2023/12/22 | 13:00～16:30

C231211:実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区...

医薬品開発の初期段階で，高薬理活性物質を取り扱うラボでは，毒性データが十分に整備されていない段階で作業を進める必要がある。一方，ラボでの扱いは少量であり，操作時間も短い。加えて，特殊な器具を扱う...

2024/01/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発におけるCMC、非臨床、臨床試験の進め方　オンラインセ...

1月19日開催WEB講座「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方～」 現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また...

2024/01/19 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「核酸医薬品開発における薬事戦略 ～CMC、非臨床、臨床試験...

ますます開発が進む「核酸医薬品」について、最近の動向を踏まえて解説致します  現在（2023年4月時点）、17品目（うち日本は6品目）の核酸医薬品が承認されている。また、約200件の核酸医薬品...

質量分析の最先端 感度と構造解析のイノベーション

低分子・脂質・タンパク質の解析、構造推定を1台で実現！ 最先端の質量分析装置と周辺技術を提供するSCIEX。本プログラムでは、創薬研究・開発、生命科学研究、食品・環境検査などにおいて「みえ...

【英語】ICH Q3E ガイドラインとその影響

Maven E&L Ltd のマネージング ディレクターである Jason Creasey 氏による発表 Jason Creasey 氏は卒業生の分析化学者です。彼は、1990 年代半ばから抽出...

【英語】DNA エンコード ライブラリ設計のための化学反応空間のチャー...

DNA エンコード ライブラリ (DELs) は、ターゲット ベースの低分子スクリーニングのための強力な技術です。DEL 設計は、化学的多様性、特に構造的多様性にアクセスするための化学反応選択の...

【英語】クリーンエネルギーの触媒

クリーン エネルギー変換技術の開発は、高炭素排出によって引き起こされる地球環境と気候変動の課題に対処する上で基本的な役割を果たします。Chem Catalysis の 1 周年を記念して、受賞歴...

【英語】仮差止命令: 入手方法、回避方法

金銭的な損害賠償では不十分な場合もあります。イノベーターとイノベーター、またはブランドとジェネリックのいずれであろうと、熾烈な競争相手の間のケースでは、訴訟の最初の差し止め命令は、最後の金銭的損...

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点【...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。 　再生医療等製...

2023/05/26 | 13:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点」...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。 　再生医療等製...

2023/06/01 〜 2023/06/16

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/05/31 | 12:30-16:30

セミナー「新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要...

近頃、創薬モダリティという言葉をよく目にする。これは低分子化合物、抗体医薬、核酸医薬、細胞医薬、遺伝子治療、ワクチンのような治療手段を与える創薬技術のデザイン・様式を指す言葉である。 　これら...

2023/05/29 〜 2023/06/16

セミナー「再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点」...

再生医療等製品に関する法規制及び再生医療等製品を利用した医療の全体像を理解し、それらを踏まえて、製造販売承認に向けて、どのように開発を進めて行けばよいか、わかり易く解説します。 　再生医療等製...

2023/06/28 | 13:00-16:30

セミナー「再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基...

最近、再生医療等製品や遺伝子治療薬、さらにはmRNA／ウイルスベクター／組換えワクチンの研究開発が盛んになっている。一方、これら製品の開発においては、低分子医薬品や医療機器にはない規制要件として...

2023/06/09 | 10:00-16:30

セミナー「EU（PIC/S）GMP Annex 1 2022年改定版への対応 ～汚染管理...

022年8月22日付で改定されたEU GMP Annex 1は、PIC/Sでもほぼ同一の内容で同年9月9日付で発行され、無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌管理が要求される製品だけでなく微生物管...

2023/07/14 | 16:00～17:00

汎用TEMを用いたMicroEDの取得方法とアプリケーション | イベント・セ...

MicroEDは、単結晶試料の連続傾斜電子回折パターンを解析することにより3次元構造を得る手法です。近年、検出器の性能が向上したことにより低い電子照射量で電子回折パターンが取得できるようになった...

2023/08/21 | 12:30～16:30

バイオ医薬品　GMP入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援...

バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術など、バイオテクノロジーを用いて創製されたタンパク質製剤であり、人間の疾患に関連する酵素やホルモン、薬物受容体、抗体を基とした創薬に広く応用されて...

2023/08/22 〜 2023/08/31

バイオ医薬品　GMP入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーのことなら...

バイオ医薬品とは、遺伝子組換え技術や細胞培養技術など、バイオテクノロジーを用いて創製されたタンパク質製剤であり、人間の疾患に関連する酵素やホルモン、薬物受容体、抗体を基とした創薬に広く応用されて...

2023/10/27 | 12:30-16:30

セミナー「ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの...

ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており、既に多数の医薬品が上市されています。 　最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプ...

C230812：デジタルヘルス分野のFTO調査と知財DD・特許戦略のポイント...

健康・医療・介護の分野においても大きく加速し成長が見込まれるのがデジタルヘルスです。デジタルヘルスの市場はグローバルで1,000億米ドル近い規模と見られており、2030年には手術支援ロボットの市...