2022/08/26 | 10:30 - 16:30
よくあるQ&Aや豊富な事例から学ぶ、医薬品の倉庫・保管・物流(輸送／配送／運送)に関わるGDPの具体的な対応。GDPガイドラインを踏まえて、ポイントを解説いたします。 近年、流通管理が不十...
2024/02/20 | 10:30-16:30
医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...
2023/09/21 | 13:00～16:30
ガラス、ゴム、アルミニウム、プラスチックな一次包装資材にGMPはなにを求め、 企業はどのように対応するべきなのか・・・ ISO15378規格である「医薬品および医療機器の一次包装材料の品...
豊洲市場を拠点に、発泡スチロール容器や段ボール箱など包装資材の販売を手掛ける東京魚類容器株式会社。今でこそ、清潔で明るい職場ですが、代表取締役の原 周作さんが入社し社長に就任した当時は、背任や価...
2024/03/06
最新の分析法については、日進月歩で毎日のように高感度な分析技術が加発されています。また、近年、国内外において、サルタン系医薬品、ラニチジン、ニザチジン及びメトホルミン等から、発がん性物質であるニ...