2023/06/26 | 10:30-16:30
セミナー「リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セ...
RWDを分析するうえで生物統計学のスキルが不足していると自覚している人は多いようですが、一方で研究デザインを策定するスキルとなる疫学の方はそのスキル不足に無自覚な人も多いようです。選択バイアスや...
2022/06/30 | 13:00～16:30
承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータ...
医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...
2022/06/30 | 13:00-16:30
セミナー「承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジス...
医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査...
2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 13:00～16:30
C240113：SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワール...
RWDやレジストリデータの利活用が検討されている一方で、 一見、治験データにとってかわれるのではないかというような誤解もあるような気がします。 本セミナーが、SaMDをはじめとする医療機器の...
2022/03/30
「医薬品の市場規模予測のためのデータの扱い方、分析の仕方」の詳細...
【10:30～12:00】【第１部】 医薬品の市場規模予測に使用するデータの種類、特徴、使い方 【12:45～14:15】【第２部】 リアルワールドデータを活用したの医薬品市場分析 【14:30...
2022/07/20 | 12:30～16:30
オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方【提携セミナー】...
希少疾患領域の様々な課題をクリアして、開発推進を決定するのか、Post Covid-19を考えたときのリアルワールドデータを用いた新たな開発手法への挑戦を含めてオーファンドラッグの開発戦略につい...
2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30 13:00～16:30
SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ...
本講座では、医療機器規制の中で扱われたRWDの利活用をもとに、 SaMDの規制対応やRWD・レジストリデータの利活用の可能性を踏まえた今後の方向性について元PMDA審査役の講師が経験をふまえ分か...
2022/07/20 | 12:30-16:30
セミナー「オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方」
日本だけでなく世界的な新薬開発の流れとして、プライマリーケアではブロックバスターとなり得る化合物の創出が困難となり、がん領域および希少疾患領域での新薬開発が主流となっている。 ただ、希少疾...
セミナー「リアルワールドデータを活用した健康支援サービス事業の展...
「予測モデル構築／モバイルヘルス搭載による社会実装」を中心に、国内外の実例を交えながら紹介！ ＲＷＤでなにがわかるのか？ ＲＷＤはどのようなことに使われてきたのか？ ＲＷＤは疾病予防サービスで...
2022/12/16 | 13:00-15:30
セミナー「GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【臨床試験データ...
欧州の個人情報保護規則であるGDPR（EU一般データ保護規則）が本格施行されてから、4年が経過した。ここ数年、ビジネス形態やテレワークが促進されたことによる働き方の急速な変化を背景に、個人情報の...
2023/10/30 | 13:00-15:30
セミナー「＜入門編＞GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPR...
欧州の個人情報保護規則であるGDPR（EU一般データ保護規則）が本格施行されてから、5年が経過した。テレワークが促進されたことによる働き方の急速な変化も経験し、また日本企業が今後のビジネスの展開...
2022/12/16 | 10:30-16:00
セミナー「オーファンドラッグ開発における事業戦略構築とRWDの使い方...
経験から学ぶ希少疾病用医薬品指定制度(ODD)の活用法は！？ RWDを用いた市場評価や患者ニーズの把握の紹介！！
2023/04/18 | 10:00-17:00
セミナー「アンメットメディカルニーズ・インサイト情報の発掘法と活...
医師・患者の深層意識に眠る、本人達も意識しえない治療へのニーズをいかに捉えるか？ マーケティングや開発戦略へのヒントとして、どのように活かせば良いか？
2023/09/26 | 12:45～17:45
C230929:製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順・性質・現実...
使用するリアルワールドデータの性質や限界を知らずに分析を進めると、誤った結果を導く恐れがある、、、 実際に演者が経験した実例をもとに、これからリアルワールドデータの分析に取り組むユーザーに向け...
2023/09/26 〜 2023/09/28 | 9/26 12:45～17:45、9/28 10:30～16:30
P230923:リアルワールドデータ活用・分析コース
【Aコース：分析・複数DB組合せ編】 9/26開催 ≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法」 第１部『リアルワールドデータ分析手順／性質...
2023/08/08 | 13:00～15:00
医療データの二次利用に向けて医療機関に求められること | 法人向けセ...
日々の診療で蓄積されるリアルワールドデータ（ＲＷＤ）が医療ビッグデータを構成し、その解析結果が医療現場にフィードバックされる、そうした流れが実現されている現在、患者は情報提供者であるとともに、情...