バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.10127

2022/03/09

セミナー「～初級のＱＣ・ＱＡ担当者のための～試験検査室管理におけ...

正しく管理できているか、ＧＭＰ要件を理解できているかをチェック！１．GMPとは何か　1)薬機法、GMP省令、日局、通知、事務連絡などの位置づけ　2)過去問から学ぶ　3)無通告査察報告（...

資材教育研修医薬品 GMP 流通測定 EU 海外メーカー薬機法原薬サンプリング洗浄異物添加剤 OOS FDA バリデーション試薬医薬品添加剤信頼性検査監査レビュー包装梱包試験評価 OTT 薬局薬局方

ウェビナー No.6716

2022/03/15 | 12:30-16:30

CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座

　医薬品や医療機器に関わる業務においてシステムを導入する際、CSVに関する悩みや課題を多く聞きます。【ユーザー企業の悩みや課題】「CSVをどこまで行えばよいか分からない」「そもそも今回導...

DX 医療医療機器医薬品法規制バリデーション監査評価

ウェビナー No.11843

2022/03/16

セミナー「改正QMS省令セミナー＜改正QMS省令対応品質マニュアル配布...

改正QMS省令のポイントと対応方法【いったい何が変わるのか？】 QMS省令改正の経緯品質システム規格の歴史 ISO 13485 改定の経緯移行期間について改正QMS省令の要点改正QM...

バリデーション QMS PDCA ISO

ウェビナーアーカイブ No.13971

2022/03/23 | 13:00-16:00

セミナー「【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高度...

医薬品医薬品製造解析バリデーション評価

ウェビナーアーカイブ No.10337

2022/03/23

セミナー「＜半日で学ぶ＞実践！バリデーション入門」

医薬品製造の基本を形成するバリデーションについてバリデーションの歴史、体系、バリデーションのステップの解説を通じての、バリデーションの進め方、バリデーションを進める手順（プロトコルを含む）等を理...

医薬品医薬品製造洗浄バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.13972

2022/03/24 | 13:00-16:00

セミナー「【医療機器】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記...

医療機器製造の特殊工程（例：半田付け、滅菌、かしめ、接着、溶接、圧着等）において、プロセスバリデーションの実施は重要です。プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に...

接着医療医療機器解析溶接洗浄バリデーション滅菌設備試験評価

ウェビナー No.14718

2022/03/29 | 12:30～16:30

医薬品GDP（適正流通基準）入門【LIVE配信】

厚労省よりわが国初となるGDPガイドライン（医薬品の適正流通基準）が発出され、まもなく3年になろうとしています。この間、GDPへの関心がますます高まっていますが、GDPガイドラインを読んでもよく...

リスクマネジメント教育医薬品経営流通バリデーション CAPA 信頼性監査 ICH レビュー試験評価 ISO ロードマップ

ウェビナーアーカイブ No.10294

2022/03/29

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

施設から製品製造までの品質保証の重要性と、査察にあたっての効率的な準備方法再生医療等製品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令「GCTP省令」等の要求事項とPMDA査察への準備及び対応法等につ...

ウェビナー視聴無料 No.14293

2022/03/30 | 日本時間 21:30 ～翌03:00

Nelson Labs : E&L. etc / 非経口製剤用包装資材のバーチャルシンポジ...

非経口医薬品の包装資材として使用されているPFS（プレフィルドシリンジ）やバイアル、カートリッジは、バイオ医薬品市場における最もメジャーな包装資材ですが、その保管方法や輸送、投与方法には様々な検...

資材包装資材医薬品 GMP バイオ RAN バリデーション包装容器試験評価

ウェビナーアーカイブ No.11841

2022/03/31

セミナー「実例をふまえた臨床開発での電子データ取得におけるデータ...

データインテグリティを確保するための方策を、実例を交えながらわかりやすく解説！臨床開発における電磁的記録のデータインテグリティを確保するために、データインテグリティやコンピュータ化システムバ...

バリデーション臨床 GCP ガバナンス監査治験レビューデバイス管理フレームワーク

ウェビナーアーカイブ No.10567

2022/04/07

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実...

