2023/04/27 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

セミナー「治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工...

一変が難しい、再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の治験導入時からの工程設計を学ぶ！～治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション～【ここがポイント　～こんなことが学べます】●生き...

2023/06/21 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品の不純物等CMC薬事・申請の主な課題とその対...

新モダリティ医薬品の一つである再生医療等製品の開発、承認が世界的に増えている。一方で、その開発の難易度も高まっている。本講座では、再生医療等製品の開発プロセスとその製造と品質の課題を理解する。さ...

2023/06/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質確保と工程バリデーション・ベリフィ...

再生医療・細胞治療のための製品（再生医療等製品）の品質確保では、生きた細胞が原料であり、同時に最終製品であるため、一般的な製品製造の考え方だけでは整理しきれない、固有の課題（多様性）が生じます。...

2023/07/24 〜 2023/07/31

セミナー「再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【アー...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点」の詳...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2023/11/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の構造設備設計 ～無菌製造環境の構築、ユー...

生きた細胞より構成される再生医療等製品は、最終滅菌法を採用できないため、無菌操作法による最終製品の無菌性確保が必要です。再生医療等製品の製造は、週単位の製造期間と複数の工程群で構成され、適切に構...

2023/07/21 | 12:30～16:30

再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【LIVE配信】 | 株...

趣旨 　再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺...

2023/07/21 | 12:30～16:30

再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【LIVE配信】 | セ...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2023/07/24 〜 2023/07/31

再生医療等製品における事業性評価の進め方と注意点【アーカイブ配信...

再生医療等製品には、細胞治療用製品と遺伝子治療用製品が含まれ、これまでの医薬品のモダリティでは克服できなかった疾患を治療できる可能性を秘めています。 　しかしながら、細胞製品、遺伝子製品それぞ...

2023/09/19 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における無菌性・品質確保のためのポイント...

患者の機能回復に寄与する再生医療あるいは細胞治療は近年開発が進み、より多くの臨床応用が示唆されています。他方、一般的な医薬品とは異なる、扱いの難しい「生き物」でもあります。再生医療等製品は、品質...

2023/12/01 〜 2024/02/28

O231150:再生医療のための、機能性高分子バイオマテリアルの基礎と最...

本セミナーでは、再生医療に興味のある方に対して、機能性高分子材料の観点から基礎から応用例まで、研究動向を概説します。

2023/09/14 | 10:30-1630

セミナー「＜基礎から実践までわかりやすく＞初心者のための細胞培養...

iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...

2023/03/27 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の品質特性の理解とGCTP対応/査察ポイント」...

細胞や遺伝子を治療に用いる再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待され、世界中で研究開発が盛んに行われている。 　一方、再生医療に使用される原料(細胞)は概して不死化されていない「生き物」...

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。 本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

2023/12/18 | 10:00〜16:00

分野別医療技術の最新技術動向と事業化戦略のポイント ～ヘルスケア...

ヘルスケア・医薬品・医療機器・体外診断用医薬品・再生医療にかかる基礎技術・トレンド,医療分野における未来ニーズ・将来像,事業戦略構築の基本や勘所,人工知能などのIT技術と医療技術の関係性や将来の...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.05規制...

MEDISOセミナーシリーズ～医療系ベンチャーの壁を超える～ vol.05規制編：先駆者から学ぶ、再生医療等製品開発の最前線 【 医療系ベンチャー・トータルサポート事業】 医療系ベン...

2024/03/27 | 12:30～16:30

再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【LIVE配信】 | セミナーのこ...

再生医療において、足場材料は細胞を三次元的に分布させ、特定の形状を賦与しつつ、再生のためのスペースを提供するための支持体として重要な役割を果たしている。また、足場材料は、細胞の接着、増殖から基質...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「医用高分子の材料設計技術と応用展開および最新動向」の詳...

医用高分子は、高分子科学の一研究領域として医療応用に関係する合成高分子科学の一領域として発達してきた。一方、バイオテクノロジーの進歩によって、遺伝子やタンパク質などの生体高分子が自由自在に設計...

2023/05/26 | 10:30-16:30

セミナー「明日からやらなければならない人のためのIoT時代に考えたい...

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる...