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アーカイブ No.11307

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～【第２部】洗浄バリデーシ...

アーカイブ視聴無料 No.95946

このウェビナーは、エンドトキシン検査の自動化ソリューションのグローバル展開プログラムについての洞察を提供します。このウェビナーでは、グローバルプラットフォームテクノロジの変更管理アプローチ、...

自動化医薬品品質管理英語バイオエンドトキシン試験微生物生物

アーカイブ視聴無料 No.44670

正式なタイトル: 考慮すべき点: BET 試験のための組換え体とライセート試薬間の比較可能性の実証

医薬品バイオエンドトキシン試薬試験微生物

アーカイブ視聴無料 No.44874

正式なタイトル: CAR T 細胞製造のためのエンドトキシン試験の検証品質管理とカートリッジ技術の利点 CAR T 細胞の製造中、最終製品および/または材料がエンドトキシンで汚染されるリスクが...

品質管理英語エンドトキシン試験

アーカイブ No.102930

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...

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