ウェビナー No.80930

2023/02/16 | 12:30 - 16:30

中国の化学物質規制の最新動向

中国における化学物質法規制の基本から最新事情まで実務対応を踏まえ解説します！ 　中国における化学物質規制の基本から説明し、主要化学物質に係る生産、輸出等に必要な最低限の知見を得ることができ...

中国 シンガポール 貿易 オフショア 法規制 化学 反応工学 化学工学計算 薬物動態学 化学物質規制
ウェビナー No.82706

2023/02/17 | 13:30 - 15:30

セミナーのご案内「プラスチック技術者のための合成シリカの取り扱い...

産業材料として用いられているシリカは、結晶性シリカ、非晶質シリカをもとにさまざまな種類があり、これらは塗料、プラスチック、ゴムなどの工業製品をはじめ、衣・食・住等様々な場所に使用されています。 ...

新素材 プラスチック セラミックス 塗料 事業開発 事業投資 化学 樹脂 ゴム 業界動向 未来予測 高分子 粉体 化学工学計算 シリコーン 結晶 材料科学 シリカ シリカ微粒子
ウェビナー No.81091

2023/02/20 | 13:00 - 15:30

GLP試験の調査の進め方・超入門

GLP試験の調査の進め方・超入門。CROへの委託に際して、事前・試験中・試験終了後に行う調査の方法について、基礎のキソから丁寧に解説します。 ■講座のポイント 　近年、GLP基準で実施す...

食品 医療 医療機器 医薬品 化学 品質工学 再生医療 RAN 化学工学計算 臨床 信頼性 検査 ICH 試験 GLP 薬物動態学 含有化学物質 動物用医薬
ウェビナー No.82930

2023/02/21 | 13:15 - 17:00

『プラスチック射出成形金型の基礎を学ぶ』 - 化学工業日報

普段、射出成形金型に触れる機会が無い方々および金型関連業務にこれから携わろうという新人の方々に向け、その仕様や作り方、試作成型から量産成形に至る流れを解説いたします。わかりやすい解説で好評いただ...

製造ソリューション プラスチック 成形 流体力学 化学 樹脂 金型 高分子 射出成形 化学工学計算 流動性 添加剤 ホットランナー バイオプラスチック セルロースナノファイバー 有機化合物
ウェビナー No.81494

2023/02/21 | 13:00 - 16:30

医薬品元素不純物対応

≪ＩＣＨ Ｑ３Ｄと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品中の元素不純物のデータ及びＰＭＤＡ等への対応の重要ポイント ■講座のポイント　 ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平...

リスクマネジメント 医薬品 GMP 研究開発 品質工学 原薬 反応工学 化学工学計算 危機管理 添加剤 承認申請 リスクアセスメント ICH ライフサイエンス 審査 生命科学 薬局 薬局方 薬物動態学 査察対応 含有化学物質 製剤
ウェビナー No.81764

2023/02/22 | 13:00 - 16:00

【PFOS／PFOA／PFHxS等】有機フッ素化合物の最新規制動向

PFOS／PFOA／PFHxSなど有機フッ素化合物の最新規制動向。国内外の情報と共に、該当製品の取扱いなど、留意すべきポイントを実例と共に解説します。 ■講座のポイント 　国内外において...

化学 品質工学 化学工学計算 薬物動態学 PFOA 有機フッ素化合物 環境負荷 含有化学物質 汚染
ウェビナー No.81875

2023/02/24 | 10:30 - 16:30

「はじめての化学分析・機器分析」オンラインセミナー│知っておくべ...

分析「実務」の考え方を学び、効果的な分析および業務へのフィードバック・応用の礎に！分析の組立て・進め方から、器具の取扱いや試料採取・前処理のポイント、測定からデータ処理、報告レポートの作成まで。...

