監査 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.139810

2023/11/24 | 10:30-16:30

セミナー「わかりやすい言葉で理解するGMPの基礎」の詳細情報 - もの...

昨今、品質問題が経営に大きな影響を与える報道が見られます。　それらに伴い2021.08.01に改正GMPが公布されました。　「人の生命に直結する薬を造る」製薬業界では、医薬品(治験薬を含...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理洗浄 FDA バリデーション監査治験評価

ウェビナー No.139561

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231107:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

リスクマネジメント医薬品グローバル FDA GCP 監査治験グローバルスタンダード QMS 品質マネジメントシステム ICH 評価 ISO 反応省令マネジメントシステム

ウェビナー No.142227

2023/11/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP...

リスクマネジメント医薬品 KPI GCP 監査治験 QMS ICH PDCA ISO

ウェビナー No.143519

2023/11/28 | 10:00～17:00

【上級】ISO/IEC 17025:2017内部監査員スキルアップ

内部監査は、業務課題の特定や品質改善のために極めて重要な活動でありながら、現実は規格要求事項に対する検証を主体としたような、形骸的に実施されているケースが多く見られます。本セミナーでは、監査スキ...

監査 ISO

ウェビナーアーカイブ No.139570

2023/11/30 | 10：30～16：30

C231133:入門編：QA基礎講座

本講座では、新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、 GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。単なるHo...

GMP コミュニケーション監査試験

アーカイブ No.133896

2023/10/02 〜 2023/11/30 | 2023/10/02（月）10:00 〜 2023/11/30（木）17:00

CGコードの下での資本コストの理解と活用法 | PRONEXUS SUPPORT

コーポレートガバナンス・コードにおいて資本コストの把握・活用を求められており、多くの上場企業において、資本コストを意識した経営のための取組みが進んでおります。2021年のコード改訂時にも資本コス...

会計法務経営管理会計ガバナンス監査ポートフォリオ財務

ウェビナー No.142787

2023/11/30 | 10：30～16：30

入門編：GMP省令改正をふまえたQA基礎講座【提携セミナー】 | アイア...

新しくQA業務を担当された方と、QA業務に関心を持たれている方を対象に、GMP要件の日常的な対応や監査実施の要点など、QAの基本的なスキルの習得について講義します。

GMP 製造業監査省令

ウェビナー No.145989

2023/12/06 | 10:00〜16:30

GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 | 知識・技術・情報・ノウ...

PQS・QRM・法令順守,原料等供給者選定のポイント,定期監査のチェックポイント,監査員の心得,実効性のある監査の方法について,豊富な経験に基づき,具体的な事例を交えながら分かりやすく解説する特...

GMP 監査省令

ウェビナー No.143867

2023/12/08 | 13:30-16:30

セミナー「北米（米国・カナダ）の化学物質法規制とその対応を解説す...

エンバイロメント・ジャパン株式会社　代表　玉虫　完次様をお迎えし、北米（米国・カナダ）の化学物質法規制とその対応を含めてご講演いただきます。基礎を理解したうえで、米国やカナダに化学品や...

法務カナダ法規制化学サプライチェーン米国コンプライアンス抗菌監査 SDS TSCA

ウェビナー No.143719

2023/12/15 | 10:30-16:30

医薬品製造におけるサプライヤ管理/監査の実務と関連文書の作成ポイン...

☆不正をきちんと見抜ける、サプライヤ管理・監査のコツとは？ ☆サプライヤの選択・契約から順を追って丁寧に説明！ ☆管理が難しいサプライヤとその対処方法、トラブル事例まで！

医薬品医薬品製造トラブル監査

ウェビナー No.145993

2023/12/19 | 10:00〜16:00

GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項...

ISO9001の構造や考え方,ISO9001を使った監査のポイント・留意点, 監査中のトラブルへの対応方法について,豊富な経験に基づく具体事例を踏まえながら,わかりやすく解説する特別セミナー！！

GMP 原材料品質管理トラブル監査 ISO 構造

ウェビナーアーカイブ No.139604

2023/12/21 | 13:00～16:30

C231214:国内外GMP査察／監査対応における事前準備とチェックリストに...

近年、製薬企業での「データ改ざん」が、社会的な問題になっている。このような状況を踏まえPMDA及び都道府県などの当局は、正式に製薬企業に対して「無通告査察」の実施を強化しており、多くの製薬企業で...

医薬品 GMP 監査 QMS 評価 PMDA 抽出

ウェビナーアーカイブ No.139606

2023/12/22 | 13:00～16:30

C231222:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査省令

ウェビナーアーカイブ No.144346

2023/12/26 | 13:30〜16:30

株主総会議事録、取締役会・監査役会議事録に関する法と実務〜子会...

株主総会議事録・取締役会議事録・監査役会議事録（監査（等）委員会議事録を含む）は、法定化された正式な会社文書です。他方、株主や債権者はこれら議事録の閲覧・謄写を会社に対して請求することができます...

管理職監査裁判判例取締役会

アーカイブ No.104146

2023/04/14 〜 2023/12/31

3大ハラスメント実例に基づく対処・予防の実務（行き過ぎた指導、逆パ...

近時のトラブル実例を数多く紹介するともとに、ハラスメント調査方法・判断基準、結果通知等の留意点、及び、どのような点で各社が対応に失敗しているのか、現在の体制をどう見直すべきかについて具体的に解説...

研修経営ハラスメントパワハラトラブル監査裁判

ウェビナー No.148456

2024/01/11 〜 2024/01/12 | 9:30～17:00

QMS（ISO 9001）内部監査員養成コース

初めてISOの内部監査を実施される方を対象に、内部監査の基礎を、チェックリストの作成や模擬監査の演習等を通して確実に体得していただくコースです。その上で、経営者の問題意識を踏まえた監査目的の...

経営監査 QMS ISO

ウェビナーアーカイブ No.143714

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15　10:30～16:30

≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向けに、PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例　並びにQMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘等の確認とそれ...

教育医療機器医薬品 GMP FDA バリデーション滅菌監査 QMS 審査包装 PMDA

ウェビナー No.146005

2024/01/17 | 10:00〜16:00

監査員の立場からみる製造記録の作成とレビューの重要ポイント～記...

製造記録の作成における記録ミスの防止,効果的なレビューの進め方,記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式・記録の取り方,不備があった場合の記録の残し方について分かりやすく解説する特別セ...

GMP 監査レビュー

ウェビナーアーカイブ No.149856

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15　10:30～16:30

C231207:滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向け講座「PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例」「QMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘」を紹介

医療医療機器医薬品 GMP FDA バリデーション滅菌監査 QMS 審査包装 PMDA

ウェビナー No.151010

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「化粧品・医薬部外品におけるOEM/ODM品の品質管理および監査...

委託先管理の進め方、委託製品についての品質管理および品質保証体制構築について化粧品を販売するにあたって資本活用の効率化の面から、自社製造所での製造ではなく外部の製造所を活用するいわゆる...

化粧品品質管理商品企画監査審査 OEM 業務委託