2023/06/26 | 12:30-16:30
セミナー「治験総括報告書及びCTD2.5の基本的な作成法~効率的な作成...
始めに、PMDAの適合性書面調査結果を参考に、メディカルライティングの重要性を話してみたい. 第一部:ICH E3(治験総括報告書)ガイドラインは、あくまでもガイドライン(指針)でありマニュア...
2023/06/27 | 10:00-16:00
セミナー「メディカルライティング入門講座」の詳細情報 - ものづくり...
論理的でわかりやすい文章が書け、そしてCSRやCTDが作成できるメディカルライターにできるだけ早くなっていただくためのコツやポイントをわかりやすく紹介します。 ◇論理的でわかりやすい文章を...
2023/09/22 | 12:30-16:30
セミナー「~簡単な実習付き~ メディカルライティング入門講座」の...
承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。 そのためには、「日本語メディカルライティング」...
2023/11/21 | 12:30-16:30
セミナー「~ケーススタディー付き~ PMDAから高評価が得られるメデ...
本年春に、初級~中級を対象としたメディカルライティングのセミナーを開催しましたところ、大変好評で、多数の聴講者から、中級や中級以上を対象としたメディカルライティングに関するセミナーを続編として是...
2024/01/22 | 10:30-16:30
日本語メディカルライティング講座【提携セミナー】 | アイアール技術...
良い文章が書け、そして効果的なCTD、PMDA関連文書(治験相談資料、照会事項回答等)が作成できるメディカルライターにできるだけ早くなっていただくためのコツやポイントをわかりやすく紹介します。
2024/01/22 〜 2024/01/30 | 1/22 13:00~16:00
メディカルライターのための英文ライティング【提携セミナー】 | アイ...
意味構造を用いた英文メディカルライティングの手法を、コアとフリンジの二元論、コアに内包されるイベントストラクチャーと、フリンジに分配される場所、時間、道具、目的などの意味のカテゴリーという観点か...
2024/01/24 〜 2024/02/07 | 1/24、2/7、2/21 13:00~16:30
医療機器等に係る法規制・規格類の体系と相互関係の理解(全3回)【提...
書類作成に関するメディカルライティング、医療DX化に伴う電子情報の扱い方、ならびに相互関係にある国内外の標準規格、の三点にフォーカスして実践的な内容を説明いたします。
2024/02/20 | 12:30-16:30
治験総括報告書及びCTD2.5の基本的な作成法 《分かりやすい文章の書き...
PMDAの適合性書面調査結果を参考に、メディカルライティングの重要性を話した後、ICH E3ガイドラインを基に、試験方法と結果・考察の効率的な作成法について、また、CTD2.5及びCTD2.7の...
2024/01/26 〜 2024/02/21 | 10:30~16:30
C240134:<統計解析を苦手とする方、補強したい方のための>CSR/CTD作...
本講座の内容は、統計解析を苦手とする方、補強したい方を対象にした基礎的内容となっており、難しい数式などを極力排除し、事例に基づいたわかりやすい解説を主としております。メディカルライティング、臨床...
2024/04/23 | 12:30~16:30
CIOMSおよび治験文書(プロトコール、CSR、CTD等)英訳のポイントとQ...
本セミナーでは、和文英訳で最も重要である主語と動詞の選択を踏まえたうえで、英文メディカルライティングで一般的に使用されるAMA Manual of Styleを踏まえたQCチェックを行うことで、...
2024/04/26 〜 2024/05/10
CIOMSおよび治験文書(プロトコール、CSR、CTD等)英訳のポイントとQ...
本セミナーでは、和文英訳で最も重要である主語と動詞の選択を踏まえたうえで、英文メディカルライティングで一般的に使用されるAMA Manual of Styleを踏まえたQCチェックを行うことで、...