2024/02/08 | 10:30～15:00
国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来...
米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への活用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。一方で、RWDの取り扱い（特に後ろ向きデータの二次利用）に際しては、通常の臨床試験...
2024/01/31 〜 2024/02/09
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ【アーカイブ配信】 | セミナー...
「オーファンドラッグ開発戦略と事業性評価の考え方-Post Covid-19のリアルワールドデータを利活用したオーファンドラッグ開発戦略-」と題して講演させて頂いたところ、薬価算定の基礎から詳し...
2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 13:00～16:30
SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ...
本講座では、医療機器規制の中で扱われたRWDの利活用をもとに、 SaMDの規制対応やRWD・レジストリデータの利活用の可能性を踏まえた今後の方向性について元PMDA審査役の講師が経験をふまえ分か...
2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 13:00～16:30
C240113：SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワール...
RWDやレジストリデータの利活用が検討されている一方で、 一見、治験データにとってかわれるのではないかというような誤解もあるような気がします。 本セミナーが、SaMDをはじめとする医療機器の...
セミナー「リアルワールドデータ活用の実際とデータックの目指す医療...
国内外のリアルワールドデータ（ＲＷＤ）活用事例から成果を出す方法、ステークホルダー間の協働を探る ＲＷＤ活用の実際 製薬企業におけるＲＷＤ活用場面 国内外の活用事例 国内で利用可能なデータベー...
リアルワールドデータ活用の実際とデータックの目指す医療革新 SSK 新...
〜国内外の事例から成果を出す方法、ステークホルダー間の協働を探る〜 リアルワールドデータ（以下ＲＷＤと呼ぶ）の活用について、製薬業界での活用が急拡大しています。データベース研究や製造販売後ＤＢ調...
セミナー「リアルワールドデータを活用した健康支援サービス事業の展...
「予測モデル構築／モバイルヘルス搭載による社会実装」を中心に、国内外の実例を交えながら紹介！ ＲＷＤでなにがわかるのか？ ＲＷＤはどのようなことに使われてきたのか？ ＲＷＤは疾病予防サービスで...
医療データの二次利用に向けて医療機関に求められること 〜ＲＷＤの品...
医療データの二次利用に向けて医療機関に求められること 〜ＲＷＤの品質向上により実現される未来の医療〜 日々の診療で蓄積されるリアルワールドデータ（ＲＷＤ）が医療ビッグデータを構成し、その解析結...
リアルワールドデータを活用した 健康支援サービス事業の展開 SSK 新...
リアルワールドデータ（ＲＷＤ）は、製薬企業におけるエビデンス創出や安全性解析、マーケティング戦略立案等で活用が進んできた。最近では、機械学習や深層学習の普及に伴い、ＲＷＤで予測モデルを開発して社...
セミナー「医療データの二次利用に向けて医療機関に求められること」...
日々の診療で蓄積されるリアルワールドデータ（ＲＷＤ）が医療ビッグデータを構成し、その解析結果が医療現場にフィードバックされる、そうした流れが実現されている現在、患者は情報提供者であるとともに、情...