企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.30273

2022/07/19 | 10:30 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★そのポイントを実務対応踏まえ解説。

 GMPの国際化、ならびに度重なる医薬品企業の不祥事の再発防止に向け、薬機法、GMP省令が改正ならびに関連ガイドラインの整備がなされた。そしてGMP事例集の2022年版にも新たに①承認事項の遵守...

ウェビナー アーカイブ No.18502

2022/07/19 | 10:30-16:30

セミナー「非無菌医薬品の環境モニタリングおよびリスクアセスメント...

異物管理・ペストコントロールプログラムを構成する手順書は、従前のSOPを踏襲しているが、科学及びリスクに基づくアプローチが叫ばれるようになって以降は、品質リスクマネジメント手法を用いた管理プログ...

ウェビナー No.32466

2022/07/20 | 13:00-16:30

医療機器における製品としてのソフトウェアの品質とリスクマネジメン...

ソフトウェアの品質および安全性の確保に必要な標準規格、要求される文書の作成について説明する。さらに、QMS、リスクマネジメントやユーザビリティの標準規格との不可分な関係についても述べる。

ウェビナー No.17363

2022/07/20 | 13:30~16:30

【医療機器】 リスクマネジメントセミナー

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

ウェビナー 視聴無料 No.31653

2022/07/20 | 11:00 - 15:30

オンラインセミナー【単価アップ】

≪ご注意≫ ◎1カウント1デバイスとなりますので、URLの他者への共有はお控えください。 ◎当日配信映像の録音、録画は著作権法違反となりますのでご注意ください。 ◎通信環境が良好な状態を確...

ウェビナー No.33283

2022/07/20 | 13:30~16:30

【医療機器企業】リスクマネジメントセミナー(ISO 14971:2019準拠)...

本セミナーでは、各医療機器企業の勘違いや間違ったリスクマネジメント実施方法や、最も効率的・効果的にリスクマネジメントを実施するための多くのポイントを分かりやすく解説します。

ウェビナー No.32816

2022/07/20 | 13:00 - 16:30

「医療機器ソフトウェア」

★IEC 62304(ソフトウェアライフサイクル)適合を目指そう。 ・医療機器プログラム(非該当含む)に対する法規制と標準規格類への理解。 ・IEC 62304適合に向けての文書作成のポ...

ウェビナー アーカイブ No.17364

2022/07/21 | 13:30~16:30

【医薬品】品質リスクマネジメントの具体的な実施方法セミナー

製薬企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 しかし...

ウェビナー No.31781

2022/07/22 | 10:00-16:15

セミナー「医療材料の加速試験・安定性評価とE&L評価の進め方」の...

医療 医療材料 滅菌 放射線 分析 医療機器 樹脂 化学 リスクアセスメント 包装

ウェビナー アーカイブ No.34960

2022/07/28 | 13:00~16:30

ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【提携セミナー...

本セミナーでは、ISO11607に関する法的要求事項の中でポイントとなる「バリアシステム性能」「包装プロセスのバリデーション」「リスクマネジメント」「ユーザビリティ」に関する事項などを解説します。

ウェビナー No.34959

2022/07/28 | 10:30~16:30

改正GMP省令をふまえた原料等の供給管理・事業者との取り決めの進め方...

リスクマネジメントの概念を取り入れ、その取決めや監査のポイントを解説し、より効果的な供給者管理を実施のための手順を探る。

ウェビナー No.35788

2022/07/31 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント まとめと具体的実施例編

 このセミナーは、ISO 14971第3版に基づく医療機器のリスクマネジメントについて解説する4回セミナーの最終回である。この最終セミナーでは、医療機器リスクマネジメントの基本事項を踏まえ、医用...

ウェビナー No.33758

2022/08/01 | 13:30-16:30

セミナー「『リスクマネジメント』入門講座」の詳細情報 - ものづくり...

リスクマネジメント担当部門の新任担当者にとって、会社のリスクマネジメントに関する広範な基本知識を知ることは非常に重要です。そして自社のリスクを多面的に捉え分析することで、リスクを未然に防ぐことが...

ウェビナー No.35995

2022/08/04 | 13:00 - 17:00

夏のAWS Kubernetes 祭り!〜Kubernetesの運用最前線を紹介〜

Amazon EKS を使った大規模ワークロードの運用事例、実践的な運用のコツなど 本イベントでは実際に Kubernetes 上でサービスを開発および運用されている先進的な企業より、Am...

アーカイブ No.32894

2022/07/19 〜 2022/08/08

全社的リスクマネジメントの必要性と構築に向けての実践ポイント(7/...

海外進出先での政情不安や急激な為替変動、クラウドなどITサービス利用に伴うリスク等、昨今企業が直面するリスクは、増大かつ多様化しています。このようなリスクに現場現場で場当たり的に対応するのではな...

ウェビナー No.35731

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

 医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある  近年の医療機器国際安全規...

ウェビナー No.35786

2022/08/17 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC62366-1

 リスクマネジメントを実施する上で、最近特に重視されているのが医療機器の操作とユーザーインタフェースに関連するハザードである。ユーザビリティエンジニアリング規格IEC 62366-1は、こうした...

ウェビナー No.35253

2022/08/17 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーション」の詳細情報 - ものづくりド...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PIC...

ウェビナー No.34122

2022/08/18 | 13:00~17:00

1日でわかる!安定時・非常時の双方に強い「トヨタ生産システム」

近年、大規模地震、台風、風水害、工場火災さらには新型コロナやウクライナ戦争など様々な自然災害、人的災害が発生しています。その中でもトヨタは通常の生産活動の強さに加えて非常時にも強さを発揮していま...

ウェビナー No.35787

2022/08/24 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC60601-1・IEC62304

 このセミナーは、ISO 14971第3版に基づく、医療機器のリスクマネジメントについて解説する4日間のセミナーの第3日目である。3日目のセミナーでは、医療機器リスクマネジメントの基本事項を踏ま...