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ウェビナー No.150907

2024/03/18 | 10:30~16:30

エンドトキシン管理の正しい理解と 効果的なアプローチ ~汚染の測...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

ウェビナー No.151073

2024/03/18

エンドトキシン管理の正しい理解と効果的なアプローチ ~汚染の測定・...

バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価・排除のアプローチは製品のカテゴリーや特性によって大きく異なります。本セミナーでは、エンドトキシンの...

ウェビナー No.149744

2024/03/21 | 13:00~16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、注射用医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシ試験が必要か?」を再認識していた...

ウェビナー No.150959

2024/03/21 | 13:00~16:00

医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座...

エンドトキシン試験の進め方、評価手法、バリデーション、データインテグリティ…基礎から分かりやすく解説致します!!

アーカイブ No.11218

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ!今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか? 医薬品・医療機器の微生物...

アーカイブ 視聴無料 No.88940

【英語】次世代の変動性、制限、およびその他の考慮事項...

完全なタイトル: 次世代のパイロジェンおよびエンドトキシン試験に関する変動性、限界、およびその他の考慮事項 Limulus Amebocyte Lysate (LAL) 試験は、1980 年代か...

アーカイブ No.11307

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説!【第1部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ~健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ~【第2部】洗浄バリデーシ...

アーカイブ 視聴無料 No.95946

【英語】自動化されたベットソリューションの実装から得られる教訓と...

このウェビナーは、エンドトキシン検査の自動化ソリューションのグローバル展開プログラムについての洞察を提供します。このウェビナーでは、グローバル プラットフォーム テクノロジの変更管理アプローチ、...

アーカイブ 視聴無料 No.44670

考慮すべき点: 組換え体間の比較可能性の実証

正式なタイトル: 考慮すべき点: BET 試験のための組換え体とライセート試薬間の比較可能性の実証

アーカイブ 視聴無料 No.44874

【英語】CAR T細胞製造品質管理のためのエンドトキシン試験の検証......

正式なタイトル: CAR T 細胞製造のためのエンドトキシン試験の検証 品質管理とカートリッジ技術の利点 CAR T 細胞の製造中、最終製品および/または材料がエンドトキシンで汚染されるリスクが...

アーカイブ No.102930

セミナー「滅菌製品の微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎...

滅菌製品の滅菌バリデーション基準要求等では、製品の滅菌前のバイオバーデンの管理の要求が示されており、国内外の外部監査でも注意が必要となっている。特に、バイオバーデン汚染菌数測定は、滅菌条件設定当...