2023/06/07 | 14:30～17:30

ここだけは押さえておきたい定年前後の社会保険のしくみセミナー | 社...

将来的に実現されるであろう65歳定年制も視野に入れながら、定年前後の社員に関わる法律や社会保険制度のしくみ、働き方でかわる継続雇用社員の社会保険適用基準など、人事担当者が押さえておくべきポイント...

2023/10/27 | 13:00-16:30

セミナー「医療機器の治験・薬事申請・保険適⽤の関係をふまえた保険...

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、...

2023/04/27 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

2023/03/28 | 11:00 - 12:00

【アーカイブ配信】60分でサクッと理解できる、2023年の人事...

セミナー概要 このセミナーのポイント！ 人事担当の方・経営者の方にむけ2023年の施策検討の一助となるようなポイントをお伝えします！ ＜イベント概要＞ 2022年は「育休や介護休業」...

2023/03/28 | 11:00~12:00 / 15:00~16:00

60分でサクッと理解できる、2023年の人事トレンド総まとめ！ | 『日本...

2022年は、「育休や介護休業」「短時間労働者の社会保険適用」など、 労働者が中長期的に働きやすい環境を構築するための法改正が多かった印象ですが、 2023年は「人的資本開示」や「デジタ...

2023/06/09 | 11:00~11:40

法改正に対応していく LINE WORKS 連携で変わる勤怠管理

様々な法改正により、大きく変わってきている労働環境。 勤怠管理の義務化を含む労働安全衛生法のガイドラインをはじめ、短時間労働者の社会保険適用拡大、月60時間超残業の割増率引き上げなど労働環境にお...

2022/05/19 | 13:00-16:30

セミナー「プログラム医療機器（SaMD）を含めた新・改良医療機器の新...

新・改良医療機器のビジネスは出口戦略である保険適用の結果が成功の鍵を握ります。 多大なリソースが求められる新・改良医療機器開発においてはその保険適用がどのようになるのかを開発段階より想定するこ...

2022/06/24 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器の保険適用戦略の構築ノウハウ」

プロジェクトマネージャーや薬事・保険適用を担当されている方などを対象に、制度と手続きの概説から、戦略立案の具体的な手順の解説、保険適用事例など紹介 医療機器ビジネスを成功に導くには健康保...

2022/06/24 | 10:30 - 16:30

医療機器の保険適用戦略の構築ノウハウ

プロジェクトマネージャーや薬事・保険適用を担当されている方などを対象に、制度と手続きの概説から、戦略立案の具体的な手順の解説、 保険適用事例など紹介 医療機器ビジネスを成功に導くには健康...

2023/02/24 | 10:30 - 15:30

医療機器の保険適用戦略の構築ノウハウ

医療機器関連の診療報酬制度の理解・保険適用戦略構築方法 ■はじめに 医療機器ビジネスを成功に導くには健康保険制度に取込まれて社会に浸透させていく必要がある。そのためには制度の仕組み等を把...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座」...

コロナ対策製品として研究用試薬や体外診断用医薬品の市場に多くの企業が参入しつつある中で、単発製品でなく今後どのように事業化を考えていくのか等、事業化視点で保険や薬事のとらえ方について解説します。...

CGMの適用拡大　糖尿病管理デバイスを使いこなす！｜ケアネットライブ...

2022年4月の診療報酬改定に伴う保険適用の拡大により、持続血糖モニター（CGM：Continuous Glucose Monitoring）がインスリン治療を行っているすべての糖尿病患者で使用...

2023/04/13 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント 　本...

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

2023/06/09 | 10:00-16:00

セミナー「医療機器開発における薬事規制の考え方および薬事申請のポ...

医療機器ビジネスを成功させるには医薬品医療機器法(薬機法)の手続きを行って医療界に導入するライセンスを得る必要がある。そのためには制度の仕組み等を把握した上で、ビジネス戦略に沿った薬事承認(認証...

2023/06/07 | 14:00-17:00

セミナー「デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」の詳細情...

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

2023/07/28

体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作...

趣旨 　体外診断用医薬品の開発では、バイオマーカーや測定手法のバリデーションだけでなく、臨床的意義を臨床性能試験によって証明することが必要な場合があります。 　この臨床性能試験では、プロ...

セミナー「デジタル時代のヘルスケアビジネスの立ち上げ方」の詳細情...

市場規模６０兆円。人口減少でマーケットが減速する日本において、唯一の成長産業である「医療・介護・ヘルスケア」。創薬ベンチャー時代（第１次ヘルスケアビジネスブーム）、製薬会社からのマネタイズ・人材...

2023/11/14 | 13:00-17:00

セミナー「人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承...

診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳(AI)や機械学習(ML)等を利用するプログラム医療機器(SaMD)の法規制はまだ整備途上であり、IMDRFもギャップを埋めるための文書改訂準備に入り...