2022/02/21 | 10:30-16:30
逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...
2022/01/31
法令への遵守意識、モラルをいかに植え付ければいいのか？ 外資系製薬企業における、教育プログラムや教育効果測定法の実施事例とは？ 利用者数600万人突破キャンペーン｜対象セミナーご注文で先着100...
GMPの求めていること、GMP文書・記録作成の基本をしっかり身に付ける！作業者が使いやすく時間を要さないシンプルな指図記録書とは？紙ベースのデータインテグリティ指摘の防ぎ方とは？GMPにおいては...
2022/04/27 | 12:30-16:30
MES/LIMSは医薬品の製造・品質管理活動において、高品質と高効率を両立させるための強力なツールである。しかし、昨今のFDA/PMDA査察等での規制強化を受け、各当局が発出しているデータイン...
2023/04/14 | 10:30 - 16:30
好評第26回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント 本講演では...