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ウェビナー No.139292

2023/11/16 | 13:30~16:30

C231106:【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

ウェビナー No.128974

2023/11/21 | 13:00-16:00

セミナー「FT-IRの基礎と分析事例・スペクトル解析のテクニック」の詳...

FT-IRは赤外分光法という原理を用いた分析装置であり、FT-IRを用いた分析は、化合物の定性・定量ができるという特性から異物分析・品質管理・開発評価などに広く用いられている。また、金属以外の試...

ウェビナー No.144394

2023/11/29 | 13:00~17:00

機器分析で得られたデータにおける「統計解析」の考え方と実際【LIVE...

分析値の扱い方や誤差の伝播,標準偏差σ,不確かさσ/√n の意味,モンテカルロ計算による定量精度とサンプリング量との関係,1回だけの測定や異常値の棄却に関する考え方,スペクトルのスムージング,デ...

ウェビナー 視聴無料 No.131550

2023/12/01 | 16:00~17:00

高分子試料のサンプリング方法 | イベント・セミナー・ウェビナー | ...

TEMを使った高分子試料の微細構造観察では、ウルトラミクロトームを使って超薄切片を作製するのが一般的ですが、高分子試料の種類に応じて適切な前処理法を選択する必要があります。 本講演では高分子試...

ウェビナー No.142899

2023/12/13 | 10:30~16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

ウェビナー No.139695

2023/12/13 | 10:30-16:30

セミナー「試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポ...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

ウェビナー No.144895

2023/12/13 | 10:30~16:30

試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント【L...

逸脱、OOS/OOT、変更管理、是正処置は査察時にGMPが適切に運用されているかの観点から必ず確認される重要な項目です。今回、OOS/OOTについて、考え方、仕組みを紹介し、実際にOOS/OOT...

ウェビナー No.144517

2023/12/20 | 10:00〜16:30

FT-IRによる異物分析とサンプリングの基礎・スペクトルの読み方  | ...

FT-IRの基礎知識,スペクトル解釈のコツ,失敗例,サンプルの前処理方法,ノイズ処理方法,パラメータ設定方法,微小異物分析についてスペクトルパターンの解釈演習やスペクトルデータ処理の演習を交えて...

ウェビナー No.145666

2024/01/17 | 13:00~16:00

FT-IRの基礎と分析事例・スペクトル解析のテクニック【LIVE配信】 | ...

赤外分光法の基礎、スペクトルの解析とデータ処理方法、顕微測定を含むFT-IRの測定方法と適用可能な試料形態、サンプリング時のコツと失敗例、実際のアプリケーション事例などの紹介を通じて、試料に応じ...

ウェビナー No.143710

2023/12/15 〜 2024/01/18 | 12/15 13:00~16:30

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性...

固形製剤の造粒工程における粒度制御に係るトラブル、混合工程の滑沢剤投入に関わるトラブル、打錠用顆粒のサンプリング操作に係るトラブル、さらに打錠やコーティング工程で遭遇した打錠障害や外観上の問題な...

ウェビナー アーカイブ No.149855

2023/12/15 〜 2024/01/18 | 12/15 13:00~16:30

C231231:固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器...

固形製剤特有の原材料や製造中間体の粉体の特性、 固形製剤の品質に影響する製造環境、日常的なメンテナンス上のチェック項目を考察する。 固形製剤の造粒工程における粒度制御に係るトラブル、 ...

ウェビナー No.151003

2024/01/23 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

■シリーズを通して 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務(説明責任)があります。ここで言う具体的な安心感とは、エ...

ウェビナー No.150846

2024/02/06 | 10:30-16:30

医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用シリーズ【...

■シリーズを通して 医薬品や医療機器の品質は外観からでは判断できないため、我々には使用者(医療関係者や患者)に具体的な安心感を与える義務(説明責任)があります。ここで言う具体的な安心感とは、エ...

ウェビナー アーカイブ No.150849

2024/01/23 〜 2024/02/13

セミナー:医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

【オンラインセミナー/2024年1月より全4回】統計の基礎から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれぞれの統計手法、実務上のポイントをシリーズ化!

ウェビナー No.151544

2024/01/23 〜 2024/02/13 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「医薬品・医療機器分野の品質保証に必要な統計の基礎と応用...

★医薬品・医療機器分野の品質保証業務において必要になる統計絡みのアレコレをシリーズ化!統計の基礎講座から、分析法バリデーション、サンプリング試験、プロセスバリデーション及び年次照査にまつわるそれ...

ウェビナー No.150000

2024/02/19 | 10:30~16:30

B240219:FT-IRの基礎と異物分析への実践応用テクニックとコツ・ノウハ...

本セミナーでは、赤外分光法の原理だけではなく、異物分析を代表とするトラブル解決の現場での実務実践活用のおけるテクニックやノウハウを中心に、サンプリングから実際の分析操作やスペクトルの解析までを解...

ウェビナー No.149159

2024/02/19 | 10:30~16:30

FT-IRの基礎と異物分析への実践応用テクニックとコツ・ノウハウ【提携...

本セミナーでは、赤外分光法の原理だけではなく、異物分析を代表とするトラブル解決の現場での実務実践活用のおけるテクニックやノウハウを中心に、サンプリングから実際の分析操作やスペクトルの解析までを解...

ウェビナー No.149171

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順【提携セミナー...

医療機器製造のバリデーションとは何か?具体的に何をやり何を残せばよいのか? CSVや統計的サンプリング設定も含めて基礎から解説

ウェビナー アーカイブ No.149194

2024/02/22 〜 2024/03/07 | 2/22 13:00~17:00

機器分析で得られたデータにおける「統計解析」の考え方と実際【提携...

分析値の扱い方や誤差の伝播,標準偏差σ,不確かさσ/√n の意味,モンテカルロ計算による定量精度とサンプリング量との関係,1回だけの測定や異常値の棄却に関する考え方,スペクトルのスムージング,デ...

アーカイブ No.148273

2024/02/23 〜 2024/03/07

機器分析で得られたデータにおける「統計解析」の考え方と実際【アー...

 分析値の扱い方や誤差の伝播,標準偏差σ,不確かさσ/√n の意味,モンテカルロ計算による定量精度とサンプリング量との関係,1回だけの測定や異常値の棄却に関する考え方,スペクトルのスムージング,...