2023/06/14 | 10:00-16:00
セミナー「【中級編】CSV & CSA セミナー」の詳細情報 - ものづくり...
CSVに関するセミナーや書籍は沢山ありますが、実際のCSVの成果物の作成方法を解説したものはほとんどありません。 百聞は一見にしかずです。 ぜひ具体的な文書の例を見て、CSV実施方法を体感して...
2023/06/19 | 12:30-16:30
セミナー「GAMP5の基礎知識およびGAMP5のCSVアプローチのポイント」の...
2008年にGAMP5が発刊されて以降、実質的なグローバルスタンダードCSVガイダンスとして多くの企業がGAMP5の考え方を導入しています。 一方で、ボリュームのあるGAMP5を全て読み、...
2023/06/26 | 10:30-16:30
セミナー「リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セ...
RWDを分析するうえで生物統計学のスキルが不足していると自覚している人は多いようですが、一方で研究デザインを策定するスキルとなる疫学の方はそのスキル不足に無自覚な人も多いようです。選択バイアスや...
2023/06/26 | 10:30~16:30
GMP超入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター
本セミナ-では、まず医薬品開発、そしてGMP・バリデーションの歴史とその変化を振り返りながら、医薬品の品質保証が、どのような変遷を経て今日の姿に至ったのか、そのポイントを紹介する。 特に、Qu...