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ウェビナー アーカイブ No.17351

2022/06/22 | 13:30~16:30

【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の...

 滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。 滅菌プロセスのバリデーシ...

ウェビナー No.28421

2022/06/24 | 12:30 - 16:30

医療機器ユーザビリティエンジニアリングとバリデーション

FDAの求める設計管理にも重要なユーザビリティ設計についてIEC62366-1:2015やHFE/UEガイダンスも含めた各種規格から実際に作成すべき資料や評価方法などについても具体資料を参照しな...

ウェビナー アーカイブ No.18735

2022/06/24 | 12:30-16:30

セミナー「IEC62366-1に沿った医療機器へのユーザビリティエンジニア...

FDAの求める設計管理にも重要なユーザビリティ設計について、IEC62366-1:2015やHFE/UEガイダンスも含めた各種規格から、実際に作成すべき資料や評価方法などについても具体資料を参照...

ウェビナー No.26025

2022/06/24 | 12:30-16:30

IEC62366-1に沿った医療機器へのユーザビリティエンジニアリングの適...

FDAの求める設計管理にも重要なユーザビリティ設計についてIEC62366-1:2015やHFE/UEガイダンスも含めた各種規格から実際に作成すべき資料や評価方法などについても具体資料を参照しな...

ウェビナー No.28709

2022/07/08 | 13:00 - 16:30

7月7日セミナー「ISO 13485:2016徹底解説(3日間)」★こんなにわかり...

 ISO13485:2016の変更点のポイントの一つとして、設計開発プロセスの詳細化が挙げられます。各設計開発段階のプロセスにおけるインプットとアウトプットについて詳細に説明します。  また、...

ウェビナー No.32816

2022/07/20 | 13:00 - 16:30

「医療機器ソフトウェア」

★IEC 62304(ソフトウェアライフサイクル)適合を目指そう。 ・医療機器プログラム(非該当含む)に対する法規制と標準規格類への理解。 ・IEC 62304適合に向けての文書作成のポ...

ウェビナー No.32466

2022/07/20 | 13:00-16:30

医療機器における製品としてのソフトウェアの品質とリスクマネジメン...

ソフトウェアの品質および安全性の確保に必要な標準規格、要求される文書の作成について説明する。さらに、QMS、リスクマネジメントやユーザビリティの標準規格との不可分な関係についても述べる。

ウェビナー No.17363

2022/07/20 | 13:30~16:30

【医療機器】 リスクマネジメントセミナー

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

ウェビナー 視聴無料 No.34916

2022/07/27 | 16:00~17:00

【3社共催】クラウドVDI自社導入事例紹介セミナー - Zoom

本セミナーでは、日本マイクロソフト株式会社とシトリックス・システムズ・ジャパン株式会社、株式会社インテックの3社が共催し、インテックのクラウドVDI自社導入事例に加え、マイクロソフトのクラウドV...

ウェビナー アーカイブ No.34960

2022/07/28 | 13:00~16:30

ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説【提携セミナー...

本セミナーでは、ISO11607に関する法的要求事項の中でポイントとなる「バリアシステム性能」「包装プロセスのバリデーション」「リスクマネジメント」「ユーザビリティ」に関する事項などを解説します。

ウェビナー No.35070

2022/08/10 | 10:30~17:30

ユーザビリティの基礎と製品開発への活かし方およびユーザビリティテ...

 世界の企業では、ユーザビリティに関するISO規定を踏まえ共通の考え方で製品開発に取り組んでいます。日本においてもユーザビリティの重要性が認識され多くの企業で製品開発に取り入れられていますが、十...

ウェビナー No.35731

2022/08/10 | 13:00 - 15:30

国際安全規格及びリスクマネジメント規格ISO14971(改訂第3版)編

 医療機器を開発・製造・販売する上で、リスクマネジメントは必須である。医療機器のリスクマネジメントについては、国際規格ISO 14971に基づいて実施する必要がある  近年の医療機器国際安全規...

ウェビナー No.35786

2022/08/17 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC62366-1

 リスクマネジメントを実施する上で、最近特に重視されているのが医療機器の操作とユーザーインタフェースに関連するハザードである。ユーザビリティエンジニアリング規格IEC 62366-1は、こうした...

ウェビナー No.13128

2022/06/02 〜 2022/08/18

Webデザイン入門

日常生活でよく目にするWebページやブログ、SNSなどの画面は、見た目の美しさやオリジナリティだけではなく、使いやすいようにデザインされている。優れたデザインにはセンスのみならず、利用者にとって...

ウェビナー No.35787

2022/08/24 | 13:00 - 15:30

医療機器リスクマネジメント IEC60601-1・IEC62304

 このセミナーは、ISO 14971第3版に基づく、医療機器のリスクマネジメントについて解説する4日間のセミナーの第3日目である。3日目のセミナーでは、医療機器リスクマネジメントの基本事項を踏ま...

ウェビナー 視聴無料 No.39857

2022/08/26 | 12:00~13:00

プラットフォームソリューションの最適解をマルチベンダーである JBS...

現在のビジネスでは、組織内の情報共有やコミュニケーションはクラウドのプラットフォームを活用するのが当たり前となってきています。また、現在はコロナ禍での在宅勤務等の学びから新たな働き方を実現するた...

ウェビナー 視聴無料 No.42833

2022/08/30 | 15:00~16:00

Web会議の会話をリアルタイムで翻訳する Real Time Translator

Microsoft Teams会議での外国語話者との会話にて、リアルタイムで音声を翻訳し、字幕形式で表示します。既に東証一部上場企業だけで直販30社以上、パートナー経由で60社以上の導入実績がご...

ウェビナー 視聴無料 No.44764

2022/09/08 | 16:30~17:30

Web会議の会話をリアルタイムで翻訳する Real Time Translator

Microsoft Teams会議での外国語話者との会話にて、リアルタイムで音声を翻訳し、字幕形式で表示します。既に東証一部上場企業だけで直販30社以上、パートナー経由で60社以上の導入実績がご...

ウェビナー アーカイブ No.43942

2022/09/12 | 10:00-16:00

セミナー「【手順書付き】医療機器リスクマネジメントセミナー」の詳...

医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要です。しかしながら、リスクマネジメントは難解です。 医療機器業界では、欧州が先行し、90年代からIOS-14971が制定されました。 医...

ウェビナー アーカイブ No.43943

2022/09/12 〜 2022/09/13 | 10:00-16:30

セミナー「【手順書付き】【医療機器】リスクマネジメント編ユーザビ...

マネジメント リスクマネジメント ユーザビリティ 医療 医療機器 品質リスクマネジメント FMEA 分析 ...