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ウェビナー アーカイブ No.109384

2023/05/16 〜 2023/06/16 | Aコース【Live配信受講】 2023年5月16日(火) 14:00~17:00、Bコース【Live配信受講】 2023年6月7日(水) 14:00~17:00

P230510:≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改...

 近年の保険財政から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・...

ウェビナー No.92986

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座」...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

ウェビナー No.122257

2023/07/21 | 12:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用の進め方 ~より早く、より的確に手続き...

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられな...

ウェビナー No.124542

2023/07/27 | 10:30~16:30

プログラム医療機器の保険適用戦略

2020年に国内発の治療用アプリが薬事承認・保険収載されて以来、プログラム医療機器への注目が高まっているものの、その保険制度について今ひとつ分からないという声も聞かれます。 本セミナーでは、プロ...

ウェビナー No.116694

2023/07/28 | 13:30~15:30

医療機器の保険適用に関する申請のポイントおよび保険適用戦略【LIVE...

【趣旨】 医療機器について保険適用とするためには、製品開発に基づく製造販売承認・認証等を受けた後、保険適用希望の提出が必要となります。保険適用の手続きが出来て始めて保険医療機関等で行われる...

ウェビナー アーカイブ No.110267

2023/07/28 | 12:30-16:30

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。  この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

ウェビナー No.116722

2023/07/28

体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作...

趣旨  体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。  この臨床性能試験では、プロ...

アーカイブ No.110265

2023/07/31 〜 2023/08/10

セミナー「体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプ...

体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。  この臨床性能試験では、プロトコルの出来栄...

ウェビナー No.123346

2023/09/08 | 10:30-15:30

セミナー「医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせな...

ウェビナー No.125096

2023/09/08 | 10:30~15:30

医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の実践【LIVE...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠か...

ウェビナー No.134610

2023/09/08 | 10:30~15:30

医療機器における保険申請のポイントおよび保険適用戦略の実践【LIVE...

医療機器ビジネスを成功させるには健康保険制度に取込まれて医療界に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、保険適用戦略を立案し、ステークホルダーと協働することが欠かせな...

ウェビナー アーカイブ No.122720

2023/09/25 | 12:30-16:00

セミナー「体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方」の詳細...

体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請(薬事申請)と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロト...

ウェビナー No.132518

2023/09/26 | 10:00~16:30

(G1-2W)社会保険実務講座〔入門編〕:イベント・セミナー詳細 | 東京...

・多様な働き方が可能となった昨今では、社会保険適用の有無や保険料の負担が、労働者が働き方や職場を決定するうえでたいへん重要な要素になっています。  そこで、本講座では生活に直接影響する保険料の...

ウェビナー 視聴無料 No.141805

2023/10/13 | 11:00 ~ 12:00

人事・管理職なら知っておきたい不妊治療の基本〜相談を受けた時に役...

昨年4月から不妊治療が保険適用となり、ますます不妊治療を受けるカップルの数が増えています。にもかかわらず、同僚や部下に不妊治療当事者がいないという認識の管理職が多くいらっしゃいます。 本当...

ウェビナー アーカイブ No.139839

2023/10/27 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の治験・薬事申請・保険適⽤の関係をふまえた保険...

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、...

ウェビナー アーカイブ No.139040

2023/10/27 | 13:00~16:30

C231024:医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収...

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、...

ウェビナー No.141843

2023/11/14 | 13:00-17:00

セミナー「人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承...

診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳(AI)や機械学習(ML)等を利用するプログラム医療機器(SaMD)の法規制はまだ整備途上であり、IMDRFもギャップを埋めるための文書改訂準備に入り...

ウェビナー No.128973

2023/11/22 | 13:30-17:30

セミナー「薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した保険収載戦略...

近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。  近年の診療報酬改定においても、より強いエビデンスに基づく評価や医学ガイドラ...

ウェビナー No.142870

2023/11/22 | 13:30~17:30

薬事承認・保険適用・診療報酬改定を総合した 保険収載戦略と満足する...

近年、国民医療費の膨張よって保険財政が逼迫している影響から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。  近年の診療報酬改定においても、より強いエビデンスに基づく評価や医学ガイドラ...

ウェビナー No.142903

2023/12/15 | 13:00~16:00

医療機器開発のためのPMDA・学会・医師との関係構築のポイント【LIVE...

開発前検証において、Dr.の意見を取り入れつつ、厚労省での症例数調査、PMDAとの承認に関する非臨床試験に関してのポイント説明までの流れを説明します。  承認取得後は保険適用の関係で、各学会と...