GMP適合工場で製造され、出荷試験（抜き取り試験）に適合している製品であっても、一錠、一カプセル、一バイアルの品質は保証できないとして「バリデーション」の実施が要請されるようになった。 当初...
製造業においては原材料の高騰や、人件費の高騰などでDX（生産性向上）が急務となっています。 しかし、DXを取り組むのために訳も分からずITへ巨額投資して費用対効果が出ないことも実際に多くありま...