概要の説明／CSVの基本的な進め方／具体的な活動内容／実務理解に向けたヒント。1日目は、以上のようなキーワードを軸に解説いたします。本セミナーでは、基礎編と実務編の2回に分けて、CSV対応が...

教育法規制バリデーション監査評価分類

ウェビナーアーカイブ No.12531

2022/04/14

セミナー「＜考え方の基礎から学び直し・演習問題で体感的に身に付け...

分析法バリデーションの手順、統計学的手法、理論ももちろん重要ですが、「なぜそうする必要があるのか」「”きちんと”評価するとはどういうことか」基本の考え方を体感的に理解することがとても大切です！ ...

食品化粧品医薬品品質管理測定実験化学検出バリデーション定量分析信頼性試験評価データ分析回帰

ウェビナー No.15972

2022/04/14 | 12:30 - 16:30

【Zoomセミナー】分析法バリデーション

【2022年4月14日開催オンラインセミナー】＜考え方の基礎から学び直し・演習問題で体感的に身に付ける＞試験法の分析過程を“きちんと”評価する分析法バリデーション医薬品をはじめ、化粧品や食品...

バリデーション試験評価食品化粧品医薬品品質管理測定実験化学信頼性統計学

ウェビナーアーカイブ No.10566

2022/04/14

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実...

構想策定フェーズにおけるCSV活動／CSV活動体制構築／プロジェクトや開発状況によるCSVアプローチ／CSV対応の豊富な事例学習など。本セミナーでは、基礎編と実務編の2回に分けて、CSV対応...

AI アジャイル開発 IoT クラウドバリデーション監査評価

ウェビナーアーカイブ No.11834

2022/04/14 〜 2022/04/15

セミナー「[2日間セミナー]IEC62304 医療機器ソフトウェアの規制理解...

1日目：ソフトウェア要求仕様書作成とリスクマネジメント2日目：アーキテクチャー仕様書作成とリスクマネジメントプログラムを用いた医療機器は、IEC60601-1のPEMS要件、もしくはJIST...

ウェビナー No.11088

2022/04/15

「分析法バリデーションの統計解析実践による各種パラメーターの計算...

分析法バリデーションの実務をExcel上で行うには、理論(統計学の基礎)と実践(直線性、検出限界、定量限界などを示し、真度・併行精度・室内再現精度などの計算)の両方が必要です。まず、必要な統...

EC 解析検出統計解析バリデーション Excel

ウェビナー No.10597

2022/04/18

セミナー「GMP超入門」

改正GMP省令、また10月29日に発効した「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術及び規制上の考え方に関するガイドライン」のポイントについても紹介いたします！本セミナ－では、まず医薬...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造サンプリングバリデーション設備

ウェビナーアーカイブ No.10583

2022/04/20

セミナー「IEC62304の要求事項に基づく医療機器ソフトウェア開発プロ...

医療機器の開発をどのように行い、品質をどう担保していくべきか？複雑に関係してくる関連規格・各国規制を交えて、ポイントを分かりやすく解説します！日本国内において、2014年に薬事法の大幅な...

リスクマネジメントソフトウェア開発医療医療機器医薬品 IoT 薬機法バリデーション QMS 品質マネジメントシステム JIS ISO レガシーシステム

ウェビナー No.14716

2022/04/21 | 10：00～17：00

医薬品工場における計画・設備設計とプロジェクトの進め方＜実習付き...

本セミナーでは、医薬品製造設備の計画、設計、建設プロジェクトの遂行過程について、GMPの側面に焦点を当ながら解説します。　セミナー前半では、建設プロジェクトの計画・設計・調達・建設・バリデー...

ウェビナーアーカイブ No.10452

2022/04/21

セミナー「省令169号改正／QMS／ISO 13485をふまえた医療機器のプロセ...

自分で医療機器のプロセスバリデーションを構築、実行できるようになる！本講座では、医療機器のQMSで要求されるプロセスバリデーションを基礎から説明いたします。受講生の皆様が具体的にプロセスバリ...

医療医療機器洗浄バリデーション数学監査 QMS ISO