計測 医療 品質管理 研究開発 測定 実験 化学 化学物質管理 反応工学 化学工学計算 定量分析 計量 品質制御 含有化学物質
ウェビナー No.81988

2023/02/28 | 10:30 - 16:30

はじめての量子化学計算【演習付】

はじめての量子化学計算。化学・医薬系など幅広い研究開発者様が対象です。Gaussianの使い方を実演＋WebMOを用いたミニ演習にも取り組んで頂き、理解度向上を目指します。 ■講座のポイン...

イノベーション シミュレーション 研究開発 解析 化学 化学工学計算 機能性材料 有機化合物 物性評価 Gaussian 量子化学
ウェビナー No.81989

2023/02/28 | 13:00 - 17:00

医薬品GDP温度マッピング

医薬品GDPにおける適切な温度マッピングの実践と環境モニタリングシステムの構築-GDP規制要件/マッピング手順/見えてきた課題/最新技術によるモニタリングシステム ■講座のポイント 先進...

医薬品 法規制 反応工学 化学工学計算 温度制御 温度管理 含有化学物質 温度マッピング 環境モニタリングシステム
ウェビナー No.81991

2023/02/28 | 10:30 - 16:30

ソープフリーなど低環境負荷な乳化重合法によるポリマー微粒子の粒径...

ポリマー生産のホットトピック、ソープフリーなど低環境負荷な乳化重合法を最新研究例を交えて詳解！基本原理からナノ〜ミクロンまで様々なサイズにおける合成のコツ、粒径が均一な単分散微粒子の合成と応用ま...

ナノ 化学 制御 製造業 反応工学 化学工学計算 微粒子 フィラー 界面活性剤 乳化剤 結晶 環境負荷 反応 ポリマー 乳化重合 生成メカニズム
ウェビナー No.81877

2023/02/28 | 13:00 - 16:30

ERES指針・21 CFR Part11・PIC/S GMP Annex11

CSVセット講座。第2回は、ERES指針(厚労省)・21 CFR Part11(FDA)・PIC/S GMP Annex11(EU)の要件及び対応策を解説します。 ■講座のポイント 　コ...

医薬品 GMP EC 品質管理 API 米国 EU 品質工学 化学工学計算 FDA 信頼性 R&D CSV STED 省令 GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン ERES指針
ウェビナー No.74702

2023/03/01 | 10:30 ~ 17:30

Pythonによる化学工学計算の基礎と実践のポイント　＜オンラインセミ...

～ 物質収支の計算、熱収支の計算、分離操作の設計、反応装置の設計、AIのアルゴリズム ～ ・Pythonを使って効率的に物質・熱収支、分離操作、反応工学などの化学工学計算を行ない実務に応用する...

AI 化学 Python 熱収支 分離操作 反応工学 化学工学計算 反応装置 プログラミング 反応 ライブラリ
ウェビナー No.82059

2023/03/06 | 13:00 - 16:30

「包装材関連の海外化学物質管理法規制」

PFAS、BPA、MOSH／MOAHと包装材関連世界法規制を把握しよう。 ■講座のポイント 　現在グローバルでは、安全で持続可能な化学物質への移行によりクリーンな循環型経済を構築して持続...

食品 プラスチック 化粧品 SDGs サステナブル消費 サーキュラーエコノミー プラスチックフリー 法規制 マイクロプラスチック リサイクル グローバル 品質工学 化学物質管理 化学工学計算 包装 プラごみ PFAS 含有化学物質 BPA MOSH／MOAH 包装材関連世界法規制 循環型経済 持続可能
ウェビナー No.82061

2023/03/07 | 13:00 - 16:30

「皮膚感作性試験」

OECDガイドライン等国内外最新規制等を踏まえて。 ■講座のポイント 　化学物質等との繰り返し接触によって、アレルギー性の接触性皮膚炎を発症することがあります。そこで、新規化学物質等につ...

化学 欧州 化学工学計算 試験 評価 薬物動態学 含有化学物質 OECDガイドライン 皮膚感